Цетил (500 мг)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Цетил
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цефуроксима аксетил 311.75 мг (эквивалентно цефуроксиму 250 мг) и 623.50 мг (эквивалентно цефуроксиму 500 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармелоза, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный,
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (метоцел Е 15 LVP), гидроксипропилметилцеллюлоза (метоцел Е 5 LVP), полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью «LUPIN» на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 30-50% препарата. Около 50% присутствующего в сыворотке крови цефуроксима связывается с белками крови. После приема внутрь 250 или 500 мг цефуроксима аксетила, его пиковые концентрации в плазме крови (Cmax) составляли 4.1 и 7.0 мг/мл соответственно. Время достижения пиковых концентрации (Тmax) варьирует от 2 до 3 часов. Средний период полувыведения составляет около 1.2 часа. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Цефуроксим элиминируется в неизменном виде с мочой, 50% принятой дозы выводится с мочой в течение 12 часов. У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения цефуроксима увеличен. Следует отметить, однако, что при приеме препарата пациентами с нарушениями функции почек (включая тех, кто находится на гемодиализе) а также пожилыми пациентами в дозе до 1 г в сутки, никакие особые меры предосторожности не требуются.
Фармакодинамика
Цетил является аксетилоксиэтиловым эфиром цефуроксима. Цетил – цефалоспорин второго поколения и в отличие от цефалоспоринов первого поколения, активен не только против грамположительных, но и против грамотрицательных микроорганизмов. Механизм действия Цетила заключается в связывании с пенициллинсвязывающими белками клеточной стенки бактерий, с последующим ее лизисом и гибелью бактерий, (бактерицидный эффект). Цетил представляет собой пролекарство активного соединения цефуроксима. После приема внутрь, Цетил гидролизуется до цефуроксима неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника. После этого цефуроксим распределяется во внеклеточной жидкости.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, но не штаммы, резистентные к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria ganorrhoeae (только штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epideridis, Morganella morganii, Neisseria ganorrhoeae (только штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis.
Не активен в отношении Pseudomonus spp., большинства штаммов Enterococcus spp., метициллин-резизстентных штаммов Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония)
- инфекции верхних дыхательных путей, (инфекции уха, горла и носа, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
- инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит)
- гонорея (острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит)
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго)
- ранние стадии болезни Лайма и последующая профилактика поздних стадий этой болезни у взрослых и детей старше 12 лет.
Способ применения и дозы
Длительность применения препарата составляет в среднем от 5 до 10 дней. Препарат следует принимать после еды.
Взрослые:
При фарингите/тонзиллите и остром синусите 250 мг два раза в сутки.
При обострении хронического бронхита и остром бронхите, инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуют 250-500 мг два раза в сутки.
При несложных инфекциях мочевых путей 250 мг два раза в сутки.
При несложной гонорее однократно 1 г.
Максимальная суточная доза для взрослых 1000 мг
Дети старше 6-ти лет: по 125-250 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза 250 мг.
Побочные действия
- головная боль, головокружение, лихорадка
- диарея, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровней печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит, боль в желудке
- кожная сыпь, зуд, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз), сывороточная болезнь, лихорадка, анафилаксия и ангионевротический отек, крапивница,
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), положительная реакция Кумбса
- интерстициальный нефрит, кандидоз.
Противопоказания
- гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, другим компонентам препарата
- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (псевдомембранозный колит)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Цетила с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики) и фуросемидом, необходимо контролировать функцию почек. Цетил, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Цетил может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Цетила по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.
Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC
Цетила на 50%.
При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.
Особые указания
Цетил с осторожностью назначают пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам, особенно при лечении пациентов, у которых пенициллины вызывали анафилактоидные реакции. Длительное лечение цефуроксимом может вызвать чрезмерное размножение нечувствительных к нему микроорганизмов.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Цетила, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
В настоящее время нет данных о эмбриотоксической или тератогенной активности Цетила. При лечении Цетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Цетила на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.
Во время лечения Цетилом реакция Бенедикта, с помощью которой определяют присутствие глюкозы в моче, может давать ложноположительный результат. Для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Применять по назначению врача.
Передозировка
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.
Лечение: симптоматическое, Цетил выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Люпин Лтд,
159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400098, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Люпин Лтд,
159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400098, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании Люпин ЛТД в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Джангельдина 31, БЦ «Жар - Су» офис 419
тел - 278 – 59 – 73, факс: 7 (727) 3 86 28 38
е.mail: lupinkz@yandex.ru