Хумалог® (100 МЕ/мл)

МНН: Инсулин лизпро
Производитель: Элай Лилли Италия С.п.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Insulin lispro
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121946
Информация о регистрации в РК: 24.07.2020 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Предельная цена закупа в РК: 2 458.63 KZT

Инструкция

Торговое название

Хумалог®

Международное непатентованное название

Инсулин лизпро

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - инсулин лизпро 100 МЕ/мл (3.5 мг)

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, кислота хлороводородная 10 % для корректировки рН, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки рН, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги быстрого действия. Лизпроинсулин

Код АТХ А10АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства инсулина лизпро отображают свойства состава, который быстро абсорбируется и достигает пиковых уровней в крови в течение 30 – 70 минут после выполнения подкожной инъекции. Если рассматривать клиническую значимость таких кинетических свойств, то будет более подходящим изучить кривые расхода глюкозы.

Инсулин лизпро имеет более быструю абсорбцию по сравнению с инсулином человеческого происхождения у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с диабетом 2-ого типа в широком диапазоне показателей функции почек обычно отмечались различия между инсулином лизпро и растворимым инсулином человеческого происхождения в плане фармакокинетических свойств, которые показали себя как независимые от функции почек. Что касается пациентов с печеночной недостаточностью, инсулин лизпро обладает более быстрой абсорбцией и периодом выведения из организма по сравнению с растворимым инсулином человеческого происхождения.

Фармакодинамика

Основное действие инсулина лизпро заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулины обладают анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (примерно в течение 15 минут), что позволяет применять его ближе ко времени приема пищи (в течение от нуля до 15 минут до еды), по сравнению с Хумулин® Регуляром (за 30 - 45 минут до еды). Инсулин лизпро обладает быстрым действием и имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с Хумулин® Регуляром. Клинические исследования, проведенные в отношении пациентов с диабетом 1-ого и 2-ого типа, показали снижение постпрандиальной гипергликемии при применении инсулина лизпро по сравнению с растворимым инсулином человеческого происхождения. Продолжительность действия инсулина лизпро, так же как и у всех инсулиновых препаратов, может различаться среди разных пациентов или в разное время у одного и того же пациента и зависит от дозы, места применения препарата, кровоснабжения, температуры и физической активности. Далее приводится типичный профиль действия после подкожной инъекции.

Гипогликемическая активность

 

Прикрепленные файлы

943044721477976316_ru.doc 124 кб
336088121477977558_kz.doc 104.75 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники