Хлоргексидин биглюконаты (Хлоргексидин)

Хлоргексидина биглюконат

Хлоргексидин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для наружного применения, 0.05%, 100 мл

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин

Код АТХ D08AC02

- послеоперационная обработка раневой поверхности в оториноларингологии и стоматологии

- обработка гнойных ран, ожоговых поверхностей, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии

- профилактики инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес)

- обработка инфицированных потертостей и трещин кожи

- индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- склонность к аллергическим реакциям

- дерматиты

- гиперчувствительность к хлоргексидину

- детский возраст до 3 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

Не следует смешивать Хлоргексидина биглюконат с другими лекарственными препаратами.

При наружном применении препарата рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.

Не следует пользоваться Хлоргексидина биглюконатом для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.

Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни. Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка. Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.

Во время беременности или лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Хлоргексидина биглюконат, 0,05% раствор применяют взрослым и детям старше 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, полосканий и аппликаций.

При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Хлоргексидина биглюконат назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки.

При комплексном лечении уретритов и уретропростатитов Хлоргексидина биглюконат впрыскивают в уретру по 2-3 мл 1-2 раза в день.

Особые группы пациентов

Дети

Детям и подросткам от 3-х до 18 лет:

- при лечении стоматита, гингивита, афты, пародонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом;

- при обработке кожных покровов, ран и язв смачивают тампон и прикладывают к ране или язве;

- для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) смачивают тампон и протирают;

Пациенты пожилого возраста

Нет данных

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет данных

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных

Способ применения

Местно, наружно.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто (≥ от 1/100 до < 1/10):

- липкость кожи рук в течение 3-5 мин

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000):

- сухость и зуд кожи

- дерматит

- окрашивание зубов

- отложение зубного камня

- нарушение вкуса (при лечении гингивитов)

Очень редко (< 1/10000):

- аллергические реакции (кожная сыпь)

- фотосенсибилизация

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит:

активное вещество - хлоргексидина диглюконата 20 % раствор - 0,0025мл,

вспомогательное вещество - вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

По 100 мл во флаконы из стекломассы или пластика с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или распылительными насадками и защитным колпачком.

На флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «Microhim», Казахстан, 050011, г. Алматы, ул. Стасова 70, тел.: (727) 222-24-96, +7 777 355 41 30, 572202@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Microhim», Казахстан, 050011, г. Алматы, ул. Стасова 70, тел.: (727) 222-24-96, +7 777 355 41 30, 572202@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Microhim», Казахстан, 050011, г. Алматы, ул. Стасова 70, тел.: (727) 222-24-96, +7 777 355 41 30, 572202@mail.ru