Флебавен (1000 Миллиграмм)

Флебавен®

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

Код АТХ C05СА53

Показан к применению у взрослых

• симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

• функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

• период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед тем как начать принимать препарат Флебавен® рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.

Специальные предупреждения

Информация о вспомогательных веществах

Флебавен® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Пропиленгликоль при пероральном приеме вызывает эффекты, подобные действию алкоголя.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не были установлены.

Во время беременности или лактации

Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

В целях предосторожности Флебавен® принимать во время беременности нежелательно.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Флебавеном, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Флебавен® не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Хроническая венозная недостаточность: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки, желательно утром.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке 3 раза в сутки) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке 2 раза в сутки) в течение следующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое составляет 1 таблетку в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды. Таблетки следует принимать во время приема пищи.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).

Лечение: симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенного приема препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

• диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Нечасто

• колит

Редко

• головокружение, головная боль, общее недомогание

• кожная сыпь, зуд, крапивница

Неизвестно

• боль в животе

• отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг (90% (900 мг) диосмина и 10% (100 мг) других флавоноидов в пересчете на гесперидин)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмала гликолят, тальк, магния стеарат

пленочная оболочка: смесь оболочки (состав: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской на одной стороне.

По 8 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 или 8 контурных ячейковых упаковок (по 8 таблеток) или по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Сведения о производителе

ООО «КРКА-РУС», Россия

143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

тел.: +7 495 994 70 70

факс: +7 495 994 70 78

info.ru@krka.biz

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «КРКА-РУС», Россия

143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

тел.: +7 495 994 70 70

факс: +7 495 994 70 78

info.ru@krka.biz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан»

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1,

дом 15А, офис 601

тел.: +7 (727) 311 08 09

info.kz@krka.biz