ФЕНКАРОЛ® (10 мг, ОЛАЙНФАРМ АО)

Фенкарол®

Хифенадин

10 мг таблеткалар

Бір таблетка құрамында

белсенді зат – 10 мг хифенадин гидрохлориді,

қосымша заттар – картоп крахмалы, қант, кальций стеараты.

Ойығы бар тегіс цилиндр пішінді, ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар.

Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Басқа да жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Хифенадин.

АТХ коды R06АХ31

Фармакокинетикасы

45 % хифенадин гидрохлориді асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді және тіпті 30 минут ішінде организм тіндерінде байқалады. Әсер етуші зат ең жоғарғы концентрациясына қан плазмасында бір сағаттан соң жетеді. Әсер етуші заттың ең жоғарғы концентрациясы бауырда, өкпеде және бүйректе, ең төмені – ми тіндерінде байқалады.

Фенкарол төмен липофильділікке иеленген және оның мөлшері ми тіндерінде төмен (0,05 % аз), бұл оның орталық жүйке жүйесіне бәсеңдеткіш әсер етпейтіндігін түсіндіреді, алайда жекелей жоғары сезімталдық кезінде әлсіз седативті әсер етуі мүмкін.

Фенкарол бауырда метаболизденеді. Метаболиттер мен препараттың өзгермеген бөлігі көбіне несеппен, өтпен және өкпе арқылы шығарылады. Ішек арқылы препараттың сіңірілмеген бөлігі шығарылады. Препараттың негізгі бөлігі және оның метаболиттері (44 % жуығы) 48 сағат ішінде несеппен және келесі 48 сағат ішінде тағы 1 % шығарылады.

Фармакодинамикасы

Фенкарол – антигистаминдік дәрі, аллергияға қарсы әсері бар. Гистаминнің әсерін бәсеңдетеді (оның бронх түйілуін және ішектің тегіс бұлшықеттер түйілуін тудыратын әсерін, гипотензиялық әсерін, тамырлар өткізгіштігіне әсерін төмендетеді). Фенкарол H1-гистаминді рецепторларды бөгейді, сондай-ақ тіндерде гистамин концентрациясын азайтады, ол оның диаминоксидаза – ферментін белсендірумен, гистамин белсендігін жою қабілеттілігімен байланысты. Елеулі антисеротинді әсерге ие, әлсіз М-холиноблокаторлық белсенділік байқатады. Орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) айқын бәсеңдеткіш әсер етпейді.

Препарат қышынуға қарсы, десенсибилизациялайтын айқын әсері бар.

• поллиноздар

• жедел және созылмалы есекжем

• пішен қызбасы

• аллергиялық ринит

• Квинке (ангионевроздық) ісіну

• дерматоздар (экзема, нейродермит, тері қышынуы)

• тағамдық және дәрілік аллергия, басқа да аллергиялық аурулар

Қолдану тәсілі және дозлары

Фенкаролды тамақтан соң артынша ішу керек.

6-дан 7 жасқа дейінгі балаларға – күніне 10 мг-ден 2 рет; 7-ден 12 жасқа дейінгілерге – күніне 10-15 мг-ден 2-3 рет.

Емдеу курсының ұзақтығы 10-12 күнді құрайды. Қажет болған кезде курс қайталанады.

12 жастан асқан балаларға – 25 мг Фенкарол® препаратын күніне 25 мг-ден 2-3 рет қабылдау ұсынылады.

Егер қабылдауды өткізіп алсаңыз, еске түсе салысымен препаратты қабылдаңыз, бірақ келесі қабылдау уақыты болып қалса, онда өткізіп жіберіңіз. Ешқашан қосарланған дозаны қабылдамаңыз.

Фенкарол, басқа дәрілік заттар сияқты барлық пациенттерде байқала бермейтіндей жағымсыз әсерлерді туғызуы мүмкін.

Даму жиілігі бойынша қажет емес жағымсыз реакциялар жіктеуі:

өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100 < 1/10 дейін); жиі емес (≥ 1/1000 < 1/100 дейін); сирек (≥ 1/10 000 < 1/1000 дейін); өте сирек (< 1/10 000); байқалу жиілігі белгісіз (қол жетімді деректер бойынша анықтау мүмкін емес).

Жиі

• ауыз қуысы шырышты қабығының құрғауы

Жиі емес

• бас ауыруы, ұйқышылдық

• диспепсиялық бұзылулар (жүрек айнуы, құсу)

Жағымсыз әсері әдетте препарат дозасын тқмендеткенде немесе қабылдауды тоқтатқанда қайтады. Асқазан-ішек жолының ауруы кезінде жағымсыз әсердің пайда болу ықтималдығы артады.

Егер Сізде қолданылуы бойынша нұсқаулықта көрсетілмеген қандай да бір жағымсыз әсерлер байқалса немесе ескертілген жағымсыз әсердің қандайда бірі әсіресе күшті анықталса дәрігерге көрінуді сұраймыз.

• хифенадин гидрохлоридіне немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдықта

• жүктіліктің алғышқы үш айында және емшек емізу кезеңінде

• 6 жасқа дейінгі жастағыларға

• туа біткен фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге

Фенкарол ОЖЖ ұйықтататын дәрінің бәсеңдеткіш әсерін күшейтпейді. Фенкарол әлсіз М-холиноблокаторлық қасиеттерге ие, бірақ асқазан-ішек жолының моторикасы төмендеген кезде баяу абсорбцияланатын препараттардың (мысалы, әсер етуі тікелей емес антикоагулянттар -кумариндер) сіңуі күшеюі мүмкін.

Жүрек қан-тамыр жүйесінің, асқазан-ішек жолының және бүйрек және/немесе бауырдың күрделі ауруы кезінде абай болу керек. Препаратты сирек туа біткен фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Жүктілік және емшек емізу кезеңі

Препаратты жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды, жүктіліктің алғашқы 3 айында қолдану қарсы көрсетілімде. Хифенадин гидрохлориді емшек сүтіне бөліну-бөлінбеуі белгісіз, сондықтан емшек емізу кезеңінде препараты препараты қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жылдам физикалық немесе психикалық реакцияны (көлік жүргізушілері және б.) талап ететін жұмыспен айналысатын адамдарға препараттың седативтік әсер ететін-етпейтіндігін алдын ала (қысқа мерзімдік тағайындау жолымен) анықтап алу керек. Седативтік әсер байқалған адамдарға көлік құралдарын басқару немесе қауіпті механизмдерді басқару ұсынылмайды.

Симптомдар: дәрілік затты жоғары дозада қабылдау шырышты қабықтың кеберсуін, бас ауыруын, құсуды, эпигастрий тұсының ауыруын және диспепсиялық құбылысты туғызуы мүмкін.

Емі: организмнің өмірлік мәні бар функциясына симптоматикалық және демеуші ем қамтамасыз ету керек. Арнайы антидоты жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминй фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Рецепт арқылы

Тіркеу куәлігін ұстаушы/Өндіруші

«ОЛАЙНФАРМ» АҚ

Мекенжайы: Рупницу к-сі 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы:

“ОЛАЙНФАРМ” АҚ өкілдігі

050009 Алматы қ-сы, Абай д-лы 151/115, 807 кеңсе

Телефон / факс 007 727 333 46 52

E-mail olainfarm.instr@mail.ru