Урофурагин® MAX

Урофурагин®МАХ

Фуразидин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 100 мг

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Нитрофурана производные. Фуразидин.

Код АТХ J01XE03

• острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит), послеоперационные инфекции мочевыводящих путей (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит);

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу или к производным нитрофурана.

• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин или повышенный уровень креатинина)

• полиневропатия (в том числе диабетическая);

• дефицит глюкозо-6-фосфата

• беременность и период лактации

• тяжелая печеночная недостаточность

• порфирия

• дети до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует проявлять особую осторожность при применении у пациентов с анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за потенциального риска развития гемолиза.

Следует проявлять особую осторожность при применении у пациентов с почечной недостаточностью. Не рекомендуется при паренхиматозных инфекциях почек.

Пациенты с сахарным диабетом должны проявлять осторожность, так как фурагин может вызвать развитие полинейропатии. В случае симптомов нейропатии препарат следует прекратить.

Урофурагин® следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью в анамнезе.

Функцию почек и печени, а также функцию легких следует контролировать во время длительного лечения, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).

Длительное использование препарата может вызвать периферическую невропатию.

Не наблюдается клинически значимой устойчивости к противомикробным препаратам при длительных профилактических дозах Урофурагина®.

Псевдомембранозный колит во время лечения препаратом не регистрировался, хотя почти все антибактериальные средства, включая производные нитрофурана, были зарегистрированы при псевдомембранозном колите. Возможность этого побочного эффекта следует учитывать у пациентов, у которых развилась диарея при приеме антибактериальных средств из-за подавления естественной микрофлоры прямой кишки. В отличие от антибиотиков, Урофурагин® существенно не меняет микрофлору кишечника. В случае легкого псевдомембранозного колита достаточно прекращения применения антибактериального средства.

Пациенты, принимающие Урофурагин®, могут иметь ложноположительные результаты анализа глюкозы в моче при использовании метода снижения содержания меди для измерения уровня глюкозы. Если для измерения уровня глюкозы в моче используются ферментные методы, применение препарата не влияет на результаты анализов.

Урофурагин содержит лактозу.

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Использование сульфонамидов не рекомендуется, и комбинация может отрицательно повлиять на кроветворные процессы. Совместное применение антибиотиков пенициллина и цефалоспорина значительно усиливает антибактериальную активность. Хорошо сочетается с тетрациклином и эритромицином.

Мочевые подщелачивающие агенты снижают действие нитрофуранов.

Агенты, которые подкисляют мочу (кислоты, включая аскорбиновую кислоту, а также хлорид кальция), усиливают действие нитрофуранов, но могут увеличивать риск токсических эффектов.

In vitro нитрофураны обладают антагонизмом действия с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота). Однако клиническое значение этого взаимодействия не изучалось in vivo, поэтому следует избегать одновременного использования этих препаратов.

Совместное введение фурагина с урикозурическими средствами (пробенецидом, сульфинпиразоном) снижает экскрецию фурагина с мочой и может привести к повышенной токсичности.

Алкоголь не следует использовать во время лечения, так как одновременный прием растворимого фурагина и алкоголя может вызывать побочные эффекты (учащенное сердцебиение, боль в груди, головная боль, тошнота, рвота, судороги, падение артериального давления, чувство жара и страха).

Специальные предупреждения

Беременность

Применение во время беременности противопоказано. Нет никаких контролируемых клинических испытаний у беременных женщин. Нитрофураны проникают через плацентарный барьер, но их концентрация в крови плода во много раз ниже, чем в материнской крови.

Грудное вскармливание

Нитрофураны выводятся с грудным молоком. Использование нитрофуранов во время кормления грудью противопоказано из-за потенциального риска развития гемолитической анемии у детей.

Урофурагин содержит лактозу

Непереносимость галактозы, нехватка лактазы типа Lapp, синдром нарушения всасывания глюкозы–галактозы. Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Лекарственный препарат не следует применять у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, нехватки лактазы типа Lapp или синдромом нарушения всасывания глюкозы–галактозы.

Препарат содержит натрия менее 1 ммоль (3 мг) в разовой дозе, и считается препаратом свободным от натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять автотранспортными средствами и возможность работать с механизмами. Тем не менее, некоторые пациенты могут испытывать побочные действия, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортными средствами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозировка

Взрослые:

В первый день применения: 400 мг в сутки 4-мя разделенными дозами; в последующие дни: 300 мг в сутки 3-мя разделенными дозами. Лечение обычно длится 7-8 дней.

Способ применения:

Таблетки Урофурагин следует принимать внутрь после еды. Таблетку следует проглатывать целиком с большим количеством жидкости.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные действия сгруппированы согласно частоте наступления, начиная от наиболее часто отмечающихся: очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко, частота неизвестна (частота не может быть представлена на основании имеющихся данных).

Часто

- головная боль

Редко

- головокружение , сонливость

- тошнота, метеоризм. Запор, диарея, диспепсия, боль в животе, рвота, воспаление слюнных желез

- папулезная сыпь, зуд

Очень редко

- гематологические нарушения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия)

- периферическая невропатия

- острые или хронические легочные реакции. Острая реакция легких развивается быстро. Он проявляется в виде сильной одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с мокротой или без нее, эозинофилии. Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек и миалгия были зарегистрированы одновременно с острыми легочными реакциями. Острые легочные реакции основаны на реакции гиперчувствительности, которая может возникнуть в течение нескольких часов, редко в течение нескольких минут. Острая легочная реакция обратима и проходит после отмены препарата.

Хронические легочные реакции могут возникать после длительного прекращения приема нитрофуранов. Он характеризуется постепенным ухудшением одышки, учащенного дыхания, нестабильной лихорадки, эозинофилии, прогрессирующего кашля и интерстициального пневмонита и / или легочного фиброза

- панкреатит. Побочные эффекты могут быть уменьшены, принимая лекарство с едой.

-ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, преходящая алопеция

- артралгия

- легкая внутричерепная гипертензия

- лихорадка, озноб, недомогание

- гепатит, холестатическая желтуха.

Чтобы уменьшить побочные эффекты, рекомендуется употреблять много жидкости, витаминов группы В и антигистаминных препаратов. В случае серьезных побочных эффектов уменьшите дозу или прекратите прием лекарства.

Урофурагин® пятна мочи темно-желтого или коричневого цвета.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – фурагин 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая окремненная PROSOLV® SMCC 90, состава:

целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия крахмала гликолят тип А.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром 10 мм.

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Adamed Pharma S.A.

ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

тел.,факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный адрес:office@adamed.com.pl

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Pharma S.A.,

Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша

тел.,факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный адрес: office@adamed.com.pl

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Адамед Фарма» в РК,

050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com