Турбо микрон G

МНН: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция
Производитель: Керн Фарма С.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Диосмин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025756
Информация о регистрации в РК: 20.04.2022 - 20.04.2027

Инструкция

Торговое наименование

Турбо микрон G

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

Код АТХ С05СА53

Показания к применению

  • симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги);

  • функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Дополнительные сведения»;

  • период лактации;

  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшается или улучшения не наступило.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия, т.е практически не содержит натрия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.

Специальные предупреждения

Беременность

Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

В целях предосторожности нежелательно принимать препарат во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию препаратом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в день (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в день (по 2 таблетки 3 раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в день (по 2 таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в день.

Метод и путь введения

Пероральный прием. Таблетки следует принимать целиком во время еды и запивать водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Данные о передозировке препарата ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).

Лечение

При передозировке проводится симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные эффекты препарата, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Часто

  • диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Нечасто

  • колит

Редко

- головокружение, головная боль, общее недомогание

- сыпь, зуд, крапивница

Неизвестно

- боль в животе

- изолированный отек лица

- губ, век

- ангионевротический отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество – флавоноидная фракция очищенная, микронизированная, состоящая из: диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов, в виде гесперидина 50 мг (10%).

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (крахмал картофельный), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат.

оболочка таблетки: Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е 464), глицерол, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской на одной из сторон.

Риска предусмотрена только для разлома таблетки с целью легкого проглатывания и не для разделения на равные дозы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и прозрачной пленки поливинилхлоридной.

По 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон ІІ, К/Венус 72, Террасса, 08228

Барселона, Испания

Тел.: +34 937 002525

Факс: +34 937 002500

Электронная почта: info@kernpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Джи Эм Фармасютикалс», Грузия

г.Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02

Факс: +995 32 2404803

Электронная почта: office@gmpgeo.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Казахская фармацевтическая компания "МЕДСЕРВИС ПЛЮС"

Нурмухамбетова Гульден Кусаиновна

г.Алматы, Алмалинский район, улица Маметовой, 54

Телефон: +7 701 455 55 18; +7 771 747 11 61 (24/7)

Электронная почта: g.nurmukhambetova@medservice.kz

pharmanadzor@medservice.kz

Прикрепленные файлы

Turbo_micron_G_tab60_-_instr.RUS_.docx 0.06 кб
Турбо_микрон_G_ЛВ_-_instr_KAZ.docx 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники