Троксиметацин ДС (Троксерутин)

МНН: Троксерутин
Производитель: Ветпром АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025597
Информация о регистрации в РК: 07.02.2022 - 07.02.2027

Инструкция

Торговое наименование

Троксиметацин ДС

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма, дозировка

Гель для наружного применения 2 %

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин.

Код АТХ C05CA04

Показания к применению

  • боли и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;

  • чувство тяжести и боли в ногах;

  • боли и отеки травматического характера (в т.ч. при мышечных травмах, растяжениях или вывихах);

  • боль после склеротерапии вен.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу

  • беременность (I триместр)

  • нарушение целостности кожных покровов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не известны.

Специальные предупреждения

Гель наносят только на неповрежденную поверхность.

Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза!

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления эффекта).

Вспомогательные вещества

Этот лекарственный препарат содержит 0.20 г бензалкония хлорид, что может вызвать кожные реакции.

Во время беременности или лактации

Нет данных о нежелательном действии на плод и новорожденных. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности, а также в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г).

При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки. Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Метод и путь введения

Гель применяется наружно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Опасности передозировки не существует, т.к. препарат наносят наружно.

При случайном проглатывании большого количества геля прибегают к промыванию полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

  • покраснение кожи, зуд, сыпь.

Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 грамм геля содержит

активное вещество - троксерутин, 2.00 г,

вспомогательные вещества: карбомер, троламин, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета без запаха.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 40 или 50 г препарата помещают в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картона.

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

«ВЕТПРОМ» АД, Болгария,

2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.

Тел.: +35924519300.

E-mail: office@vpharma.bg

Держатель регистрационного удостоверения

«ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария,

2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.

Тел.: +35924519300.

E-mail: info@danson.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане

Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18.

Тел.: +7 (727) 395 91 13.

Моб. тел. 24/7: +7 (701) 718 25 92,

e-mail: layka16@mail.ru

Прикрепленные файлы

проект_Л-В_рус_от_25.01_.2022_.docx 0.03 кб
проект_Л-В_каз_от_25_01_2022.docx 0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники