Трисоль (раствор для инфузий; 200 мл, 400 мл; Фармацевтическая компания Ромат)

МНН: Калия хлорид, Натрия гидрокарбонат, Натрия хлорид
Производитель: Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014775
Информация о регистрации в РК: 06.11.2014 - 06.11.2019

Инструкция

Торговое название

Трисоль

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл

Состав

На 1 л препарата, в граммах

активные вещества: натрия хлорид 5.00 г, натрия гидрокарбонат 4.00 г, калия хлорид 1.00 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты

Код АТХ B05BB01

Фармакологические свойства

Ионный состав: Na+ - 133 ммоль/л, К+ - 13 ммоль/л,Сl- - 98 ммоль/л, гидрокарбонат - 48 ммоль/л.

Фармакокинетика Раствор «Трисоль», содержащий кристаллоиды с низкой молекулярной массой, легко проникает через стенки капилляров и быстро выводится из сосудистого русла в интерстициальное пространство. Таким образом, раствор лишь кратковременно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Фармакодинамика Раствор «Трисоль» оказывает гемодинамическое действие, уменьшает гиповолемию и сгущение крови при обезвоживании организма в результате рвоты, поноса, обильного потоотделения и др. Обладает слабощелочной реакцией и эффективен при коррекции метаболического ацидоза. Улучшает микроциркуляцию, предупреждает развитие синдрома внутрисосудистого свертывания и образование микросгустков в кровеносном русле. Усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания к применению

- дегидратация, сочетающаяся с метаболическим ацидозом

- гиповолемия

- обезвоживание на фоне интоксикации организма при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая интоксикация, холера Эль-Тор и другие)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям всех возрастов

Трисоль вводят внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 - 48 часов со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 оС – 37 оС. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 часов. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, неадекватная капиллярная перфузия, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.

Побочные действия

- гиперкалиемия и гипернатриемия

- алкалоз

- гипергидратация

- аллергические реакции (зуд)

В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Противопоказания

- гиперчувствительность

- гиперкалиемия и гипернатриемия

- угроза развития отёка мозга и лёгких

- гипертоническая и изотоническая гипергидратация

- метаболический алкалоз

- почечная и хроническая сердечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При смешивании препарата с растворами, имеющими кислую реакцию (допамин, добутамин), происходит нейтрализация, сопровождающаяся потерей биологической активности лекарственных средств.

Особые указания

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. С осторожностью вводят больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отёчно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени

Беременность и лактация

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы гиперкалиемии: боли в области живота, тошнота, рвота, учащение дыхания, профузный пот, гипотермия.

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида 10 %, содовых растворов под контролем артериального давления, пульса и ЭКГ.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл (соответственно), укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. Бутылки упаковывают в коробку из гофрированного картона без индивидуальных пачек с прокладками из гофрированного картона. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству бутылок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Замораживание раствора при условии сохранения целостности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная, 13, тел. (7222) 340867, факс (7222) 347559, e- mail: zmp@romat.kz

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная, 13, тел. (7222) 340867, факс (7222) 347559, e- mail: zmp@romat.kz

Прикрепленные файлы

391087081477976654_ru.doc 46.5 кб
919105371477977817_kz.doc 55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники