Тримедат® (Тримебутин)

Тримедат®

Тримебутин

Дәрілік түрі, дозасы

Таблеткалар 100 мг, 200 мг

Асқорыту жүйесі және заттардың алмасулары. Функционалды асқазан-ішек бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Синтетикалық холиноблокаторлар – үшінші амин тобы бар эфирлер. Тримебутин.

АТХ коды А03АА05

Ересектерге және балаларға 6 жастан бастап.

Іштің ауырсынуын, түйілуін және жайсыздығын, іш кебуді сезінуді (метеоризмді), нәжіс жиілігінің өзгеруімен ішектің моторлы бұзылыстарын (диарея немесе іш қату), диспепсияны, қыжылды, кекіруді, жүрек айнуын, АІЖ және өт жолдарының функционалдық ауруларына байланысты құсуды симптоматикалық емдеу (гастроэзофагеальді рефлюкс ауруының эрозиялық емес түрі; өт тас ауруы; өт жолдарының дисфункциясы; ішектің тітіркенуі синдромы; Одди сфинктерінің дисфункциясы, постхолецистэктомиялық синдром).

Операциядан кейінгі салданған ішек бітелісі.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

• әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

• лактаза тапшылығы, лактоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

• 6 жасқа дейінгі балалар

• жүктілік

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Егер Сізде тримебутинге немесе осы дәрінің басқа ингредиенттеріне аллергия болса, препаратты қабылдамаңыз (Қолдануға болмайтын жағдайларды қараңыз).

Осы дәрілік препараттың құрамында лактоза бар (Қолдануға болмайтын жағдайларды қараңыз).

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тримедат® препаратының дәрілік өзара әрекеттесуі сипатталмаған.

Арнайы ескертулер

Аурудың қайталануы

Жедел кезеңде ішектің тітіркенуі синдромын емдеу курсы тәулігіне 600 мг-дозамен 4 аптаны және аурудың қайталануын болдырмау үшін жүргізілген курстан кейін емдеу курсы - тәулігіне 300 мг дозамен 12 аптаны құрайды.

Педиатрияда қолдану

6 жасқа дейінгі балаларға қолданылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Тримедат® препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды (Қолдануға болмайтын жағдайларды қараңыз).

Тримедат® препаратын бала емізу кезеңінде сақтықпен қолдану керек, өйткені оның емшек сүтіне енуі туралы деректер жоқ. Егер сіз бала емізетін болсаңыз, дәріні қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз. Бұл дәріні емізу кезінде тек дәрігердің ұсынысы бойынша ғана қолдануға болады. Бала емізіп жүрген болсаңыз, бұл дәріні қабылдамаған жөн.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат седативті әсер етпейді, психомоторлық реакция жылдамдығына әсер етпейді және ол әртүрлі мамандық иелерімен, соның ішінде жоғары назар мен қозғалыстарды үйлестіруді қажет ететін адамдармен қолданыла алады. Дегенмен, көрсетілген қабілеттерге әсер етуі мүмкін жағымсыз әсерлерді (бас айналу және басқалар) ескере отырып, автокөлікті басқару және басқа да қауіпті қызмет түрлерімен айналысу кезінде сақ болу керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер

100-200 мг.

Ремиссия кезеңінде жүргізілген емдеу курсынан кейін ішектің тітіркенуі синдромының қайталануын болдырмау үшін препаратты 12 апта бойы тәулігіне 300 мг дозада қабылдауды жалғастыру ұсынылады.

Балалар

12 жастан бастап балаларға: 100-200 мг.

Ремиссия кезеңінде жүргізілген емдеу курсынан кейін ішектің тітіркенуі синдромының қайталануын болдырмау үшін препаратты 12 апта бойы тәулігіне 300 мг дозада қабылдауды жалғастыру ұсынылады.

6-12 жастағы балаларға: 50 мг.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Тәулігіне 3 рет.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы шектелмейді.

Жедел кезеңде ішектің тітіркенуі синдромын емдеу курсы 4 апта. Ремиссия кезеңінде жүргізілген емдеу курсынан кейін ішектің тітіркенуі синдромының қайталануын болдырмау үшін препаратты қабылдауды тағы 12 апта жалғастыру ұсынылады.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Тримедат® препаратының артық дозалану жағдайлары осы уақытқа дейін тіркелген жоқ.

Емі: препаратты тоқтату, асқазанды шаю, белсендірілген көмірді тағайындау, симптоматикалық ем. Арнайы антидоттар жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар

Жекелеген дозаларды өткізіп алған жағдайда препараттың қос дозасын қабылдауға болмайды.

Егер Сіз дәріні ұсынылғаннан көп етіп қабылдап қойған болсаңыз, дереу дәрігерге жүгініңіз.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Осы уақытқа дейін тоқтату симптомдары туралы хабарланған жоқ.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Егер препаратты қолдану тәсіліне қатысты күмән туындаса, дәрігермен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы тиісті шаралар

Барлық дәрілер секілді осы дәрі де барлық адамдарға болмағанмен жағымсыз әсерлерін тудыруы мүмкін.

Келесі жағымсыз әсерлер орын алуы мүмкін:

Белгісіз

• ауыздың құрғауы

• жағымсыз дәм сезінулер

• диарея

• диспепсия

• жүрек айнуы

• іш қату

Белгісіз

• ұйқышылдық

• шаршау

• бас айналу

• бас ауруы

• мазасыздық

Белгісіз

• тері бөртпесі

Белгісіз

• етеккір оралымының бұзылу себептері

• кеуде бездерінің ауырсынуы

• несепті ұстап қалу

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 100 мг немесе 200 мг тримебутина малеаты;

қосымша заттар: лактоза моногидраты, картоп крахмалы, повидон, коллоидты кремний қос тотығы (аэросил), магний стеараты, тальк.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Бір жағында айқыш сызығы бар және екінші жағында екі тамшы тәріздес элементтер түрінде басып жазылған символы бар ақ түсті немесе дерлік ақ түсті дөңгелек жалпақ цилиндрлік таблеткалар (100 мг доза үшін).

Бір жағында айқыш сызығы бар және екінші жағында екі тамшы тәріздес элементтер түрінде басып жазылған символы бар ақ түсті немесе дерлік ақ түсті дөңгелек екі жағы дөңес таблеткалар (200 мг доза үшін).

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға немесе тесігі бар пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді қаптама (100 мг дозалау үшін) немесе 3 пішінді қаптама (200 мг дозалау үшін) медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқа қаптамада 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Валента Фарм» АҚ, Ресей

141101, Ресей, Мәскеу облысы, Щелково қаласы, Фабричная көшесі, 2 үй.

Телефоны: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронды пошта: info@valentapharm.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Валента Фарм» АҚ, Ресей

141101, Ресей, Мәскеу облысы, Щелково қаласы, Фабричная көшесі, 2 үй.

Телефоны: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронды пошта: info@valentapharm.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты болатын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Тұтынушылардың шағымдарын мына мекенжайға жіберіңіз:

«Валента Фармацевтика» акционерлік қоғамының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Қазақстан Республикасы, 050009, Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Абай даңғылы, № 151 үй, № 1106 кеңсе

Тел: +7 (727) 3341551 іш.4027

Моб. +7 771 779 79 37

Электронды пошта: asia@valentapharm.com