Тримедат® форте

Тримедат® форте

Тримебутин

Босап шығуы ұзаққа созылатын, үлбірлі қабықпен қапталған 300 мг таблеткалар

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішек қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішек қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Синтетикалық холиноблокаторлар - үштік амин тобы эфирлері. Тримебутин.

АТХ коды: А03АА05

- Іш аймағының ауыруын, түйілуін және жайсыздықты, кебу сезімін (метеоризмді), нәжіс жиілігінің өзгеруімен ішектің моторлық бұзылыстарын (диарея немесе іштің қатуы), асқазан-ішек жолы және өт жолдары ағзаларын (гастроэзофагеальді рефлюксті аурудың эрозиялық емес формасы; өт-тас ауруы; өт шығару жолдарының дисфункциясы; ішектің тітіркену синдромы; Одди сфинктерінің дисфункциясы, холецистэктомиядан кейінгі синдром) қызметінің ауруларымен байланысты диспепсияны, қыжылды, кекіруді, жүрек айнуын, құсуды симптоматикалық емдеу.

- Операциядан кейінгі ішектің салданып бітелуі.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

• Әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.
• Жүктілік кезеңі.
• 12 жасқа дейінгі балалар (осы дәрілік түрі үшін).

Тримедат® форте препаратын емшек емізу кезеңінде сақтықпен қолдану қажет, себебі оның емшек сүтіне өту қабілеті туралы деректер жоқ.

Тримедат® форте препаратының дәрілік өзара әрекеттесуі сипатталмаған.

Арнайы ескертулер

Арнайы ескертулер жоқ.

Жүктілік және лактация кезінде қолдану

Тәжірибелік зерттеулерде препараттың тератогенділігі мен эмбриоуыттылығы туралы деректер анықталған жоқ. Дегенмен, қажетті клиникалық деректердің жоқтығына байланысты Тримедат® форте препаратын жүктілік кезеңінде қолдануға болмайды.

Тримедат® форте препаратын емшек емізу кезеңінде сақтықпен қолдану қажет, себебі оның емшек сүтіне өту қабілеті туралы деректер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат тыныштандыратын әсер етпейді, психомоторлық реакцияның жылдамдығына әсер етпейді және, тұлғалардың, оның ішінде зейін қоюды және қимыл-қозғалыс үйлесімін қажет ететін түрлі кәсіптерінде пайдалануға болады. Дегенмен, көрсетілген қабілеттерге (бас айналуы және басқалары) әсер етуі мүмкін ықтимал жағымсыз әсерлерді ескере отырып, автокөлікті басқару және басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқан кезде сақ болу қажет.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 1 таблеткадан.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке, таблетканы жұтуға жеткілікті сұйықтықтың мөлшерін іше отырып, тамақтану уақытына қарамастан қабылдайды.

Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі

12 сағат аралықпен күніне 2 рет.

Емдеу ұзақтығы

Ас қорыту жолының және өт шығару жолдары қызметінің ауруларымен байланысты абдоминальді ауыруды емдеу курсы – 28 күн.

Қажет болған жағдайда препаратты қабылдау ұзақтығы ұзартылуы мүмкін. Препаратты қабылдау курсының арасында үзілістің қажеті жоқ.

Жүргізілген емдеу курсынан кейін тітіркенген ішек синдромы қайталануының алдын алу үшін ремиссия кезеңінде 12 апта бойы тәулігіне 300 мг дозада қабылдауды жалғастыру ұсынылады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар

Тримедат® форте препаратымен артық дозалану жағдайлары қазіргі уақытқа дейін тіркелмеген.

Емі: препарат қабылдауды, асқазанды шаю, белсендірілген көмірді тағайындау, симптоматикалық ем. Арнайы антидоты жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозаларын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Жекелеген дозаны жіберіп алған жағдайда препараттың қос дозасын қабылдамаған жөн.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуына нұсқаулар

Қазіргі уақытқа дейін тоқтату симптомдарының жағдайлары туралы хабарланған жоқ.

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы тиіс шаралар (қажет болғанда)

Жиілігі белгісіз

- ауыздың құрғауы, жағымсыз дәм сезу, диарея, диспепсия, жүрек айнуы, іш қату

- ұйқышылдық, шаршау, бас айналуы, бас ауыруы, мазасыздық

- несептің іркілуі, етеккір оралымының бұзылуы, тері бөртпесі, кеуде бездерінің ауырып үлкеюі.

Күтілген дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігін және осындай хабарламаны нұсқайтын алуан түрлі жолдарын қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz;

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: 300 мг тримебутин малеаты;

қосымша заттар: микрокристаллды целлюлоза

повидон (К 25)

гипромеллоза

магний стеараты

қабықтың құрамы: Опадрай II 85F18422: поливинил спирті

ішінара гидролизденген,

макрогол-3350, титанның қостотығы Е 171,

тальк.

Сыртқы пішінінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған дөңгелек екі беті дөңес, бір жағында екі тамшы тәрізді элемент түріндегі белгісі ойылған таблеткалар. Көлденең тілігінде ақ немесе ақ түсті дерлік ядро.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған тесігі бар пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

2 жыл

Түпнұсқалық қаптамасында, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз босатылады.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Валента Фармацевтика» акционерлік қоғамы («Валента Фарм» АҚ)

141101, Ресей, Мәскеу облысы, Щелково қ., Фабричная к-сі, 2-үй.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронды пошта: moscowoffice@valentapharm.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Валента Фармацевтика» акционерлік қоғамы («Валента Фарм» АҚ)

141101, Ресей, Мәскеу облысы, Щелково қ., Фабричная к-сі, 2-үй.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронды пошта: moscowoffice@valentapharm.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Валента Азия» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050009, Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Абай даңғылы, № 151 үй, № 1102 кеңсе

Тел./факс: +7 (727) 3341551 ішкі 4027

Ұялы. +7 771 779 79 37

Электронды пошта: asia@valentapharm.com