Токсивенол-Рота

Токсивенол-Рота

Жоқ

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг/3 мг

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

300 мг троксерутин,

3 мг карбазохром,

қосымша заттар: жүгері крахмалы, повидон К30, тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.

қабықтың құрамы:

Опадри® ақшыл сары 85F270028: ішінара гидролизденген поливинил спирті, титанның қостотығы (Е 171), макрогол/ПЭГ, тальк, темірдің (IIІ) сары тотығы (Е 172), темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172), темірдің (II, III) қара тотығы (Е 172);

Опадри® мөлдір 85F190000: ішінара гидролизденген поливинил спирті, макрогол/ПЭГ, тальк.

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, сарғыш-қоңыр түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар.

Капиллярларды тұрақтандыратын дәрілер. Биофлавоноидтар. Троксерутин, біріктірілімдер. АТХ коды С05СА54

Фармакокинетикасы

Ішке қабылдағаннан кейін троксерутин асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді. Қан плазмасындағы троксерутиннің ең жоғары концентрацияларына (Сmax) 1 сағаттан соң жетеді және 81,00±2,94 нг/мл құрайды, биологиялық жартылай ыдырау кезеңі (Т0,5) – 8, 73±0,88 сағат.

Плазмалық протеиндермен байланысуы 30%-ға жуықты құрайды. Бауырда моно-, ди- және тригидроксиэтилрутозидтердің, глюкуронидтердің және арилсірке қышқылының туындыларының аглюкогонды түрлеріне дейін метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 10-25 сағатқа дейін ауытқиды. 25% жуығы несеппен, өтпен – 70% жуығы шығарылады.

Карбазохромның қан плазмасындағы концентрациясы қолданғаннан кейін 10 минут өткенде анықталады, қан плазмасындағы орташа шектік концентрациясы (Сmax) 21,0±8,4 нг/мл құрайды, ал шегіне жету уақыты Tmax 1,2±0,5 сағатты құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі Т1/2, орташа ұстап тұру уақыты (ОҰУ) және концентрацияның уақытқа тәуелділігінің қисық астындағы ауданы 2-ден 8 сағатқа дейін сәйкесінше 2,5±0,9 сағат, 4,1±1,1 сағат және 65,9±25,3 сағат нг/м құрайды.

Фармакодинамикасы

Троксерутин және карбазохромның құрамдас компоненттерінің ұтымды біріктірілімі препараттың жоғары фармакологиялық тиімділігіне жағдай жасайды, бұл капиллярлардың қабырғаларының әлсіздігі жоғары болған кезде тамыр ауруларына және қан кету синдромдарына мақсатты түрде ем жүргізуге мүмкіндік береді.

Троксерутин Р – дәрумендік белсенділікке ие, айқын ангиопротекторлық қасиеттер көрсетеді, капиллярлық тамырлардың бұзылған өткізгіштігін қалпына келтіреді, капиллярлардың жарылғыштығын азайтады, олардың иілгіштігін, серпімділігін және жарақаттық зақымдануларға төзімділігін қамтамасыз етеді.

Препараттың фармакологиялық әсері жарғақшаның өткізгіштігінің қорғаныш функциясын орындайтын С дәруменінің әсері күшеюіне жағдай жасайды және тамыр қабырғаларының тығыздығына жауап беретін гиалурон қышқылын – мукополисахаридті белсенді кезінде өндіретін гиалуронды бәсеңдетеді. Бұдан басқа, тамырды кеңейтетін және ісінуді тудыратын заттың, гистаминнің босап шығуы азайғаны байқалады.

Карбазохром – ортохинон, екінші дәрежедегі амин тобының және о-дифенол тобының болмауы салдарынан симпатомиметикалық белсенділігі жоқ адреналиннің тотығу өнімі. Қан кеткен аймақтың ұсақ тамырларына тамыр тарылтқыш жергілікті әсері қан кету ұзақтығының қысқаруына ықпал етеді. Бұл құбылыс артериялық қысымның көтерілуінсіз және жүрек қызметіне ықпал етусіз жүреді. Карбазохром капиллярлардың беріктігі мен өткізгіштігіне, сондай-ақ тамырлардың тонусына және жиырылғыш күшіне айқын әсер ететіні анықталған.

• созылмалы вена жеткіліксіздігі, веналардың варикоздық кеңеюі, беткейлік тромбофлебит, перифлебит, жарақаттан кейінгі ісіну, гематомалар, созылмалы вена жеткіліксіздігі кезіндегі трофикалық бұзылыстар (дерматиттер, трофикалық ойық жаралар);

• геморрой

Ас қабылдау кезінде ішу керек.

Емдеудің бас кезінде күніне 1 таблеткадан 2-3 рет қабылдайды. Ауыру симптомдары әдетте 2 аптадан соң қайтады. Симптом толық кеткенге дейін осы дозаны ұстап тұру ұсынылады.

Демеуші ем: күніне 1 таблеткадан 3-4 апта.

Тәуліктік доза 600 мг (күніне 1 таблеткадан 2 рет) құрайды.

Ең жоғарғы тәуліктік доза 900 мг (күніне 1 таблеткадан 3 рет) құрайды.

Жағымсыз әсерлер жиілігі бойынша төмендегідей жіктеледі: өте жиі (≥ 10%), жиі (1-10%), жиі емес (0,1-1%), сирек (0,1-0,01%), өте сирек (< 0,01%, жекелеген жағдайларды қоса)

Ас қорыту жүйесі тарапынан: өте сирек - жүрек айну, іштің кебуі және ауыруы

Жүйке жүйесі тарапынан: өте сирек - бас ауыру

Тері және теріасты тіндері тарапынан: өте сирек – беттің қызаруы, есекжем

– препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық;

– асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруы, созылмалы гастрит (асқыну фазасында)

– 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер;

– жүктілік және лактация кезеңі

Аскорбин қышқылының тамыр қабырғасының құрылымы мен өткізгіштігіне әсерін күшейтеді.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Симптомдары - препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі - симптоматикалық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Мөлдір емес поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Рецепт арқылы

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.», ТБИЛИСИ/ГРУЗИЯ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Түркия

Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул, Түркия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстар) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«RIN PHARM» (РИН ФАРМ) ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы, Түрксіб ауданы, Сүйінбай даңғылы 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, www.worldmedicine.kz

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«TROKA-S PHARMA» ЖШС, Алматы, Сүйінбай даңғылы 222 б

Тел: +7 701 786 33 98, (24 сағат қолжетімділік).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz