Токсивенол

МНН: Карбазохром, Троксерутин
Производитель: "Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш."
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Троксерутин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025377
Информация о регистрации в РК: 22.12.2021 - 22.12.2026

Инструкция

Торговое наименование

Токсивенол

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

раствор для внутримышечного введения, 3 мл

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазорпотекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлаваноиды. Троксерутин, комбинации

Код АТХ С05СА54.

Показания к применению

симптоматическое лечение венозной недостаточности и состояний, связанных с повышенной ломкостью капилляров

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Опыт применения данной комбинации не выявил доказательств, ограничивающих применение препарата Токсивенол.

Препарат содержит 28,3 мг (1,23 ммоль) натрия в 9 мл (максимальная суточная доза), что следует учитывать пациентам со сниженной функцией почек и находящимся на диете с ограниченным поступления натрия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Неизвестно о взаимодействии данной комбинации с другими лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Содержимое ампул не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Препарат не следует применять для внутрикожного или подкожного введения (мезотерапия), так как не проводились контролируемые клинические исследования по эффективности и безопасности применения препарата при данных способах введения.

Препарат содержит 28,3 мг (1,23 ммоль) натрия в 9 мл (максимальная суточная доза), что следует учитывать пациентам со сниженной функцией почек и находящимся на диете с ограниченным поступления натрия.

Применение в педиатрии

Данные о применении препарата в данной возрастной категории пациентов отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена.

Препарат не следует применять при беременности и в период лактации, так как не может быть исключен риск вредного воздействия на плод и на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-9 мл (1-3 ампулы) внутримышечно.

Для поддерживающей терапии применяют препарат в таблетках.

Метод и путь введения

Внутримышечно

Длительность лечения

Курс лечения составляет 14 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

При неправильном способе применения (внутрикожно или подкожно) с неизвестной частотой может возникать раздражение кожи (покраснение в месте введения и генерализованная эритема).

Препарат не следует применять для внутрикожного или подкожного введения (мезотерапия), так как не проводились контролируемые клинические исследования по эффективности и безопасности применения препарата при данных способах введения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 ампула (3 мл препарата) содержит

Активные вещества: троксерутин 150 мг, карбазохром 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид 5% раствор или кислота хлороводородная 5% раствор, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор оранжевого цвета.

Форма выпуска и упаковка

3 мл препарата помещают в ампулы из темного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция.

Тел.: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01,

e-mail: info@worldmedicine.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД»

ул. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп. II), г. Тбилиси, Грузия

Тел.: + 995 32 2 21 28 12, факс + 995 32 2 21 28 13

е-mail: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО РИН Фарм (RIN Pharm), Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б,

тел/факс: 8 (7272) 529090

rin_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО РИН Фарм (RIN Pharm), Алматы, пр. . Сүйінбай, 222Б,

сотовый тел +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Прикрепленные файлы

ЛВ_Токсивенол,_раствор__16.02_.2022_.docx 0.05 кб
Токсивенол_ЛВ_раствор__11.04_.20223_каз_.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники