Телмисартан Н Ксантис

Телмисартан Н Ксантис

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Таблеткалар 40/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг

Жүрек-қантамыр жүйесі. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Ангиотензин II антагонистері, біріктірілімдер. Диуретиктермен біріктірілген ангионтензин ІІ антагонистері. Телмисартан және диуретиктер.

АТХ коды C09DA07

- эссенциальді артериялық гипертензияны емдеуде (монотерапия түріндегі телмисартан немесе гидрохлоротиазид тиімсіз болған жағдайда).

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші заттарға немесе қосымша компоненттерге немесе сульфонамидтердің басқа туындыларына жоғары сезімталдық

- жүктілік

- емшек емізу кезеңі

- өт шығару жолдарының обструктивтік аурулары, холестаз

- бауыр функциясының ауыр бұзылулары (Чайлд-Пью жіктеуі бойынша С класы)

- бүйрек функциясының ауыр бұзылулары (креатинин клиренсі <30 мл/мин)

- рефрактерлік гипокалиемия, гиперкальциемия

- қант диабеті және/немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар (шумақтық сүзілу жылдамдығы (ШСЖ) дене беткейінің ауданына <60 мл/мин/1,73 м2) пациенттерде алискиренмен және құрамында алискирен бар препараттармен бір мезгілде қолдану

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің жетіспеушілігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Егер сіз қазір ауырып жатсаңыз немесе келесі аурулармен бір кезде ауырған болсаңыз немесе келесі аурулардан зардап шеккен болсаңыз, Телмисартан Н Ксантис препаратын қабылдаудан бұрын дәрігермен сөйлесіңіз:

• сусыздануға байланысты (организмнің шамадан тыс су жоғалтуы) немесе немесе диуретиктермен (несептің шығарылуын күшейтетін таблеткалармен) емдеу кезінде организмдегі тұздың тапшылығына, тұз мөлшері төмен диетаға, диареяға, құсуға немесе гемодиализге байланысты төмен артериялық қысым (гипотензия)

• бүйрек аурулары немесе бүйрек ауыстыру

• бүйрек артериясының стенозы (бір немесе екі бүйрекке апаратын қантамырлардың тарылуы)

• бауыр ауруы

• жүрек кінәраттары

• диабет

• подагра

• альдостерон деңгейінің жоғарылауы (қандағы тұз мөлшері бір мезгілде бұзылған кезде организмдегі су мен тұздардың іркілуі)

• жүйелі қызыл жегі («қызыл жегі» немесе «ЖҚЖ» деп те аталады), бұл ауру кезінде иммундық жүйе өз организміне шабуыл жасайды

• әсер етуші зат гидрохлоротиазид әдеттен тыс реакцияны туындатуы мүмкін, бұл көрудің нашарлауына және көздің ауыруына әкеледі. Бұл көз қысымының жоғарылау белгілері болуы мүмкін; симптомдар Телмисартан Н Ксантис қабылдағаннан кейін бірнеше сағаттан соң пайда болуы мүмкін, бірақ бірнеше айдан кейін де пайда болуы мүмкін. Егер емделмеген болса, бұл жағдай көрудің тұрақты жоғалуына әкеліп соғуы мүмкін.

• Егер сізде тері обыры болса немесе емдеу кезінде теріңізде әдеттен тыс зақымдану ошағы пайда болса. Гидрохлоротиазидпен емдеу, атап айтқанда, ұзақ және жоғары дозаларда, тері обырының кейбір түрлерінің (меланомалық емес) даму қаупін арттыруы мүмкін. Телмисартан Н Ксантис препаратын қабылдаған кезде теріні ультракүлгін сәулеленудің әсерінен және күн сәулесінен қорғаңыз.

Телмисартан Н Ксантис препаратын қабылдар алдында келесі жағдайларда дәрігермен кеңесіңіз:

• егер сіз жоғары артериялық қысымды емдеу үшін келесі препараттардың қайсыбіреуін қабылдап жүрсеңіз:

- АКФ тежегіші (мысалы, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), әсіресе, егер сізде қант диабетімен байланысты бүйректе кінәрат бар болса

- алискирен

Дәрігер сіздің бүйрегіңіздің жұмысын, артериялық қысымды және қаныңыздағы тұздардың (мысалы, калий) мөлшерін тексере алады және мұны ұдайы жасап тұрады.

• егер Сіз дигоксин қабылдап жүрсеңіз

• егер Сіз көру қабілетінің төмендеуін немесе көздің ауыруын бастан кешсеңіз. Бұл көздің тамырлы қабықшасында сұйықтықт жиналуының (хориоидальді жалқық) немесе көз қысымының жоғарылауының симптомдары болуы мүмкін, оны Телмисартан Н Ксантис қабылдау басталғаннан бастап бірнеше сағаттан бір аптаға дейін байқауға болады. Емделмеген жағдайда көру қабілеті қайтымсыз жоғалуы мүмкін. Егер сізде бұрын пенициллинге немесе сульфонамидке аллергиялық реакция болса, сізде хориоидальді жалқықтың пайда болу қаупі жоғары болуы мүмкін.

Егер Сіз жүкті екеніңізді білетін болсаңыз (немесе жүкті болуы мүмкін деп болжасаңыз), бұл туралы дәрігерге айтуыңыз қажет. Телмисартан Н Ксантис препаратын жүктіліктің ерте кезеңінде қабылдау ұсынылмайды және жүктіліктің 3 айынан кейін қабылдауға тыйым салынады, өйткені бұл кезеңде сіздің болашақ балаңызға айтарлықтай зиян келтіруі мүмкін.

Гидрохлоротиазидпен емдеу организмдегі электролит теңгерімінің бұзылуын туғызуы мүмкін. Электролит теңгерім бұзылуының әдеттегі симптомдары ауыздың құрғауы, әлсіздік, ұйқышылдық, құлақтың бітелуі, мазасыздық, бұлшықеттің ауыруы немесе түйілуі, жүрек айну, құсу, бұлшықеттің әлсіздігі және жүректің аномальді жоғары соғуы (минутына 100 соққыдан жоғары) болып табылады. Егер сізде осы симптомдардың қайсыбіреуі бар болса, дәрігеріңізге хабарлаңыз.

Сондай-ақ, сізде күйік көріністерімен терінің күн сәулесіне жоғары сезімталдылығы байқалса (қызару, қышыну, ісіну, күлдіреуіктің пайда болуы секілді), және бұл әдеттегіден жиі орын алып жатса, дәрігерге хабарлауыңыз қажет.

Егер сізге алда операция жасау немесе ауырғанды басу қажет болса, дәрігерге Телмисартан Н Ксантис препаратын қабылдап жүргеніңізді айтыңыз.

Телмисартан Н Ксантис препараты, егер пациент негроидтық нәсілде болса, артериялық қысымды төмендету тиімділігі аз болуы мүмкін.

Әр таблеткада бір таблеткаға 1 ммольден аз натрий болады, яғни іс жүзінде натрий болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер сіз қандай да бір басқа препараттарды қабылдап жатсаңыз, жақында қабылдасаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, бұл туралы өз дәрігеріңізге немесе фармацевтке хабарлаңыз. Дәрігер мұндай дәрілердің дозалануын өзгерте алады немесе басқа сақтық шараларын қолдана алады. Кейбір жағдайларда дәрілердің біреуін қабылдауды тоқтатуға тура келеді. Бұл әсіресе Телмисартан Н Ксантис препаратымен бір мезгілде қабылданатын төменде атап көрсетілген дәрілік препараттарға қатысты:

– литиймен қан сарысуындағы литий концентрациясы қайтымды артатын және литийдің бүйректік клиренсінің төмендеуі салдарынан литиймен уыттану дамитын сирек жағдайлар байқалады. Осыған байланысты Телмисартан Н Ксантис пен литийді бірге қолдану ұсынылмайды. Бұл препараттарды бірге тағайындау қажет болғанда, қан плазмасындағы литий деңгейіне мониторинг жүргізген жөн, ал пациенттер дәрігердің қатаң бақылауында болуы тиіс;

• калий жоғалтуға және гипокалиемияға әкелетін препараттармен (калий диуретиктері, іш жүргізгіштер, кортикостероидтар, бүйрек үсті бездері қыртысының гормондары, амфотерицин, карбеноксолон, G пенициллиннің натрий тұзы, салицил қышқылы және оның туындылары) қан плазмасындағы калий деңгейін қатаң бақылап отырған жөн. Бұл препараттар гидрохлоротиазидтің гипокалиемиялық әсерін күшейтуі мүмкін. Осы дәрілік заттарды Телмисартан Н Ксантиспен бір мезгілде тағайындағанда қан плазмасындағы калий деңгейіне мониторинг жасау ұсынылады;

• калий жинақтаушы диуретиктермен, калий қоспаларымен, құрамында калий бар тұз алмастырғыштармен және калий деңгейін арттыруға ықпал ететін препараттармен (мысалы, гепариннің натрий тұзы) бір мезгілде ренин-ангиотензин жүйесін бәсеңдететін препараттармен қан сарысуындағы калий деңгейінің мүмкін. Егер осы дәрілік заттарды Телмисартан Н Ксантиспен тағайындау қажет болса, қан плазмасындағы калий деңгейін бақылау ұсынылады;

• қандағы калий деңгейінің ауытқуына тәуелді болатын дәрілік заттармен (оймақгүл гликозидтері), аритмияға қарсы дәрілермен қан сарысуындағы калий деңгейіне мезгіл-мезгіл мониторинг және электрокардиография жасаған жөн, өйткені гипокалиемия «пируэт» типті пароксизмалық қарыншалық тахикардияның туындауына бейімдейтін фактор болып табылады;

• қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен кейбір пациенттерде тиазидті диуретиктердің диуретиктік, натрийуретиктік және гипертензияға қарсы әсерлері төмендеуі мүмкін. Егде жастағы пациенттерде және сусызданған пациенттерде бүйректің жедел жеткіліксіздігінің даму қаупі артуы мүмкін, сондықтан жеткілікті гидратация және бүйрек функциясына мониторинг өткізген жөн;

• гипертензияға қарсы басқа препараттармен олардың гипотензиялық әсері көтермеленуі мүмкін;

• телмисартанмен және рамиприлмен бірге рамиприл мен рамиприлаттың AUC0-24 және Cmax мәнінің 2,5 есеге дейін артуына алып келеді. Осы бақылаудың клиникалық мәні белгісіз;

• алкогольмен, барбитураттармен, есірткілік дәрілермен ортостатикалық гипотензияның көтермеленуі мүмкін;

• диабетке қарсы дәрілермен (пероральді және инсулин) диабетке қарсы дәрілердің дозасын түзету қажет болуы мүмкін;

• метформинмен гидрохлоротиазидтің бірге тағайындалуынан болатын лактацидоздың даму қаупі туындайды;

• холестираминмен және холестерин шайырларымен гидрохлоротиазидтің сіңуі бұзылады;

• оймақгүл гликозидтерімен тиазидтерден туындайтын гипокалиемия немесе гипомагниемия болуы мүмкін, бұл оймақгүл гликозидтерімен индукцияланған жүрек аритмиясының басталуына ықпал етуі мүмкін;

• прессорлы аминдермен (норадреналин) прессорлы аминдердің ықпалы азаяды;

• қаңқа бұлшықеттерінің деполяризацияланбайтын релаксанттарымен (тубокурарин) деполяризацияланбайтын релаксанттард әсерінің көтермеленуі байқалады;

• подаграны емдеуге арналған препараттар урикозуриялық дәрілердің дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін, өйткені гидрохлоротиазид қан сарысуындағы несеп қышқылының деңгейін жоғарылатуға қабілетті. Аллопуринолмен бірге қабылдау аллопуринолға аса жоғары сезімталдық реакциясына әкелуі мүмкін;

• кальций тұздарымен оның элиминациясының азаюы салдарынан қандағы кальций деңгейінің артуы мүмкін. Егер құрамында кальций бар дәрумендер тағайындалса, оның қандағы деңгейін бақылап, тиісінше, дозасын түзету керек;

• бета-блокаторлармен және диазоксидпен бета-блокаторлар мен диазоксидтің гипергликемиялық әсері көтермеленуі мүмкін;

• холинергияға қарсы дәрілермен (атропин, биперидин) асқазан-ішек жолы моторикасын және асқазанның босатылу жылдамдығын кеміту арқылы тиазидті диуретиктердің биожетімділігі ұлғаюы мүмкін;

• амантадинмен амантадин қабылдаудан болатын жағымсыз әсерлердің даму қаупі артуы мүмкін;

• цитоуытты препараттармен (циклофосфамид, метотрексат) цитоуытты препараттардың бүйректік экскрециясы төмендеуі және олардың миелосупрессиялық әсерлері көтермеленуі мүмкін.

Телмисартан Н Ксантисті дигоксинмен, варфаринмен, гидрохлоротиазидпен, глибенкламидпен, ибупрофенмен, парацетамолмен, симвастатинмен және амлодипинмен бірге пайдалану клиникалық мәнді өзара әрекеттесуіне әкелмейді. Дигоксинмен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы дигоксиннің орташа ең төмен концентрацияcының 20 % (бірлі-жарым жағдайда 39 %) артуы байқалды, сондықтан қан плазмасындағы дигоксин деңгейіне мониторинг өткізу қажет.

Арнайы сақтандырулар

Телмисартан Н Ксантис препаратын тамақпен және алкогольмен қабылдау

Телмисартан Н Ксантис препаратын тамақ ішуге қарамастан қабылдауға болады. Дәрігермен кеңесіп алмайынша алкогольді тұтынудан аулақ болыңыз. Алкоголь сіздің артериялық қысымыңызды күштірек төмендетуі және (немесе) бас айналу немесе естен тану қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

18 жастан кіші балалар мен жасөспірімдерге Телмисартан Н Ксантис препаратын тағайындау ұсынылмайды.

Жүктілік

Сіз жүкті болаңыз немесе жүкті болуыңыз мүмкін деп болжасаңыз, ол туралы дәрігерге айтуыңыз қажет. Дәрігер сізге басқа препаратты қабылдауға кеңес береді. Телмисартан Н Ксантис препаратын жүктілік кезінде қабылдау ұсынылмайды, өйткені ол сіздің болашақ балаңызға айтарлықтай зиян келтіруі мүмкін.

Емшек емізу

Дәрігерге емшек емізіп жүргеніңізді немесе емізуді жоспарлағаныңызды айтыңыз. Телмисартан Н Ксантис препараты емізетін аналарға ұсынылмайды және сіздің дәрігеріңіз емдеудің басқа әдісін таңдай алады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кейбір адамдар Телмисартан Н Ксантис препаратын қабылдаған кезде бас айналуын сезінеді. Егер сіз бас айналуын немесе шаршауды сезінсеңіз, рөлге отырмаңыз немесе техниканы басқармаңыз.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Бұл препаратты әрдайым емдеуші дәрігеріңіздің ұсынымдарына дәлме-дәл сәйкес түрде қабылдаңыз. Күмән туындаған кезде дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Енгізу әдісі және жолы

Телмисартан Н Ксантис препаратын тамақ ішуге қарамастан қабылдауға болады. Таблеткаларды сумен немесе алкогольсіз сусынмен ішіп, тұтастай жұту керек.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Телмисартан Н Ксантис препаратын күніне 1 рет қабылдау қажет. Дәріні тәуліктің бір уақытында қабылдауға тырысыңыз.

Емдеу ұзақтығы

Дәрігер сізге бұл әрекетті тоқтату туралы айтқанша, Телмисартан Н Ксантис препаратын күн сайын қабылдау маңызды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Егер сіз кездейсоқ тым көп таблетка қабылдаған болсаңыз, сізде төмен артериялық қысым және жүректің жиі соғуы сияқты симптомдар пайда болуы мүмкін. Сондай-ақ жүрек соғысының баяулауы, бас айналуы, құсу, бүйрек функциясының төмендеуі (бүйрек жеткіліксіздігіне дейін) байқалды. Препараттың құрамында гидрохлоротиазидтің болуына байланысты артериялық қысымның қатты төмендеуі және қандағы калий деңгейінің төмендеуі байқалуы мүмкін, бұл жүрек айнуына, ұйқышылдыққа және бұлшықеттің түйілуіне, сондай-ақ жүрек ырғағының жүйесіздігіне әкелуі мүмкін (әдетте аритмияға қарсы емдеудің кейбір басқа түрлері немесе дигиталис сияқты препараттарды бір мезгілде қабылдаумен астасады). Дәрігерге, фармацевтке (дәріхана қызметкеріне) хабарласыңыз немесе дереу жақын маңдағы жедел жәрдем бөліміне барыңыз.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозаларын өткізіп алғанда қажет болатын шаралар

Егер сіз Телмисартан Н Ксантис препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз, ештеңе етпейді. Препаратты есіңізде түскен кезде қабылдаңыз және әдеттегі қабылдауды жалғастырыңыз. Егер сіз бір күні таблетка қабылдауды ұмытып кетсеңіз, келесі күні әдеттегі дозаны қабылдаңыз.

Өткізіп алған дозаны ескере отырып, препараттың екі есе дозасын қабылдамаңыз.

Дәрілік препаратты қабылдаудан бұрын кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Егер сізде осы симптомдардың қандай да біреуі бар болса, дәрігерге дереу хабарлаңыз.

Сепсис (көбінесе «қанға жұқтыру» деп аталады) — бұл бүкіл организмнің тарапынан иммундық жауабы бар ауыр инфекция; егер сізде тері мен шырышты қабықтың ісінуі тез дамыса (тамырлық ісіну деп аталады), теріде күлдіреуіктер пайда болса және ол қабыршақтанса (уытты эпидермалық некролиз); бұл жағымсыз құбылыстар өте сирек кездеседі (1000-нан шамамен 1 адамда кездеседі) немесе пайда болу жиілігі белгісіз (уытты эпидермалық некроз), бірақ олар өте ауыр, сондықтан пациенттер препаратты қабылдауды дереу тоқтатып, емдеуші дәрігерге жүгінуі керек. Егер бұл көріністер емделмесе, өліммен аяқталуы мүмкін. Сепсистің жоғары жиілігі телмисартанды қабылдаған кезде ғана кездескен, алайда Телмисартан Н Ксантис препаратын қабылдаған кезде де мұндай әсерді жоққа шығаруға болмайды.

Жағымсыз құбылыстар төменде мынадай жіктеуді пайдалана отырып келтірілген: жиі (≥1/100 <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін), сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін), өте сирек (<10000).

Телмисартан Н Ксантис препаратының ықтимал жағымсыз реакциялары

Жиі

- бас айналуы

Жиі емес

- қандағы калий деңгейінің төмендеуі, үрейлі естен тану, терінің шаншу сезімі (парестезия), бас айналуы, жүректің жиі соғуы (тахикардия), жүрек ырғағының бұзылуы, төмен артериялық қысым, тұрған кезінде артериялық қысымның кенеттен төмендеуі, ентігу (ауа жетіспеушілігі), диарея, ауыздың құрғауы, метеоризм, арқаның ауыруы, бұлшықеттің түйілуі, эректильді дисфункция (эрекцияға жете алмау немесе оны ұстап қала алмау), кеуденің ауыруы, қандағы несеп қышқылы деңгейінің жоғарылауы.

Сирек

- өкпенің қабынуы (бронхит), жүйелі қызыл жегі көріністерінің өршуі немесе белсенділенуі (иммундық жүйе өз организміне шабуыл жасайтын, буындардың ауыруын, терідегі бөртпелерді және қызбаны туындататын ауру), тамақтың ауыруы, мұрын қойнауларының қабынуы, қайғыру сезімі (депрессия), ұйықтай алмау (ұйқысыздық), көрудің нашарлауы, тыныс алудың қиындауы, іштің ауыруы, іш қату, іштің кебуі (диспепсия), жүрек айнуды сезіну (құсу), асқазанның қабынуы (гастрит), бауырдағы ауытқулар (Жапониядан келген пациенттер мұндай жағымсыз әсерлерге бейім), терінің қызаруы (эритема), аллергиялық реакциялар, мысалы, қышыну немесе бөртпе, шамадан тыс терлеу, күлдіреуік (есекжем), буындардың ауыруы (артралгия) және аяқ-қолдың ауыруы, бұлшықеттің түйілуі, тұмауға ұқсас аурулар, натрийдің төмен деңгейі, креатинин, бауыр ферменттері немесе қандағы креатинфосфокиназа деңгейінің жоғарылауы.

Жекелеген компоненттердің бірін қабылдау кезінде тіркелетін жағымсыз реакциялар, тіпті егер олар осы дәрінің клиникалық зерттеулері барысында байқалмаса да, Телмисартан Н Ксантис препаратын қабылдау кезінде әлеуетті жағымсыз реакциялар болып табылуы мүмкін.

Телмисартан

Тек телмисартан қабылдаған пациенттерде мынадай қосымша жағымсыз реакциялар байқалды:

Жиі емес

- жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциялары (тамақтың ауыруы, мұрын қойнауларының қабынуы, әдеттегі суық тию), несеп шығару жолдарының инфекциялары, қызыл қан денешіктерінің жеткіліксіздігі (анемия), калийдің жоғары деңгейі, жүрек ырғағының баяулауы (брадикардия), бүйрек қызметінің бұзылуы, соның ішінде бүйректің жедел жеткіліксіздігі, әлсіздік, жөтел.

Сирек

- тромбоциттердің аз мөлшері (тромбоцитопения), кейбір ақ қан денешіктері санының өсуі (эозинофилия), күрделі аллергиялық реакциялар (мысалы, аса жоғары сезімталдық, анафилаксиялық реакциялар, дәрілік бөртпе), қандағы қанттың төмен деңгейі (диабетпен ауыратын пациенттерде), асқазанның бұзылуы, экзема (терінің ауруы), артроз, сіңірдің қабынуы, гемоглобин (қан ақуызы) деңгейінің төмендеуі, ұйқышылдық.

Өте сирек

- өкпеде тыртық тінінің үдемелі қалыптасуы (өкпенің интерстициальді ауруы).

Бұл құбылыс кездейсоқ немесе қазіргі уақытта белгісіз механизммен байланысты болуы мүмкін.

Телмисартан қабылдау кезінде өкпеде тыртық тінінің үдемелі түзілуі туралы хабарлар бар. Алайда, телмисартанның бұл жағдайдың себебі болған-болмағаны белгісіз.

Гидрохлоротиазид

Тек гидрохлоротиазид қабылдаған пациенттерде мынадай қосымша жағымсыз әсерлер байқалды:

Жиі

- жүрек айнуы, қандағы магнийдің төмен деңгейі

Сирек

- қандағы тромбоциттер санының азаюы, бұл көгеру немесе қан кету қаупін арттырады (қан кету салдарынан теріде немесе басқа тіндерде кішкентай қызыл-күлгін іздер пайда болады), қандағы кальцийдің жоғары деңгейі, бас ауыруы.

Өте сирек

- қандағы хлоридтердің төмен деңгейіне байланысты қандағы рН жоғарылауы (қышқыл-негіз теңгерімінің бұзылуы).

- сілекей безінің қабынуы, тері мен еріннің обыры (меланома емес), қандағы жасушалардың белгілі бір түрлерінің азаюы (немесе тіпті болмауы), күрделі аллергиялық реакциялар (мысалы, аса жоғары сезімталдық, анафилаксиялық реакция), тәбеттің азаюы немесе жоғалуы, мазасыздық, бас айналу сезімі, көрудің бұлыңғырлануы немесе көрінетін әлемнің сары түске боялуы, көрудің нашарлауы және көздің ауыруы (жедел миопия немесе жедел жабық бұрышты глаукоманың мүмкін белгілері), тамырлардың қабыну (некроздалған васкулит), ұйқы безінің қабынуы, асқазанның бұзылуы, терінің және көздің сарғаюы (сарғаю), жегі тәрізді синдром (иммундық жүйе өз организміне шабуыл жасайтын жүйелі қызыл жегіге ұқсайтын жағдай), тері тамырларының қабынуы сияқты тері аурулары, жарыққа сезімталдықтың жоғарылауы, бөртпе, терінің қызаруы, ерінде, көзде немесе ауызда күлдіреуіктің пайда болуы, терінің қабыршақтануы, қызба (мультиформалы эритеманың мүмкін белгілері), әлсіздік, бүйрек функциясының бұзылуы немесе бүйректің қабынуы, несептегі глюкоза (глюкозурия), қызба, электролит теңгерімінің бұзылуы, қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қан көлемінің азаюы, қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы, «қант диабеті» диагнозы бар немесе қандағы майдың пайда болуы бар пациенттерде несептегі немесе қандағы глюкоза деңгейін бақылаудың қиындығы.

Белгісіз

- меланомалық емес тері обыры (базальді жасушалы карцинома және жалпақ жасушалы карцинома)

- жоғары қысымға байланысты көрудің төмендеуі немесе көздің ауыруы (көздің тамырлы қабығында сұйықтық жиналуының ықтимал белгілері (хориоидальді жалқық) немесе жедел жабық бұрышты глаукома)

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: телмисартан 40 немесе 80 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг немесе 25 мг,

қосымша заттар: маннитол, повидон К 25, кросповидон, магний стеараты, меглумин, натрий гидроксиді, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, А типті натрий крахмалгликоляты, темірдің (ІІІ) қызыл тотығы (Е172) (80/12,5 мг доза үшін), темірдің (ІІІ) сары тотығы (Е172) (40/12,5 мг, 80/25 мг дозалар үшін).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Екі қабатты дөңгелек таблеткалар, бір қабаты ақ түсті, басқа қабаты сары түсті (80/25 мг доза үшін).

Екі қабатты дөңгелек таблеткалар, бір қабаты ақ түсті, басқа қабаты қызғылт түсті (80/12.5 мг доза үшін).

Екі қабатты дөңгелек таблеткалар, бір қабаты ақ түсті, басқа қабаты сары түсті (40/12.5 мг доза үшін).

Шығарылу түрі және қаптамасы

14 таблеткадан баспалы күңгірт-лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 немесе 7 пішінді қаптамадан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

3 жыл

Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Лабораториос Ликонса С.А.»,

Авенида Миралькампо, 7, Полигоно Индустриаль Миралькампо,

Асукека-де-Энарес, 19200 Гвадалахара, Испания

Тел./Факс +34 93 330 62 12/+34 93 330 27 62

barcelona@chemogroup.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Ксантис Фарма Лтд.,

Lemesou, 5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office 101, 2112, Никосия, Кипр

Телефон, факс: +35722205976

info@xantispharma.net

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Фармакоқадағалау ҰҒО» АКҰ Қазақстан Республикасындағы өкілдігі:«Интер-Фармасьютикал» ЖШС

483110 Қазақстан Республикасы, Қаскелең қ., Бокин к-сі, 58

Тел.: 8-800-777-86-04, сайт www.drugsafety.ru,

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru