Спайзеф (750 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Спайзеф

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг и 1500мг

Состав

активное вещество - цефуроксим натрия стерильный (эквивалентно цефуроксиму) (750 мг) или (1500 мг)

Описание

Порошок от белого до бледно-желтого цвета.

При растворении порошка в воде для инъекций образуется прозрачный раствор от бледно-желтого до светло-янтарного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном (в/м) введении Сmax достигается через 30-45 минут после инъекции.

Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы –50 %. Терапевтическая концентрация сохраняется в организме в течение 5,3 – 8 ч.

Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Т1/2 как при внутримышечном, так и при внутривенном (в/в) введении составляет приблизительно 70 мин. 89% цефуроксима выводится в неизмененном ввиде с мочой за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Спайзеф действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Спайзеф устойчив к действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении:

аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus mitis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Bordetella pertusis;

аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiellaa spp., Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp;

анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp;

анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.;

а также активен в отношении Borrelia burgdorferi.

Показания к применению

- пневмония, бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит

- инфекции мочевыводящих путей

- инфекции мягких тканей и кожи

- инфекции костей и суставов

- сепсис

- менингит

- гонорея, неосложненные и диссеминированные гонококковые инфекции

- болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет

- профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, органах малого таза, при ортопедических операциях

Способ применения и дозы

Взрослым в/м или в/в назначают по 750 мг 3 раза/сутки. При тяжелых инфекциях – в/в 1500 мг 3 раза/сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч; максимальная разовая доза 1500 мг/сут; максимальная суточная доза препарата – 3-6 г/сут.

Детям (с 3-х месяцев) препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций суточная доза составляет 60 мг/кг.

При инфекциях мочевыводящих путей, мягких тканей и кожи, диссеминированных гонококковых инфекциях и неосложненной пневмонии рекомендуется по 750 мг каждые 8 часов. При тяжелых или осложненных пневмониях рекомендуется 1500 мг каждые 8 часов. При инфекциях костей и суставов рекомендуется 1500 мг каждые 8 часов. При бактериальном менингите дозировка не должна превышать 3 г каждые 8 часов. При гонорее доза 1500 мг в/м одномоментно, в виде двух инъекций по 750 мг в разные области.

Средний курс лечения составляет 7-10 дней

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях, рекомендуемая доза составляет 1500 мг за полчаса или час перед началом операции, с дальнейшим введением 750 мг в/в или в/м каждые 8 часов.

Больным с нарушением функции почек при КК 10-20 мл/мин рекомендуют препарат по 750 мг 2 раза/сутки; при КК менее 10-20 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сутки.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Для в/м или в/в инъекций добавляют воду для инъекций (согласно таблице), осторожно встряхивают до образования суспензии.

Для в/м введения:

Для в/в введения:

Струйное в/в введение – медленно в течение 3-5 минут. Для непрерывного инфузионного в/в введения, раствор Спайзеф можно добавлять к следующим инфузионным растворам: раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 5% и 10%.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, боли в животе, изъязвления

слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит

- кратковременная эозинофилия и нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоци-топения, изменение протромбинового времени, панцитопения, агранулоцитоз

- транзиторное повышение уровня билирубина, печеночных трансаминаз

- кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема,

бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок

- головная боль, бессонница

- тромбофлебиты

- болезненность в месте введения

- интерстициальный нефрит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам

- псевдомембранозный колит в анамнезе

- детям до 3-х месяцев

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Возможно назначение Спайзефа в сочетании с антибиотиками из группы аминогликозидов, метронидазолом. В комбинации с ними действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

При одновременном применении Спайзефа в высоких дозах с сильнодействующими диуретиками (фуросемидом) и аминогликозидами замедляется канальцевая секреция, снижается почечный клиренс, повышается концентрация в плазме и увеличивается период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.

Особые указания

Спайзеф следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллиновой группы и/или другим бета-лактамным антибиотикам. Осторожно назначают Спайзеф одновременно с фуросемидом, и антикоагулянтами. У больных получающих Спайзеф, рекомендуется при определении уровня глюкозы в крови использовать глюкокиназу или гексокиназу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 750 мг или 1500 мг препарата (в пересчете на активное вещество) помещают во флаконы из прозрачного стекла класса III, укупоренные резиновыми пробками серого цвета, обжатые алюминиевыми колпачками с крышечкой голубого цвета.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд»

Орхид Тауэрс

313, Валлувар Коттам Хай Роуд,

Нунгамбаккам,

Ченнай – 600 034

Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд»

Орхид Тауэрс

313, Валлувар Коттам Хай Роуд,

Нунгамбаккам,

Ченнай – 600 034

Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)

Представительство в РК г.Алматы пр. Достык д.114 оф.49

Телефон. тел +7(727) 2640985 факс (727) 2640934

Адрес электронной почты georgiyperm@hotmail.com