Солкосерил (Гель глазной)

МНН: Депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Bos taurus), стандартизованный химически и биологически
Производитель: Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012843
Информация о регистрации в РК: 16.08.2019 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Солкосерил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель глазной, 5 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs Таurus), стандартизированный химически и биологически 8,3 мг,

вспомогательные вещества - бензалкония хлорид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия эдетата дигидрат, сорбитол 70%, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида 27 % (для корректировки рН).

Описание

От бесцветного до слегка желтоватого цвета слабо опалесцирующий текучий гель, практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз

Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Код АТХ S01XA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Как и в случае с другими биологически стандартизированными препаратами, абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерил глазной гель - депротеинизированного гемодеривата не могут быть изучены обычными фармакокинетическими методами. Кроме того, депротеинизированный гемодериват крови молочных телят содержит в своем составе низкомолекулярные компоненты сыворотки и клеток крови, в норме присутствующих в организме.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Солкосерил глазной гель представляет собой химически и биологически стандартизированный депротеинизированный гемодериват, полученный из крови молочных телят (Воs Таurus) путем диализа и ультрафильтрации (номинальный размер 5000 Да). Солкосерил содержит большое количество низкомолекулярных компонентов, полученных из клеток и сыворотки крови молочных телят: электролиты, аминокислоты, нуклеотиды, нуклеозиды, олигопептиды и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Клиническая эффективность препарата обусловлена синергизмом всех компонентов Солкосерила. Установлено, что Солкосерил:

- поддерживает и восстанавливает процессы аэробного метаболизма и окислительного фосфорилирования, восполняя в клетках дефицит высокоэнергетических фосфатов, улучшает утилизацию кислорода и ускоряет транспорт глюкозы в метаболически истощенных тканях и клетках, подверженных гипоксии,

- ускоряет процессы регенерации поврежденных и/или истощенных тканей,

- предупреждает или снижает риск возникновения вторичной дегенерации и патологических изменений в обратимо поврежденных клетках,

- ускоряет процессы синтеза коллагена и стимулирует в клетках процессы пролиферации и миграции.

Солкосерил глазной гель защищает ткани от гипоксии и/или дефицита питательных веществ, способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и ускоряет процесс заживления повреждений, одновременно улучшая качество заживления. Солкосерил глазной гель является лекарственной формой, разработанной специально для лечения поражений роговицы и конъюнктивы, так как он способствует регенерации тканей и уменьшает риск образования рубцов. Благодаря своей гелеобразной консистенции, обусловленной присутствием в составе препарата натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, Солкосерил обладает хорошими адгезивными свойствами и обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы и конъюнктивы, вследствие чего активное вещество непрерывно проникает в пораженную ткань.

Показания к применению

Адьювантная терапия в комплексном лечении:

- язв роговицы различного происхождения

- повреждений роговицы

- ожогов роговицы, вызванных щелочами или кислотами

- дегенеративных изменений роговицы и конъюктивы

- буллезного кератита

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 8 лет закапывать 3-4 раза в день по 1 капле глазного геля в конъюнктивальный мешок.

Побочные явления

- кратковременное слабое жжение (что не является причиной для отмены препарата)

- аллергические реакции, изредка при повторном использовании

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- дети до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов следует закапывать глазной гель не ранее, чем через 15 минут после применения другого лекарственного средства.

Естественные метаболиты препарата Солкосерил глазной гель могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных виростатиков, таких как Ацикловир или Идоксуридин.

Особые указания

При закапывании не следует дотрагиваться до кончика тюбика пальцами. Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использования препарата.

Во время лечения препаратом Солкосерил глазной гель следует воздержаться от ношения контактных линз, вследствие прилипания геля к поверхности контактных линз.

В случае инфицирования глаза не рекомендуется применять Солкосерил глазной гель в качестве единственного лекарственного средства.

Применение препарата в педиатрии

Применение препарата для лечения детей старше 8 лет возможно по назначению врача.

Беременность и период лактации

Клинические исследования Солкосерила глазного геля при беременности и в период лактации не проводились. Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если ожидаемая польза превышает риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с временным снижением четкости зрительного восприятия в течение 20 мин после применения глазного геля пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и т. д.)

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с аппликатором и навинчивающимся колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели, при температуре не выше 25 °С.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

МЕДА Фарма ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г.Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел. 264-17-94, тел./факс 264-17-71

Адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com

Прикрепленные файлы

871879731477976729_ru.doc 51 кб
131442671477977885_kz.doc 54 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники