Рэникзон

Рэникзон

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки жевательные, 680 мг/80 мг.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболевании связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ: A02AX

Рэникзон применяется при изжоге и кислотном рефлюксе у взрослых и детей старше 15 лет.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность.

• Гиперкальциемия и/или все ситуации, приводящие к гиперкальциемии.

• Нефролитиаз, связанный с наличием кальциевых камней.

• Гипофосфатемия.

• Детский возраст до 15 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед приемом препарата Рэникзон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов:

- потеря веса;

- затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка;

- нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились;

- нарушения функции почек (необходимо контролировать уровень сывороточного кальция, фосфата, магния);

- гиперкальциурия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь.

При одновременном приеме снижается всасывание в желудочно-кишечный тракт других лекарственных препаратов, применяемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных препаратов.

Рекомендуется принимать Рэникзон за 2 часа до или после приема других лекарственных препаратов: Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикостероиды (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кайексалат, кетоконазол, нейролептики фенотиазинового ряда, пенициллиамин, фосфаты, тироксин, ацетилсалициловая кислота, ионообменные смолы, сердечные гликозиды, эстрамустин, этамбутол, изониазид, линкозаниды, лансопразол, стронций.

Следует соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретиками: возникает повышенный риск гиперкальциемии из-за снижения выведения кальция с мочой.

Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи.

В случае приема других лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Специальные предупреждения

В связи с присутствием сахарозы препарат Рэникзон не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

В случае, если после 10 дней лечения расстройства сохраняются или происходит их обострение, необходимо провести обследование для выяснения причин и пересмотра тактики лечения.

Рэникзон не следует применять курсами более 10 дней: побочные эффекты наблюдались чаще при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном лечении.

Длительное применение высоких доз может привести к побочным эффектам, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и синдорм Бернетта, связанным с осложнениями со стороны почек, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Во время приема препарата не следует употреблять большое количество молока и молочных продуктов.

Длительное использование препарата может увеличить риск образования камней в почках.

В случае приема более 4-8 таблеток в день, это лечение должно быть кратковременным, не должно продолжаться после исчезновения симптомов и не должно превышать 11 таблеток в день.

Одна таблетка препарата Рэникзон содержит 475 мг сахарозы, что должно быть учтено у больных с сахарным диабетом.

Применение в педиатрии

Препарат Рэникзон не следует давать детям младше 15 лет вследствие недостаточного количества данных по эффективности и безопасности.

Во время беременности или лактации

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

Повышение риска врожденных дефектов не регистрировалось после применения карбоната кальция и карбоната магния во время беременности. Таблетки Рэникзон можно принимать в рекомендованной дозе без риска во время беременности, но следует избегать длительного использования высоких доз.

Препарат можно принимать в период лактации при условии соблюдения рекомендаций по применению.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Рекомендации по применению

Режим дозирования.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с инструкцией по медицинскому применению или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Взрослые и дети старше 15 лет: разовая доза – 1-2 таблетки, при болях, или от 4 до 8 таблеток в день.

При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 11 таблеток в день.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат Рэникзон можно принимать независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Продолжительность приема лекарственного препарата не должна превышать 10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек, продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, нарушение стула) и мышечную слабость. В этих случаях следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует обратиться с врачу, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного балланса.

Лечение симптоматическое.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять таблетку препарата Рэникзон, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Если вы прекратите прием препарата Рэникзон раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно всем лекарственным препаратам, Рэникзон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы очень редко. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, ангионевротический отек и анафиллаксию.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Особенно у пациентов с нарушением функции почек, длительное применение высоких доз может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию и алколоз, которые могут ухудшить желудочно-кишечные симптомы и мышечную слабость (см. ниже).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Мышечная слабость.

Побочные эффекты, происходящие в связи с молочно-щелочным синдромом:

Нарушения со стороны нервной системы

Агевзия, головная боль.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Азотемия.

Общие нарушения и реакции

Кальциноз и астения.

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, в том числе любые возможные побочные действия, не описанные в инструкции, следует обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроя Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 680 мг,

магния карбонат основной 80 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, картофельный крахмал, тальк, левоментол.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или почти белого цвета с небольшими сероватыми вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской.

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ОАО «Экзон»

Республика Беларусь, 225612, Брестская область, г. Дрогичин, ул. Ленина, 202

телефон: +375 1644 3 07 29, +375 1644 3 65 68

факс: +375 1644 3 07 29

е-mail: director@ekzon.by

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Экзон»

Республика Беларусь, 225612, Брестская область, г. Дрогичин, ул. Ленина, 202

телефон: +375 1644 3 07 29, +375 1644 3 65 68

факс: +375 1644 3 07 29

е-mail: director@ekzon.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Селмур-Фармация»

Юридический адрес: Республика Казахстан, 150000, г. Петропавловск, ул. Батыр Баян,65

Фактический адрес: Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Жибек жолы, 135/10а

Тел.: 8(727)389-49-40

Адрес электронной почты: g.bilimbaeva@selmur-pharm.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Селмур-Фармация»

Юридический адрес: Республика Казахстан, 150000, г. Петропавловск, ул. Батыр Баян,65

Фактический адрес: Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Жибек жолы, 135/10а

Тел.: 8(727)389-49-40

Адрес электронной почты: g.bilimbaeva@selmur-pharm.kz