Рисперидон (4 мг)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Рисперидон
Международное непатентованное название
Рисперидон
Лекарственная форма
Таблетки, 2 мг и 4 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - рисперидон 2.0 мг и 4.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), натрия крахмала гликолят, кальция стеарат
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, на одной стороне таблетки имеется фирменный логотип в виде креста
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики. Нейролептики другие. Рисперидон
код АТХ N05AX08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рисперидон после приема внутрь полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пика концентрации в плазме крови в течение 1-2 часов. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.
Рисперидон быстро распределяется в организме (1-2 л/кг).
Рисперидон метаболизируется в печени при участии фермента цитохрома P-450 2D6 до 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием (активный метаболит). Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.
Рисперидон на 88% связывается белками плазмы (альбумин и альфа1-гликопротеин), 9-гидрокси-рисперидон - на 77%.
Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня, 9-гидрокси-рисперидона - через 4-5 дней после начала лечения. Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна величине применяемой дозы (в пределах терапевтических доз).
После приема внутрь период полувыведения из плазмы составляет 3 часа. Период полувыведения 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 часа.
Через неделю приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% - с калом. В моче содержание рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона составляет 35-45% от принятой дозы. Остальная фракция состоит из неактивных метаболитов.
У пожилых лиц и у пациентов с почечной недостаточностью после однократного приема препарата выявляется более высокая концентрация в плазме и более медленное выведение.
Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточностью были в пределах нормы.
Фармакодинамика
Рисперидон - антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола, является селективным моноаминергическим антагонистом, обладающий высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и дофаминовым D2-рецепторам. Рисперидон также связывается с α1-адренорецепторами, обладает меньшей аффинностью к H1-гистаминорецепторам и α2-адренорецепторам, не связывается с холинорецепторами.
Антипсихотическое действие препарата обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, он вызывает меньшее подавление моторной активности и, в меньшей степени, индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.
Показания к применению
- шизофрения, включая первый психотический эпизод, острое и
хроническое течение, профилактика рецидивов
- стабилизация поведения при лечении маний при биполярных
расстройствах в составе комплексной терапии
- поведенческие расстройства у пациентов с умеренно выраженной и
тяжелой деменцией при проявлении симптомов агрессивности
(физическое насилие, вспышки гнева), нарушениях деятельности
(возбуждение, бред) или психотических симптомах
- расстройства поведения у пациентов со сниженным интеллектуальным
уровнем или задержкой умственного развития в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни
Способ применения и дозы
Препарат применяют строго по назначению врача!
Препарат принимают внутрь, 1-2 раза в сутки. Прием пищи не влияет на всасывание Рисперидона, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Рекомендуется постепенная отмена препарата, так как после резкого прекращения приема больших доз возможен синдром «отмены» (тошнота, рвота, потливость, бессонница).
Шизофрения
Взрослые (старше 18 лет)
Начальная суточная доза - 2 мг в сутки. На второй день суточную дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости.
Оптимальной суточной дозой является 4-6 мг. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальные и поддерживающие дозы.
Пациенты пожилого возраста
Препарат назначают в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.
Нарушения функции почек и печени
Рекомендуемая начальная доза - 0.5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно постепенно увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.
Рисперидон следует применять с осторожностью у этой группы пациентов.
Дети
Сведения по применению Рисперидона при шизофрении у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Лечение маний при биполярных расстройствах
Начальная доза препарата - 2 мг в день за один прием. Затем, в зависимости от ответа на лечение, дозу можно повышать с интервалом не менее 24 часов на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Препарат назначают в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.
Нарушения функции почек и печени
Рекомендуемая начальная доза 0.5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки. Рисперидон следует применять с осторожностью у этой группы пациентов. Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Дети
Назначение препарата детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется, так как отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.
Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией
Рекомендуемая начальная доза - 0.25 мг 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить до оптимальной дозы - 0,5 мг два раза в сутки. Некоторым пациентам необходима доза по 1 мг два раза в сутки.
Рисперидон не рекомендуется применять более 6 недель при лечении поведенческих расстройств, стойкой агрессии у пациентов с деменцией.
Во время терапии следует регулярно оценивать необходимость и длительность применения Рисперидона.
Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций
Пациентам с массой тела 50 кг и более рекомендуемая начальная доза составляет 0.5 мг один раз в сутки. Дозировку можно увеличить с интервалом не менее 24 часов до оптимальной дозы 1 мг один раз в день для большинства пациентов. Для некоторых пациентов предпочтителен прием 0.5 мг 1 раз в сутки, тогда как другим необходим прием 1.5 мг один раз в сутки.
Пациентам с массой тела менее 50 кг начальная доза составляет 0.25 мг 1 раз в сутки. Дозировку можно увеличить с интервалом не менее 24 часов до оптимальной дозы 0.5 мг 1 раз в сутки для большинства пациентов.
Для некоторых пациентов предпочтителен прием 0.25 мг один раз в сутки, тогда как другим необходим прием 0.75 мг один раз в сутки.
Необходимость и длительность применения Рисперидона следует регулярно оценивать. Не рекомендуется применять более 6 недель.
Нарушения функции почек и печени
Начальная и оптимальная дозы должны быть вдвое меньше, а титрование дозы - медленнее у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Рисперидон следует применять с осторожностью у этой группы пациентов.
Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами
Перед применением Рисперидона рекомендуется постепенная отмена ранее принимаемых антипсихотических препаратов. При переводе больных шизофренией с антипсихотических препаратов в лекарственной форме депо, Рисперидон можно применять вместо следующей запланированной инъекции депо-нейролептиков, препаратов пролонгированного действия. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения применения антипаркинсонических препаратов.
Побочные действия
Во многих случаях нежелательные побочные эффекты трудно отличить от симптомов основного заболевания.
Очень часто
- паркинсонизм
- головная боль
- бессонница
Часто
- повышение уровня пролактина в крови, увеличение массы тела
- тахикардия
- акатизия, головокружение, тремор, ригидность, дистония, сонливость,
седация, летаргия, дискинезия, судорожные припадки
- затруднение дыхания, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель,
боль в горле
- сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, дискомфорт в желудке,
диспепсия, диарея, запор
- затуманенное зрение
- артралгия, мышечная слабость, миалгия, отечность и скованность
суставов, боль в спине, в шее, в груди, дискомфорт в груди, нарушение
осанки
- энурез
- кожная сыпь, эритема
- повышение аппетита, снижение аппетита
- грипп, бронхит, пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции
мочевыводящих путей
- лихорадка, периферические отеки, астения
- беспокойство, нарушение сна, утомляемость, ажитация, тревога
Нечасто
- признаки патологической электрической активности сердца (ЭКГ),
удлинение интервала QT
- повышение температуры тела
- гипергликемия, декомпенсация существовавшего ранее сахарного
диабета, повышение активности «печеночных» ферментов, лейкопения,
снижение уровня эритроцитов, гемоглобина, эозинофилия, уменьшение
гематокрита, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови,
гиперволемия (вследствие полидипсии или синдрома неадекватной
секреции антидиуретического гормона)
- атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий, синусовая
брадикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда
- анемия, тромбоцитопения
- отсутствие реакции на стимулы, спутанность сознания, низкий уровень
сознания, потеря сознания, обморок, инсульт, транзиторная ишемическая
атака, дизартрия, повышенная сонливость, постуральное головокружение,
нарушение равновесия, поздняя дискинезия, расстройства речи,
гипестезия, нарушение внимания, нервозность, мания, отсутствие энергии
и интереса, вялость, нарушение движений
- конъюнктивит, гиперемия глаз, выделения из глаз, фотофобия, отек век,
сухость глаз, повышенное слезотечение, ксерофтальмия, нарушение
аккомодации
- боль в ушах, тиннит
- заболевания дыхательных путей, застой в легких, хрипы, кашель с
мокротой, заложенность дыхательных путей, хриплое/свистящее
дыхание, затрудненное глотание, заложенность пазух, аспирационная
пневмония, учащенное неглубокое дыхание, проблемы с дыханием во
сне, хронический средний отит, гипервентиляция
- дисфагия, гастрит, панкреатит, отек губ, хейлит, кишечная
непроходимость, недержание стула, фекалома
- ангионевротический отек, повреждение кожи, сухость кожи, выраженный
кожный зуд, угри, выпадение волос, себорейный дерматит, нарушение
окраски кожи, гиперкератоз, гиперемия, пониженная чувствительность
кожи к боли и прикосновению, эритематозная сыпь, папуллезные
высыпания, макулопапулезная сыпь, генерализованная сыпь,
гиперпигментация
- дизурия, полиурия, поллакиурия, недержание мочи, расстройство
мочеиспускания
- анорексия, полидипсия
- ринит, синусит, вирусные инфекции, инфекции глаз, тонзиллит,
целлюлит, инфекции уха, цистит, онихомикоз
- гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, артериальная
гипертензия, аритмии
- отек лица, озноб
- патологические эмоции, медлительность
- гиперчувствительность
- аменорея, дисменорея, половые расстройства, эректильная дисфункция,
нарушение эякуляции, галакторея, гинекомастия, снижение либидо,
выделения из влагалища
Редко
- гранулоцитопения
- злокачественный нейролептический синдром, диабетическая кома,
цереброваскулярные нарушения, ишемия мозга
- рабдомиолиз
- неадекватная секреция антидиуретического гормона
- снижение остроты зрения, закатывание глаз, глаукома
- перхоть
- генерализованный отек, гипотермия, синдром отмены, похолодание рук,
ног
- желтуха
- отсутствие оргазма
Очень редко
- диабетический кетоацидоз
- лекарственная гиперчувствительность
С неизвестной частотой
- агранулоцитоз
- анафилактические реакции
- приапизм
Противопоказания
- гиперчувствительность к рисперидону и вспомогательным компонентам препарата
- период лактации
- детский возраст до 18 лет
- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы,
недостаточностью лактазы Лаппа и нарушением всасывания
глюкозы/галактозы
Лекарственные взаимодействия
Учитывая эффект Рисперидона на центральную нервную систему, следует соблюдать осторожность при совместном применении с другими препаратами центрального действия и с алкоголем.
Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина.
Карбамазепин снижает уровень активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. Аналогичные эффекты могут наблюдаться в случае применения других индукторов печеночных ферментов. Если в период лечения Рисперидоном применяется терапия карбамазепином или другими индукторами, то дозировку Рисперидона следует пересмотреть и при необходимости увеличить. После отмены карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов дозировку Рисперидона следует также пересмотреть и при необходимости уменьшить.
Клозапин снижает клиренс рисперидона.
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-блокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию антипсихотической фракции.
Флуоксетин тормозит 9-гидроксилирование Рисперидона и поэтому может повышать его концентрацию в плазме крови. Поэтому при добавлении флуоксетина к терапии Рисперидоном следует рассмотреть целесообразность снижения дозы Рисперидона. Аналогичное взаимодействие возможно с галоперидолом.
Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.
Циметидин и ранитидин увеличивают биодоступность рисперидона.
Эритромицин, ингибитор микросомальных ферментов печени, не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.
Ингибиторы холинэстеразы (галантамин и донепезил) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.
При применении Рисперидона с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками, клинически выраженного вытеснения Рисперидона или этих препаратов из белковой фракции плазмы не наблюдается.
Топирамат умеренно уменьшает биодоступность рисперидона, но не активной антипсихотической фракции. Данное взаимодействие не считается клинически значимым.
Рисперидон не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику лития, вальпроевой кислоты, дигоксина.
При одновременном приеме антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивного эффекта рисперидона.
Верапамил, ингибитор CYP 3A4 и P-гликопротеина, повышает концентрацию в плазме рисперидона.
Подобно другим нейролептикам, рекомендуется с осторожностью назначать рисперидон вместе с препаратами, удлиняющими интервал QT, например, противоаритмическими средствами класса Iа (хинин, дизопирамид, прокаинид), III класса (амиодарон, соталол), тетрациклическими антидепрессантами (мапротилин), некоторыми антигистаминными препаратами, другими нейролептиками, некоторыми противомалярийными средствами (хинин, мефлохин), с препаратами, вызывающими нарушение обмена электролитов (гипокалиемию, гипомагниемию), брадикардию, либо препаратами, ингибирующими печеночный метаболизм рисперидона.
Особые указания
Ортостатическая гипотензия
Вследствие альфа-адреноблокирующего действия рисперидона, возможно возникновение ортостатической гипотензии, особенно в период первоначального титрования дозы. При возникновении гипотензии следует снизить дозу препарата. Если клинически значимая ортостатическая гипотензия сохраняется, необходимо оценить соотношение польза/риск дальнейшего лечения рисперидоном.
Рисперидон должен использоваться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, нарушения проводимости миокарда, инфаркт миокарда), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных заболеваниях).
При необходимости седативного эффекта можно назначить дополнительно такие препараты, как бензодиазепины, вместо увеличения дозы Рисперидона.
Поздняя дискинезия/экстрапирамидные симптомы
Лекарственные средства, являющиеся антагонистами допамина, могут вызывать дискинезию, характеризующуюся ритмичными непроизвольными движениями, преимущественно языка и/или лица. Появление начальных признаков экстрапирамидных расстройств является фактором риска для развития поздней дискинезии. При появлении экстрапирамидных симптомов и признаков поздней дискинезии, необходимо рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.
Нейролептический злокачественный синдром
При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью вегетативной нервной системы, нарушениями сознания, повышением уровня креатинфосфокиназы, необходимо отменить все антипсихотические препараты, в том числе рисперидон.
Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами Леви
При назначении антипсихотических препаратов пациентам, страдающим болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви (ДТЛ), необходимо тщательно взвешивать потенциальные пользу и риск терапии, поскольку характерен высокий риск развития злокачественного нейролептического синдрома, а также повышенной чувствительности к антипсихотическим препаратам. Повышенная восприимчивость к антипсихотическим препаратам может проявляться нарушениями сознания, оглушением, неустойчивостью с частыми падениями, а также экстрапирамидной симптоматикой.
Судороги
Следует с осторожностью применять Рисперидон у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе или другими состояниями, которые потенциально снижают судорожный порог.
Пожилые пациенты с деменцией
Применение рисперидона у пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет с деменцией не было исследовано, поэтому препарат не показан для использования в этой группе пациентов.
Рисперидон должен использоваться только на короткий срок для лечения стойкой агрессии у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой деменцией Альцгеймера в дополнение к нефармакологическим методам терапии, которые были либо ограничены, либо не эффективны, или при наличии потенциального риска причинения вреда себе или другим лицам.Необходимость и длительность применения Рисперидона следует регулярно оценивать.
Одновременный приём с фуросемидом
При пероральном приёме рисперидона у пожилых пациентов с деменцией, отмечалось более высокое количество случаев летальности при комбинированном лечении с фуросемидом. Не выявлено патофизиологического механизма для пояснения этого результата и закономерностей в причине смерти. Необходимо проявить осторожность, а риск и польза от этой комбинации должны быть первоначально рассмотрены перед решением о назначении. Среди пациентов, которые принимали другие диуретики, как компонент комплексной терапии с рисперидоном, не было повышения показателя летальности. Независимо от лечения, дегидратация была фактором общего риска летального исхода, и, по этой причине, должна тщательно предупреждаться у пожилых пациентов с деменцией.
Цереброваскулярные побочные эффекты (ЦПЭ)
Не рекомендуется использовать рисперидон для лечения поведенческих симптомов при деменции из-за увеличения риска цереброваскулярных осложнений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).
Гипергликемия и сахарный диабет
Во время лечения рисперидоном в очень редких случаях отмечалась гипергликемия или декомпенсация ранее существовавшего диабета. В некоторых случаях сообщалось о предшествующем увеличении массы тела, являющимся предрасполагающим фактором. Очень редко регистрировались случаи кетоацидоза и диабетической комы.
Пациенты, получающие антипсихотические препараты, в том числе Рисперидон, должны быть обследованы на наличие симптомов гипергликемии (например, полидипсия, полиурия, повышение аппетита, слабость), а также у больных с сахарным диабетом необходимо регулярно проверять гликемический профиль.
Венозная тромбоэмболия
На фоне терапии антипсихотическими препаратами были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Поскольку у пациентов, получающих антипсихотические препараты, зачастую определяются приобретенные факторы риска ВТЭ, перед началом и во время терапии рисперидоном нужно идентифицировать все возможные факторы риска ВТЭ и предпринять соответствующие профилактические меры.
Интервал QT
Так же, как и при применении других нейролептиков, необходимо проявлять осторожность при назначении рисперидона пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом удлинения интервала QT или нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), а также при одновременном использовании с лекарственными препаратами, способными удлинять интервал QT, поскольку это может увеличить риск развития аритмии.
Пациенты пожилого возраста, с нарушением функций почек и печени
Рисперидон следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также с нарушением функций почек и печени.
Увеличение массы тела
Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела. При использовании Рисперидона пациенты должны быть предупреждены об этом, также необходим регулярный контроль массы тела.
Гиперпролактинемия
Существуют данные, что пролактин стимулирует рост клеток в опухолях молочной железы. Хотя в клинических и эпидемиологических исследованиях связь с развитием опухоли молочной железы и приемом антипсихотических препаратов не установлена, рекомендуется с осторожностью применять Рисперидон у пациентов с соответствующим анамнезом, ранее существовавшей гиперпролактинемией и пролактин зависимыми опухолями.
Противорвотное действие
Противорвотный эффект препарата может маскировать клинические проявления передозировки некоторыми лекарственными средствами, а также такие патологические состояния, как кишечная непроходимость, синдром Рейе и опухоль головного мозга.
Приапизм
Известно, что лекарственные препараты с альфа-адреноблокирующим действием могут вызывать приапизм. Это нежелательное явление было зарегистрировано на фоне терапии рисперидоном.
Терморегуляция
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, у которых можно ожидать повышение температуры тела (например, интенсивные физические упражнения, действие высокой температуры окружающей среды, сопутствующая терапия препаратами с антихолинергической активностью), а также пациентам с риском дегидратации.
Симптомы отмены
Симптомы отмены препарата (тошнота, рвота, потливость, бессонница) наблюдаются очень редко после внезапной отмены высоких доз антипсихотических средств. Возможны рецидивы симптомов психоза и появление расстройств, связанных с непроизвольными движениями (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому рекомендуется постепенная отмена препарата.
Во многих случаях нежелательные побочные эффекты трудно отличить от симптомов основного заболевания.
Беременность и период лактации
Данных о безопасности применения рисперидона у беременных женщин нет. Если женщина принимала антипсихотические препараты, включая рисперидон в третьем триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение аппетита.
Применение рисперидона при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделяются с грудным молоком.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения необходимо воздерживаться от управления транспортным средством или занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, тахикардия, экстрапирамидные симптомы. При острой передозировке следует учитывать возможность одновременного приема пациентом нескольких препаратов.
Лечение: обеспечить проходимость дыхательных путей, адекватную оксигенацию и вентиляцию легких. При необходимости - промывание
желудка (через зонд, если пациент без сознания), назначение активированного угля и слабительных средств. Должен проводиться постоянный контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы, включая ЭКГ-мониторирование для выявления возможных аритмий. Поскольку специфического антидота к Рисперидону нет, необходимо проводить поддерживающую терапию. При артериальной гипотензии и сосудистом коллапсе необходимо назначение внутривенной инфузии жидкостей и/или симпатомиметических средств. При возникновении экстрапирамидных симптомов назначить антихолинергические препараты. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,
г.Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz