Ревотаз®

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ревотаз®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 4.5 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества -

Пиперациллина натрия и тазобактама натрия стерильного (8 : 1) – 4.5 г

Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пиперациллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01СR05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание При внутривенном инфузионном введении препарата максимальная концентрация пиперациллина и тазобактама достигается практически сразу после введения и составляет 298 мкг/мл и 33.8 мкг/мл соответственно.

Распределение Связывание с белками плазмы составляет 21% для пиперациллина и 23% тазобактама. Концентрации пиперациллина и тазобактама, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в желудочно-кишечном тракте, желчном пузыре, легких.

Выведение Примерно 20% от вводимой дозы тазобактама метаболизируется с образованием неактивного метаболита. Период полувыведения препарата при внутривенном введении составляет от 0.7 до 1.2 часа. Препарат выводится с мочой за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Период полувыведения удлиняется при снижении величины почечного кровотока (клиренса креатинина). При клиренсе креатинина менее

20 мл/мин период полувыведения пиперациллина удлиняется в 2 раза, тазобактама - в 4 раза. Коррекция режима дозирования необходима при клиренсе креатинина ниже 40 мл/мин.

Фармакодинамика

Пиперациллин - бактерицидный полусинтетический пенициллин широкого спектра действия, подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Тазобактам - ингибитор бета-лактамаз (в т.ч. плазмидных и хромосомных), которые чаще всего являются причиной устойчивости к пенициллинам и цефалоспоринам (в т.ч. цефалоспоринам III поколения). Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина.

К Ревотазу® чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, устойчивых к пиперациллину и продуцирующих бета-лактамазы. Ревотаз® активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Moraxella spp. (включая Moraxella catarrhalis), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Pseudomonas aeruginosa (только пиперациллиночувствительные штаммы) и др., Pseudomonas spp. (включая Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Haemophilus spp. (включая Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae), Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Providencia spp, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp. (продуцирующие и непродуцирующие хромосомную бета-лактамазу); грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides distasonis, Bacteroides uniformis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides bivius, Bacteroides asaccharolyticus), Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis), Viridans group streptococci (C и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus метициллиночувствительные штаммы, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.; грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens, Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eubacter spp.; Veillonella spp., Actinomyces spp.

Показания к применению

- бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, у взрослых и детей старше 12 лет

• пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры

• перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит (в т.ч. осложненный абсцессом или прободением)

• пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит, послеродовой эндометрит и аднексит

• гонорея

• инфекции костей, суставов (в том числе, остеомиелит)

• флегмона, фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит, инфицированные трофические язвы, инфицированные раны и ожоги

• интраабдоминальные инфекции (в том числе, у детей старше 2 лет)

• бактериальная инфекция у больных с нейтропенией

(в том числе, у детей до 12 лет )

• сепсис

• менингит

• профилактика послеоперационной инфекции

Способ применения и дозы

Один флакон содержит пиперациллина натрия эквивалентную 4 г и тазобактама натрия эквивалентную 0.5 г.

Препарат вводят внутривенно медленно струйно (в течение 3-5 мин) или капельно (в течение 20-30 мин).

Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 г пиперациллина и 1.5 г тазобактама: по 4.5 г (4 г пиперациллина и 0.5 г тазобактама) каждые 8 ч.

При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, показано дополнительное назначение аминогликозидов.

При хронической почечной недостаточности суточные дозы пиперациллина/тазобактама корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 20-80 мл/мин – 12 г/1.5 г/ в сутки (по 4г / 0.5 г каждые 8 ч), при КК менее 20 мл/мин - 8 г / 1 г/ в сутки (по 4 г / 0.5 г каждые 12 ч).

Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная доза составляет 8 г пиперациллина и 1 г тазобактама. Поскольку во время гемодиализа 30-50% пиперациллина вымывается через 4 ч, необходимо назначение 1 дополнительной дозы 2 г пиперациллина и 0.25 г тазобактама после каждого сеанса диализа.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 40 кг при нормальной функции почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 ч.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек пиперациллина/тазобактама назначают в дозе 4.5 г каждые 8 ч.

Детям с почечной недостаточностью препарат назначать не рекомендуется.

Курс лечения обычно составляет 7-10 дней, но по показаниям может быть увеличен до 14 дней.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления раствора для внутривенного введения в качестве растворителей используют 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, стерильную воду для инъекций. Для внутривенного струйного введения содержимое флакона, содержащего 4.5 г препарата, разводят в 20 мл одного из вышеуказанных растворов.

Для внутривенного капельного введения содержимое флакона, содержащего 4.5г препарата разводят в 20 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, полученный раствор в дальнейшем растворяют в 50 мл одного из указанных растворов, или в 5% растворе декстрозы в воде, или в смеси 5% раствора декстрозы и 0.9% раствора натрия хлорида.

Побочные действия

Часто

- тошнота, рвота, диарея

Нечасто

• тромбоцитопения, нейтропения

- крапивница, мультиформная экссудативная эритема

- лихорадка

Редко

- озноб

- головная боль

Крайне редко

- псевдомембранозный колит

- повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, билирубина

- повышение концентрации мочевины и креатинина

- гипокалиемия

- галлюцинации

- миалгия

- снижение артериального давления

- анафилактический шок

- судороги

- возможно развитие суперинфекции (в частности, кандидоза)

- бронхоспазм

- отек Квинке

- ринит

- конъюнктивит

- эозинофилия

- нарушение функции почек

- лейкопения, эозинофилия

- тромбоцитопения

При многократном внутривенном введении, а также при недостаточном разведении раствора для внутривенного введения может развиться флебит.

Противопоказания

• инфекционный мононуклеоз

• повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим ингибиторам бета-лактамных антибиотиков

• детский возраст до 2 лет

• тяжелые кровотечения в анамнезе

• муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи)

• псевдомембранозный энтероколит

• беременность и период лактации

• хроническая почечная недостаточность (клиренса креатинина ниже 20 мл/мин)

• одновременный прием антикоагулянтов

Лекарственные взаимодействия

Ревотаз® фармацевтически (в одном шприце) несовместим с гидрокарбонатом натрия, аминогликозидами, раствором Рингера с лактатом, кровью, кровезаменителями или гидролизатами альбумина.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают период полувыведения и снижают почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, при этом максимальная концентрация обоих веществ в плазме остается неизмененной.

При одновременном назначении Ревотаза® с гепарином, пероральными антикоагулянтами и др. препаратами, действующими на систему гемостаза, необходим более частый контроль свертывающей системы крови.

При одновременном назначении Ревотаза® с векурония нервно-мышечная блокада может быть продлена.

Ревотаз® может снижать выведение метотрексата. Сыворотку крови следует контролировать на терапию метотрексатом.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с бета-лактамными антибиотиками. У больных с бактериемией возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Гейксгеймера).

При длительном лечении (более 10 дней) необходимо периодически контролировать функцию почек, печени, показатели крови (в т.ч. свертывающей системы).

Кратковременное применение высоких доз антибиотиков для лечения гонореи может маскировать или отсрочить симптомы инкубационного периода сифилиса, поэтому перед началом антибактериального лечения больные гонореей должны быть обследованы с целью выявления сифилиса.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, возбуждение, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое, в т.ч. назначение противоэпилептических лекарственных средств (включая диазепам или барбитураты), гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 4.5 г порошка во флаконы бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Приготовленный раствор препарата стабилен в течение 24 ч при хранении при температуре не выше 25°С и в течение 48 ч – при хранении в холодильнике (от 2° до 8°С).

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Название и адрес производителя

Alkem Laboratories Limited

Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400013, India

Владелец регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Limited», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»

г. Алматы, ул. Маметовой, 67

Номер телефона (727) 266-39-90

Номер факса (727) 266-39-90

Адрес электронной почты viralparikh@alkem.com

Начальник Управления

Фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель Начальника Управления

Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт

Глава представительства Вирал Парикх

 

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

и социального развития Республики Казахстан

от "____" __________ 201 года

№ _________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РЕВОТАЗ®

Торговое название

Ревотаз®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 4.5 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества -

Пиперациллина натрия и тазобактама натрия стерильного (8 : 1) – 4.5 г

Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пиперациллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01СR05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание При внутривенном инфузионном введении препарата максимальная концентрация пиперациллина и тазобактама достигается практически сразу после введения и составляет 298 мкг/мл и 33.8 мкг/мл соответственно.

Распределение Связывание с белками плазмы составляет 21% для пиперациллина и 23% тазобактама. Концентрации пиперациллина и тазобактама, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в желудочно-кишечном тракте, желчном пузыре, легких.

Выведение Примерно 20% от вводимой дозы тазобактама метаболизируется с образованием неактивного метаболита. Период полувыведения препарата при внутривенном введении составляет от 0.7 до 1.2 часа. Препарат выводится с мочой за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Период полувыведения удлиняется при снижении величины почечного кровотока (клиренса креатинина). При клиренсе креатинина менее

20 мл/мин период полувыведения пиперациллина удлиняется в 2 раза, тазобактама - в 4 раза. Коррекция режима дозирования необходима при клиренсе креатинина ниже 40 мл/мин.

Фармакодинамика

Пиперациллин - бактерицидный полусинтетический пенициллин широкого спектра действия, подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Тазобактам - ингибитор бета-лактамаз (в т.ч. плазмидных и хромосомных), которые чаще всего являются причиной устойчивости к пенициллинам и цефалоспоринам (в т.ч. цефалоспоринам III поколения). Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина.

К Ревотазу® чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, устойчивых к пиперациллину и продуцирующих бета-лактамазы. Ревотаз® активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Moraxella spp. (включая Moraxella catarrhalis), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Pseudomonas aeruginosa (только пиперациллиночувствительные штаммы) и др., Pseudomonas spp. (включая Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Haemophilus spp. (включая Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae), Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Providencia spp, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp. (продуцирующие и непродуцирующие хромосомную бета-лактамазу); грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides distasonis, Bacteroides uniformis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides bivius, Bacteroides asaccharolyticus), Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis), Viridans group streptococci (C и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus метициллиночувствительные штаммы, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.; грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens, Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eubacter spp.; Veillonella spp., Actinomyces spp.

Показания к применению

- бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, у взрослых и детей старше 12 лет

• пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры

• перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит (в т.ч. осложненный абсцессом или прободением)

• пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит, послеродовой эндометрит и аднексит

• гонорея

• инфекции костей, суставов (в том числе, остеомиелит)

• флегмона, фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит, инфицированные трофические язвы, инфицированные раны и ожоги

• интраабдоминальные инфекции (в том числе, у детей старше 2 лет)

• бактериальная инфекция у больных с нейтропенией

(в том числе, у детей до 12 лет )

• сепсис

• менингит

• профилактика послеоперационной инфекции

Способ применения и дозы

Один флакон содержит пиперациллина натрия эквивалентную 4 г и тазобактама натрия эквивалентную 0.5 г.

Препарат вводят внутривенно медленно струйно (в течение 3-5 мин) или капельно (в течение 20-30 мин).

Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 г пиперациллина и 1.5 г тазобактама: по 4.5 г (4 г пиперациллина и 0.5 г тазобактама) каждые 8 ч.

При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, показано дополнительное назначение аминогликозидов.

При хронической почечной недостаточности суточные дозы пиперациллина/тазобактама корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 20-80 мл/мин – 12 г/1.5 г/ в сутки (по 4г / 0.5 г каждые 8 ч), при КК менее 20 мл/мин - 8 г / 1 г/ в сутки (по 4 г / 0.5 г каждые 12 ч).

Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная доза составляет 8 г пиперациллина и 1 г тазобактама. Поскольку во время гемодиализа 30-50% пиперациллина вымывается через 4 ч, необходимо назначение 1 дополнительной дозы 2 г пиперациллина и 0.25 г тазобактама после каждого сеанса диализа.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 40 кг при нормальной функции почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 ч.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек пиперациллина/тазобактама назначают в дозе 4.5 г каждые 8 ч.

Детям с почечной недостаточностью препарат назначать не рекомендуется.

Курс лечения обычно составляет 7-10 дней, но по показаниям может быть увеличен до 14 дней.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления раствора для внутривенного введения в качестве растворителей используют 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, стерильную воду для инъекций. Для внутривенного струйного введения содержимое флакона, содержащего 4.5 г препарата, разводят в 20 мл одного из вышеуказанных растворов.

Для внутривенного капельного введения содержимое флакона, содержащего 4.5г препарата разводят в 20 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, полученный раствор в дальнейшем растворяют в 50 мл одного из указанных растворов, или в 5% растворе декстрозы в воде, или в смеси 5% раствора декстрозы и 0.9% раствора натрия хлорида.

Побочные действия

Часто

- тошнота, рвота, диарея

Нечасто

• тромбоцитопения, нейтропения

- крапивница, мультиформная экссудативная эритема

- лихорадка

Редко

- озноб

- головная боль

Крайне редко

- псевдомембранозный колит

- повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, билирубина

- повышение концентрации мочевины и креатинина

- гипокалиемия

- галлюцинации

- миалгия

- снижение артериального давления

- анафилактический шок

- судороги

- возможно развитие суперинфекции (в частности, кандидоза)

- бронхоспазм

- отек Квинке

- ринит

- конъюнктивит

- эозинофилия

- нарушение функции почек

- лейкопения, эозинофилия

- тромбоцитопения

При многократном внутривенном введении, а также при недостаточном разведении раствора для внутривенного введения может развиться флебит.

Противопоказания

• инфекционный мононуклеоз

• повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим ингибиторам бета-лактамных антибиотиков

• детский возраст до 2 лет

• тяжелые кровотечения в анамнезе

• муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи)

• псевдомембранозный энтероколит

• беременность и период лактации

• хроническая почечная недостаточность (клиренса креатинина ниже 20 мл/мин)

• одновременный прием антикоагулянтов

Лекарственные взаимодействия

Ревотаз® фармацевтически (в одном шприце) несовместим с гидрокарбонатом натрия, аминогликозидами, раствором Рингера с лактатом, кровью, кровезаменителями или гидролизатами альбумина.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают период полувыведения и снижают почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, при этом максимальная концентрация обоих веществ в плазме остается неизмененной.

При одновременном назначении Ревотаза® с гепарином, пероральными антикоагулянтами и др. препаратами, действующими на систему гемостаза, необходим более частый контроль свертывающей системы крови.

При одновременном назначении Ревотаза® с векурония нервно-мышечная блокада может быть продлена.

Ревотаз® может снижать выведение метотрексата. Сыворотку крови следует контролировать на терапию метотрексатом.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с бета-лактамными антибиотиками. У больных с бактериемией возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Гейксгеймера).

При длительном лечении (более 10 дней) необходимо периодически контролировать функцию почек, печени, показатели крови (в т.ч. свертывающей системы).

Кратковременное применение высоких доз антибиотиков для лечения гонореи может маскировать или отсрочить симптомы инкубационного периода сифилиса, поэтому перед началом антибактериального лечения больные гонореей должны быть обследованы с целью выявления сифилиса.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, возбуждение, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое, в т.ч. назначение противоэпилептических лекарственных средств (включая диазепам или барбитураты), гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 4.5 г порошка во флаконы бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Приготовленный раствор препарата стабилен в течение 24 ч при хранении при температуре не выше 25°С и в течение 48 ч – при хранении в холодильнике (от 2° до 8°С).

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Название и адрес производителя

Alkem Laboratories Limited

Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400013, India

Владелец регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Limited», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»

г. Алматы, ул. Маметовой, 67

Номер телефона (727) 266-39-90

Номер факса (727) 266-39-90

Адрес электронной почты viralparikh@alkem.com