РЕВОТАЗ

РЕВОТАЗ®

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Вена ішіне инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 4.5 г

Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы бета-лактамды препараттар, пенициллиндер. Пенициллиндер, бета-лактамазалар тежегіштерімен біріктірілімде. Пиперациллин және бета-лактамаза тежегіші.

АТХ коды J01CR05

РЕВОТАЗ® препараты ересектер мен 2 жастан үлкен балаларда келесі инфекцияларды емдеу үшін көрсетілген:

Ересектер мен 2 жастан үлкен балалар

• ауыр пневмония, ауруханаішілік пневмонияны және өкпені жасанды желдету аппаратымен байланысты пневмонияны қоса

• несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

• асқынған құрсақішілік инфекциялар

• терінің және жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары (диабеттік табан инфекциясын қоса)

• жоғарыда тізбеленген инфекциялардың кез келгенімен біріктірілген немесе олармен байланысы күмән тудыратын бактериялық септицемия

• бактериялық инфекция тудырған қызба күмән тудыратын нейтропениясы бар пациенттерді емдеу үшін

2-ден 12 жасқа дейінгі балалар

• асқынған құрсақішілік инфекциялар

• нейтропения мен жоғары температурасы бар науқастардағы бактериялық инфекция

Бактерияға қарсы дәрілерді талапқа сай пайдалану бойынша ресми нұсқаулар ескерілу керек.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

• пенициллиндерге, цефалоспориндерге, бета-лактамды антибиотиктердің басқа тежегіштеріне аса жоғары сезімталдық

• анамнездегі ауыр қан кетулер

• муковисцидоз

• жалған жарғақшалы энтероколит

• инфекциялық мононуклеоз

• бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 20 мл/мин төмен)

• антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдау

• жүктілік және бала емізу кезеңі

• 2 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Пиперациллин/тазобактам нақты бір пациентті емдеуге таңдалғанда инфекцияның ауырлығы және бактерияға қарсы басқа сай келетін дәрілерге төзімділіктің таралуы сияқты факторларды ескере отырып, әсер ету ауқымы кең жартылай синтетикалық пенициллинді пайдаланудың мақсатқа сай болуын ескеру керек.

Препарат анамнезінде пенициллиндерге, басқа бета-лактамды препараттарға (мысалы, цефалоспориндер, монобактам немесе карбопенем) аллергиялық реакциялары бар пациенттерде сақтықпен қолданылады. Бүйректің орташа немесе ауыр жеткіліксіздігінде дозалау режимін түзетуге кеңес беріледі. Пиперацилин/тазобактамды қоса, пенициллиндерді қолданумен ем алып жүрген науқастарда аса жоғары сезімталдық реакциясының күрделі және кейде өлімге ұшырататын анафилаксиялық/анафилактоидты жағдайлары (шокты қоса) тіркелді. Бұл реакциялар пенициллинге аса жоғары сезімталдық тарихы немесе бірнеше аллергенге сезімталдық тарихы бар тұлғаларда өте ықтималды.

Аса жоғары сезімталдықтың күрделі реакциялары антибиотикті тоқтатуды талап етеді және адреналин енгізуді әрі басқа кезек күттірмейтін шараларды талап етуі мүмкін.

РЕВОТАЗ® препаратын қабылдаған пациенттерде терінің күрделі реакциялары, мысалы, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен болатын дәрілік реакция, сондай-ақ жедел жайылған экзантематозды пустулез байқалды. Егер пациентте тері бөртпесі дамыса, оның жай-күйін мұқият бақылап отыру, ал егер бөртпе үдеп кетсе, РЕВОТАЗ® препаратымен емдеуді тоқтату қажет.

Антибиотиктерден болатын жалған жарғақшалы колит өмірге қатер төндіруі мүмкін ауыр, тоқтаусыз диарея түрінде көрініс беруі мүмкін. Жалған жарғақшалы колит симптомдары бактерияға қарсы емдеу кезінде немесе одан кейін басталуы мүмкін. Бұл жағдайларда РЕВОТАЗ® препаратын тоқтату керек.

РЕВОТАЗ® препаратымен емдеу асқын инфекция тудыруы мүмкін орныққан организмдердің пайда болуына әкелуі мүмкін.

Бета-лактамды антибиотиктер, оның ішінде пиперациллин қабылдаған кейбір пациенттерде қан кету байқалды. Бұл реакциялар кейде коагуляцияға жасалған сынамалар нәтижелері бойынша анықталған бұзылулармен, мысалы, қан ұю уақытының, тромбоциттер агрегациясының, протромбин уақытының бұзылуларымен байланысты болды. Осындай бұзылулар бәрінен жиірек бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде байқалды. Қан кету туындағанда препаратты тоқтату және тиісті емдеуді бастау қажет.

Лейкопения және нейтропения, әсіресе, ұзаққа созылатын ем уақытында туындауы мүмкін, сондықтан гематопоэздік функцияны мезгіл-мезгіл бағалауды орындау қажет.

Пенициллиндік қатардағы басқа препараттарды қолдану кезіндегі сияқты, препаратпен ем аясында құрысулармен көрініс беретін неврологиялық асқынулар дамуы мүмкін. Аталған реакциялар, әсіресе, бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде препаратты жоғары дозаларда қолдану кезінде бәрінен жиірек білінеді.

Гемофагоциттік лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Пиперациллин/тазобактам немесе пиперациллинмен ем алып жүрген пациенттерде 10 күннен артық емделуден кейін ГЛГ даму жағдайлары жөнінде жиі мәлімделді.

ГЛГ – бұл клиникалық белгілерімен және шамадан тыс жүйелі қабыну симптомдарымен (қызба, гепатомегалия мен спленомегалия, гипертриглицеридемия, гипофибриногенемия, қан сарысуындағы жоғары ферритин деңгейі, цитопения және гемофагоцитоз сияқты) сипатталатын иммундық жүйенің өмірге қауіпті патологиялық белсену синдромы. Егер иммундық жүйенің патологиялық белсенуінің бастапқы көріністері дамыса, пациентті дереу тексеруден өткізу керек. ГЛГ диагнозы қойылғанда пиперациллин/тазобактам немесе пиперациллинмен емдеуді тоқтату керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Ықтималды нефроуыттылығы салдарынан пиперациллин/тазобактам бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде немесе гемодиализде жүрген пациенттерде сақтықпен қолданылу керек. Вена ішіне дозалары мен енгізу аралықтары бүйрек функциясының бұзылу дәрежесіне қарай түзетілу керек.

Қатер шегіндегі пациенттерде жиі пайдаланылатын антибиотиктерді енгізуден кейін шумақтық сүзілу жылдамдығы (ШСЖ) зерттелген осы ауқымды көп орталықтық рандомизацияланған бақыланатын зерттеуде пайдаланылған екінші талдауда пиперациллин/тазобактам қолдану шумақтық сүзілу жылдамдығының (ШСЖ) қайтымды төменірек жиілігімен, басқа антибиотиктермен салыстырғанда, жақсаруымен астасты. Бұл екіншілік талдау пиперациллин/тазобактамның осы пациенттерде бүйрек функциясының баяу қалпына келуіне себеп болғанын көрсетті.

Пиперациллин/тазобактам мен ванкомицинді бірге қолдану бүйректің жедел зақымдану жиілігінің артуымен байланысты болуы мүмкін.

Натрий

Дәрілік препарат құрамында құтысына 261 мг натрий бар, бұл ДДҰ ересек адам үшін ұсынған 2 г натрий ең жоғары тәуліктік дозасының 13%-на баламалы.

Бұл натрий мөлшері бақыланатын диетада жүрген пациенттер үшін ескерілу керек.

Гипокалиемия калий қорлары төмен немесе калий деңгейін төмендететін дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде туындауы мүмкін; осындай пациенттерде электролиттерді мезгіл-мезгіл анықтауға кеңес беруге болады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Деполярланбайтын миорелаксанттар

Пиперациллин оны векурониймен бір мезгілде пайдаланғанда векуронийдің нейробұлшықеттік бөгелісінің ұзаруына ықпал етуі мүмкін. Әсер ету механизмінің ұқсастығына орай, пиперациллин әсерімен деполярланбайтын бұлшықеттік релаксанттар тудырған нейробұлшықеттік бөгеліс ұзаққа созылуы мүмкін деп жорамалданады.

Антикоагулянттар

Гепарин, пероральді антикоагулянттарды және тромбоциттер функциясын қоса, қанның ұю жүйесіне ықпал етуі мүмкін басқа заттарды бір мезгілде қолданғанда қанның ұю жүйесін жиірек бақылап отыру қажет.

Метотрексат

Пиперациллин метотрексат шығарылуын төмендетуі мүмкін. Сондықтан препараттың уытты әсерін болдырмау үшін пациенттерде қан сарысуындағы метотрексат деңгейлерін бақылап отыру қажет.

Пробенецид

Басқа пенициллиндер сияқты, пробенецид пен пиперациллин/тазобактамды бір мезгілде енгізу пиперациллин мен тазобактам үшін жартылай ыдырау кезеңінің ұзаруын және бүйректік клиренс төмендеуін туындатады. Дегенмен де, екі заттың да плазмадағы шыңдық концентрациялары өзгермейді.

Аминогликозидтер

Пиперациллин, өз бетінше де, тазобактаммен бірге де бүйрек функциясы қалыпты және бүйрек жеткіліксіздігінің мардымсыз немесе орташа дәрежесіндегі пациенттерде тобрамицин фармакокинетикасын елеулі өзгертпейді. Тобрамицин енгізуден кейін пиперациллин, тазобактам және М1 метаболитінің фармакокинетикасы елеулі өзгермеді. Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесіндегі пациенттерде пиперациллин әсері салдарынан тобрамицин мен гентамицин белсенділігінің бәсеңдеуі байқалды.

Ванкомицин

Зерттеулерде пиперациллин/тазобактам мен ванкомицин бір мезгілде енгізілген пациенттерде, ванкомицин монотерапиясымен салыстырғанда, бүйректің жедел зақымдануының жоғары жиілігі анықталды. Осы зерттеулердің кейбірінде өзара әрекеттесудің ванкомицин дозасына байланысты екені мәлімделді.

Пиперациллин/тазобактам мен ванкомицин арасында ешқандай фармакокинетикалық өзара әрекеттесу болмады.

Зертханалық тестілерге әсері

Несептегі глюкозаны өлшеудің ферменттік емес әдістері, басқа пенициллиндермен болған жағдайдағы сияқты, жалған-оң нәтижелерге әкелуі мүмкін. Демек, РЕВОТАЗ® препаратымен ем кезінде несептегі глюкозаны ферменттік өлшеу талап етіледі.

Несептегі ақуызды өлшеудің бірқатар химиялық әдістері жалған-оң нәтижелерге әкелуі мүмкін. Сипалау арқылы ақуыз мөлшерін өлшеу ықпал етпейді.

Тіке Кумбс тестісі оң нәтижелі болуы мүмкін.

Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестілері РЕВОТАЗ® препаратын қабылдап жүрген пациенттерде жалған-оң нәтижелер беруі мүмкін. ИФТ бойынша Aspergillus емес полисахаридтермен және Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus-бен polyfuranoses айқаспалы реакциялары хабарланды. Жоғарыда тізбеленген талдаулардың оң нәтижелері РЕВОТАЗ® препаратын қабылдап жүрген пациенттерде басқа диагностикалық әдістермен расталуы тиіс.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік

Жүкті әйелдерде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Пиперациллин төмен концентрацияларда ана сүтімен бөлінеді; емшек сүтіндегі тазобактам концентрациялары зерттелмеген. Бала емізіп жүрген әйелдерді, егер әйел мен сәби үшін күтілетін пайдасы болуы мүмкін қауіптерден асып кететін жағдайда ғана, емдеу керек.

Фертильділік

Зерттеулерде фертильділікке немесе ұрпақ өрбіту функциясына әсері анықталмады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Орталық жүйке жүйесі тарапынан патологиялық әсерлердің даму мүмкіндігін ескере отырып, сақтық шарасын қадағалау қажет.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

РЕВОТАЗ® препаратының дозасы және енгізу жиілігі инфекция мен болжанатын қоздырғыштардың ауырлығына және шоғырлануына байланысты.

Ересектер және 12 жастан үлкен балалар

Бүйрек функциясы қалыпты ересектер және 12 жастан үлкен балалар үшін әдеттегі вена ішіне доза әр 8 сағат сайын 4 г пиперациллин/500 мг тазобактам құрайды.

Ауруханаішілік пневмония мен бактериялық инфекциялар кезінде нейтропениясы бар пациенттерде ұсынылатын доза әр 6 сағат сайын 4 г пиперациллин/500 мг тазобактам құрайды. Бұл режимді атап көрсетілген басқа инфекциялар бар пациенттерде, әсіресе, олар ауыр болған уақытта қолдануға да болады.

Келесі кестеде көрсетілімдер немесе жай-күйлер бойынша ересектер және 12 жастан үлкен балалар үшін ұсынылатын доза мен емдеу жиілігі берілген:

Пациенттердің ерекше топтары

2 жасқа толмаған балалар

РЕВОТАЗ® препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі 2 жасқа толмаған балаларда анықталмаған.

Бақыланатын клиникалық зерттеулер деректері жоқ.

Балалар (2-ден 12 жасқа дейін)

Бүйрек функциясы қалыпты балаларға ұсынылатын доза әр 8 сағат сайын кг дене салмағына 100 мг пиперациллин/12.5 мг тазобактам құрайды. Жалпы тәуліктік доза инфекцияның ауырлық дәрежесіне және шоғырлануына байланысты және әр 6 немесе 8 сағат сайын кг дене салмағына енгізілетін 80 мг пиперациллин/10 мг тазобактамнан бастап 100 мг пиперациллин/12.5 мг тазобактамға дейін өзгеріске түсуі мүмкін.

Ең жоғары тәуліктік доза 4 г пиперациллин/500 мг тазобактамнан аспауы тиіс.

Келесі кестеде, көрсетілімдері немесе жай-күйлеріне қарай, 2-ден 12 жасқа дейінгі балалар үшін дене салмағына есептегенде доза және қолдану жиілігі жөнінде қысқаша деректер берілген:

* 30 минут ішінде дозасына 4 г/500 мг ең жоғары дозадан асырмау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар балалар

Вена ішіне дозаны нақты бүйрек жеткіліксіздігінің дәрежесіне сәйкес келесі үлгіде түзету керек (әрбір пациентті заттың уыттылық белгілері тұрғысынан мұқият қадағалау қажет; дәрілік зат дозасын және қабылдаулар арасындағы үзілісті келесі үлгіде түзету керек):

Гемодиализде жүрген балаларға кг дене салмағына 40 мг пиперациллин/5 мг тазобактамның бір қосымша дозасын әр диализ сеансынан соң енгізу керек.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерге тек оларда бүйрек функциясының бұзылуы болса ғана дозаны түзету қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Вена ішіне дозалау бүйрек жеткіліксіздігінің ауырлық дәрежесіне қарай келесі үлгіде түзетіледі (әр пациент заттың уыттылық белгілері тұрғысынан мұқият қадағалауда болуы тиіс; дәрілік заттың дозасы және қабылдаулар арасындағы үзіліс тиісті үлгіде түзетілуі тиіс):

Гемодиализде жүрген пациенттерге 2 г пиперациллин/250 мг тазобактамның бір қосымша дозасы әр диализ сеансынан соң енгізілу керек, өйткені гемодиализ кезінде 4 сағат ішінде пиперациллиннің 30%-50% бөлігі шығарылады.

Енгізу әдісі және жолы

Препарат жолымен 4 г пиперациллин/500 мг тазобактам дозада вена ішіне инфузия жолымен енгізіледі (30 минут бойы).

Ерітіндіні дайындау тәсілі

Құтының ішіндегісін (4.5 г препарат) 20 мл еріткіште тұрақты араластыра отырып, препарат толық еріп кеткенше (5-10 минут) ерітеді.

Вена ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындау үшін еріткіштер ретінде натрий хлоридінің 0.9% ерітіндісі, 5% глюкоза ерітіндісі, инъекцияға арналған стерильді су (препараттың 1 дозасын сұйылту үшін ең жоғары ұсынылған көлем – 50 мл).

Вена ішіне инфузия үшін алынған ерітіндіні әріқарай атап көрсетілген ерітінділердің бірінің 50-150 мл бөлігінде немесе натрий хлоридінің 0.9% ерітіндісіндегі 6% декстран ерітіндісінде немесе лактатпен Рингер ерітіндісінде (Хартман ерітіндісі) немесе Рингер ацетат/малат ерітіндісінде ерітеді.

Ерітіндіні сұйылту және енгізу кезінде стандартты асептика режимін қадағалау керек.

Сұйылтылған ерітіндіні қолданар алдында сілкіп алыңыз.

Әр құты тек бір рет қолдануға арналған.

Дайын ерітінділер мұздатып қатырылмайды.

Емдеу ұзақтығы

Көрсетілімдердің көпшілігінде емдеу ұзақтығы, орта есеппен, 5-тен 14 күнге дейін созылады. Алайда, емдеу ұзақтығы инфекцияның ауырлық дәрежесіне, ауру қоздырғыштарына, сондай-ақ аурудың клиникалық және бактериологиялық ағымына байланысты.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: жағымсыз әсерлердің көпшілігі, жүрек айну, құсу, диареяны қоса, әдетте ұсынылған пиперациллин/тазобактам дозасын қолдану кезінде байқалды.

Ұсынылуынан асып кететін дозаларын вена ішіне енгізгенде (әсіресе, бүйрек жеткіліксіздігі болса) пациенттер жүйке-бұлшықеттің қозу күйін және құрысуларды сезінуі мүмкін.

Емдеу: препаратты тоқтату, пациенттің клиникалық көрінісіне сәйкес демеуші және симптоматикалық емдеу.

Қан сарысуындағы шамадан тыс пиперациллин/тазобактам концентрацияларын гемодиализ көмегімен төмендетуге боалды.

Спецификалық антидот жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Препаратты тек нұсқаулықта көрсетілген дозаларда және дәл сол қолдану тәсілі бойынша қолданыңыз. Қажет болған жағдайда, дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесуді өтінеміз. Егер жай-күй жақсармаса немесе ол нашарлай түссе, дәрігерге қаралу керек.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар 

Өте жиі

• Диарея

Жиі

• кандидозды инфекция

• тромбоцитопения, анемия

• ұйқысыздық, бас ауыру

• іштің ауыруы, құсу, іш қату, жүрек айну, диспепсия

• бөртпе, терінің қышынуы

• температураның көтерілуі, инъекция орнындағы реакциялар

• аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT)) жоғарылауы

• жалпы ақуыздың, қан альбуминінің төмендеуі

• оң тіке Кумбс сынамасы

• қан сарысуындағы креатинин, сілтілі фосфатаза, мочевина концентрациясының жоғарылауы

• ішінара белсенділенген тромбопластин уақытының ұзаруы

Жиі емес

• лейкопения

• гипокалемия

• энцефалопатия, құрысулар

• гипотония

• флебит, тромбофлебит, қан кернеулер

• көп пішінді эритема, есекжем, макулопапулезді бөртпе

• артралгия, миалгия

• қалтырау

• қандағы глюкоза деңгейінің төмендеуі

• гипербилирубинемия

• протромбин уақытының ұзаруы

Сирек

• жалған жарғақшалы колит

• агронулоцитоз

• мұрыннан қан кету

• стоматит

• уытты эпидермалық некролиз

Белгісіз

• панцитопения, нейтропения, гемолиздік анемия, тромбоцитоз, эозинофилия

• анафилактоидты шок, анафилаксиялық шок, анафилактоидты реакция, анафилаксиялық реакция, аса жоғары сезімталдық

• Сандырақтау

• эозинофилиялық пневмония

• гепатит, сарғаю

• Стивенс-Джонсон синдромы, эксфолиативті дерматит, эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен болатын дәрілік реакция (DRESS), жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP), буллезді дерматит, пурпура

• бүйрек жеткіліксіздігі, тубулоинтерстициальді нефрит

• қан кету уақытының ұзаруы

• гамма-глутамилтрансфераза белсенділігінің жоғарылауы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттар тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық дерекқорға тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді заттар: 4.0 г пиперациллинге баламалы натрий пиперациллині, 500.0 мг тазобактамға баламалы натрий тазобактамы

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жеңіл сусымалы ақ немесе ақ дерлік ұнтақ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

4.5 г препараттан қызыл түсті flip off типті пластмасса қақпағы бар алюминий каусырмамен қаусырылған және сұр түсті резеңке тығынмен тығыздалған сыйымдылығы 30 мл түссіз шыны ( I тип) құтыда.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

East African (India) Оvеrsеаs

Plot No.8 & 8А, Рharmacity, Selaqui, Distt. Dеhradun Uttarakhand, Үндістан

Телефон: +91-22-39829999

Электрондық пошта: contact@alkem.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Alkem Laboratories Ltd

ALKEM HOUSE, “Devashish”, Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400013, Үндістан

Телефон: +91-22-39829999

Электрондық пошта: contact@alkem.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«The Pharma Network» (Зэ Фарма Нэтворк) ЖШС

Алматы қ., Қонаев көш., 21 Б, «Сәт» бизнес орталығы, 43 кеңсе

Телефоня: +7 727 244 66 11; +77715065566

Электрондық пошта: rgm@tpnalkem.com

С. 1