РАНАВЕКСИМ (Сульфаниламид)

МНН: Сульфаниламид (стрептоцид)
Производитель: Авексима Сибирь
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сульфаниламид
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025412
Информация о регистрации в РК: 03.12.2021 - 03.12.2026

Инструкция

Саудалық атауы

РАНАВЕКСИМ

Халықаралық патенттелмеген атауы

Сульфаниламид

Дәрілік түрі, дозасы

Сыртқа қолдануға арналған ұнтақ, 2 г, 5 г және 10 г

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Дерматологияда қолдануға арналған антибиотиктер мен химиотерапиялық препараттар. Жергілікті қолдануға арналған химиотерапиялық препараттар. Сульфонамидтер. Сульфаниламид.

АТХ коды D06BA05

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында: жараны тазартқаннан кейінгі іріңді жаралар, инфекция жұқтырған күйіктер (I-II дәрежелі).

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- сульфаниламидтерге жоғары сезімталдық

- қан түзу жүйесінің аурулары

- сүйек кемігінің қан түзілуін бәсеңдету

- анемия

- жүректің созылмалы жеткіліксіздігі

- тиреотоксикоз, бүйрек / бауыр жеткіліксіздігі

- азотемия, порфирия, туа біткен глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа тапшылығы

- жүктілік, бала емізу кезеңі

Сақтықпен:3 жасқа дейінгі балалар.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Ем кезінде көп мөлшерде сілтілі сұйықтық ішу ұсынылады. Қажет болса, бір мезгілде микробтарға қарсы препараттарды тағайындайды. Жоғары сезімталдық реакциялары пайда болған кезде емдеуді тоқтату керек. Ұзақ мерзімді емдеу кезінде қан көрінісін, бүйрек және бауыр функцияларын жүйелі түрде бақылау ұсынылады.

Препаратты қолдануды бастамас бұрын нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз.

Нұсқаулықты сақтап қойыңыз, ол қайтадан қажет болуы мүмкін.

Егер сізде сұрақтар туындаса, дәрігерге қаралыңыз.

Сіз емделіп жүрген дәрілік зат тек сізге арналған және оны басқа адамдарға беруге болмайды, өйткені сіздегі симптомдар оларда болса да, оларға зиянын тигізуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Миелоуытты дәрілік заттар препараттың гематоуыттылық көріністерін күшейтеді.

Егер сіз РАНАВЕКСИМ препаратын қолданар алдында басқа дәрілік (соның ішінде рецептісіз)препараттарды қабылдасаңыз, дәрігермен кеңесіңіз.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік және бала емізу кезінде қолдану

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде препараттың реакция жылдамдығына әсер етуіне зерттеу жүргізілмеген.

Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерін (бас айналу) ескере отырып, көлік құралдарын, механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Сыртқа, сыртқы қолдануға арналған ұнтақ түрінде зақымданған беткейге тікелей қолданылады; таңу 1-2 күн сайын жасалады. Ересектерге арналған ең жоғары дозалар: бір реттік доза – 5 г, тәуліктік доза – 15 г.

3 жастан асқан балалар үшін: бір реттік доза – 300 мг, тәуліктік доза – 300 мг.

Терең жаралар кезінде жараның қуысына 5-10-15 г сыртқы қолдануға арналған ұнтақ енгізіледі.

Емдеу курсының ұзақтығын дәрігер аурудың ерекшеліктерін, дәрілік препараттың жағымдылығын және қол жеткізілген әсерін ескере отырып, айқындайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, ішек шаншуы, бас айналуы, бас ауыруы, ұйқышылдық, депрессия, естен тану жағдайлары, сананың шатасуы, көрудің бұзылуы, қызба, гематурия, кристаллурия; ұзақ артық дозаланғанда – тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластикалық анемия, сарғаю.

Емі: көп сұйықтық ішу; кездейсоқ ішке қабылдағанда – асқазанды шаю.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қолданылатын шаралар

- сульфаниламидті дәрілерге жоғары сезімталдық кезінде аллергиялық реакциялар болуы мүмкін, олардың дамуы препаратты дереу тоқтатуды талап етеді

- бас ауыруы, бас айналуы, диспепсия

- жүрек айнуы, құсу

- цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға күтілетін реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір банкінің ішінде

белсенді зат - сульфаниламид (стрептоцид) – 2 г, 5 г және 10 г.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түсі ақ немесе ақ дерлік кристалды ұнтақ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

2, 5 немесе 10 г-ден дозаторы және қақпағы бар полимер банкіде.

1 банкіден медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«Авексима Сибирь» ЖШҚ, Ресей

Кемерово облысы, Анжеро-Судженск қ., Герцен к-сі, 7-үй

Тел.: 8 (38453) 5-22-91

Электронды пошта: info@aveximasib.ru

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Авексима» ААҚ, Ресей

125284, Мәскеу қ., Ленинград даңғылы, 31А үй, 1 құр.

Тел.: +7(495) 258-45-28

Электронды пошта: info@avexima.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

"Adalan" ЖШС, Алматы қ., Тимирязев к-сі, 42,

23 пав., 202 кеңсе

телефон 24 сағат бойы: + 7 727 2695418 e-mail: pv@adalan.kz

Прикрепленные файлы

п_7_Проект_инструкции_Ранавексим_порошок__ЛВ_допзапрос_12_11_2021_коммКО.docx 0.05 кб
Ранавексим_ЛВ_каз_АГМ_дор.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники