РАНАВЕКСИМ (Сульфаниламид)

МНН: Сульфаниламид (стрептоцид)
Производитель: Авексима Сибирь
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сульфаниламид
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025414
Информация о регистрации в РК: 03.12.2021 - 03.12.2026

Инструкция

Торговое наименование

РАНАВЕКСИМ

Международное непатентованное название

Сульфаниламид

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для наружного применения, 2 г, 5 г и 10 г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Сульфонамиды. Сульфаниламид.

Код АТX D06BA05

Показания к применению

В составе комплексной терапии: гнойные раны после очищения раны, инфицированные ожоги (I-II степени).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульфаниламидам

- заболевания кроветворной системы

- угнетение костномозгового кроветворения

- анемия

- хроническая сердечная недостаточность

- тиреотоксикоз

- почечная/печеночная недостаточность

- азотемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность, период грудного вскармливания

С осторожностью: детский возраст до 3 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье. При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь. При появлении реакций повышенной чувствительности лечение следует прекратить. При длительном лечении рекомендуется систематический контроль картины крови, функции почек и печени.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата.

Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата РАНАВЕКСИМ проконсультируйтесь с врачом.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводились.

Учитывая побочные действия лекарственного средства (головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Рекомендации по применению

Наружно, в виде порошка для наружного применения наносят непосредственно на пораженную поверхность; перевязки проводят через 1-2 дня. Максимальные дозы для взрослых: разовая доза – 5 г, суточная доза – 15 г.

Для детей старше 3 лет: разовая доза – 300 мг, суточная доза – 300 мг.

При глубоких ранениях вносят в полость раны 5-10-15 г порошка для наружного применения.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке – тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь – промывание желудка.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- при повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата

- головная боль, головокружение, диспепсия

- тошнота, рвота

- цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна банка содержит

активное вещество - сульфаниламид (стрептоцид) – 2 г, 5 г и 10 г.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Кристаллический порошок, белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 2, 5 или 10 г в банку полимерную с дозатором и крышкой.

1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ООО «Авексима Сибирь», Россия

Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д.7

Тел.: 8 (38453) 5-22-91

Электронный адрес: info@aveximasib.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Авексима», Россия

125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр.1

Тел.: +7(495) 258-45-28

Электронный адрес: info@avexima.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "Adalan", г. Алматы, ул. Тимирязева 42,

пав.23, офис 202

24 ч телефон: +7 727 2695418

Е-mail: pv@adalan.kz

Прикрепленные файлы

Ранавексим_ЛВ_каз_АГМ_дор.docx 0.04 кб
п_7_Проект_инструкции_Ранавексим_порошок__ЛВ_допзапрос_12_11_2021_коммКО.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники