Пустырник-DF

МНН: Пустырника трава
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-0№026037
Информация о регистрации в РК: 26.10.2022 - 26.10.2032

Инструкция

Торговое наименование

Пустырник-DF

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Настойка

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N 05 CM

Показания к применению

  • В комплексной терапии функциональных нарушений нервной системы (неврастения и нарушение сна);

  • В комплексной терапии функциональных нарушений сердечной деятельности.

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • эрозивный гастрит (фаза обострения);

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;

  • период беременности и кормления грудью.

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача. Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие снотворных и анальгетических средств

Специальные предупреждения

При возникновении побочных действий прием препарата следует прекратить.

Препарат противопоказано: больным с заболеваниями печени, беременным и кормящим женщинам, детям, эпилепсией, страдающим алкоголизмом.

Во время беременности или лактации

Лекарственный препарат содержит этиловый спирт, применение во время беременности и лактации противопоказано. Трава пустырника способна повышать тонус матки и влиять на менструальный цикл.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  • В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Рекомендации по применению

  • Режим дозирования

  • Внутрь до еды. Взрослым рекомендуется принимать по 20-30 капель настойки, разведенных в ¼ стакана воды, 3 раза в день.

    Метод и путь введения

    Для приема внутрь.

    Длительность лечения

    Курс лечения 30 дней.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Не выявлена.

    Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

    - кожная сыпь, зуд;

    - диспепсия.

    При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».

    http://www.ndda.kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    1л препарата содержит

    активное вещество – пустырника трава 200.0 г

    вспомогательное вещество – этанол 96 % 665.0 мл (в объеме 50 мл - 33.25 мл 96 % этанола), вода очищенная до 1 л

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета, со слабо-ароматным запахом.

    Форма выпуска и упаковка

    По 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

    Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую тару.

    Срок хранения

    2 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Сведения о производителе

    ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

    тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

    е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

    Держатель регистрационного удостоверения

    ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

    тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

    е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

    Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

    ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

    тел.: + 7 (727) 364 84 31

    е-mail: kachestvo@dosfarm.kz

    Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

    тел.: + 7 (727) 364 84 27

    е-mail: pharmacovigilance@dosfarm.kz

    Прикрепленные файлы

    11._I_.В_.2_._ЛВ_Пустырника_настойка_каз_.docx 0.03 кб
    11._I_.В_.2_._ЛВ_Пустырника_настойка_русс_.docx 0.03 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Источники

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники