Псориатен

МНН: Berberis aquifolium O V4a
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие лекарственные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025874
Информация о регистрации в РК: 07.06.2022 - 07.06.2027

Инструкция

Торговое наименование

Псориатен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Мазь

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТХ V03AХ

Показания к применению

Гомеопатическое лекарственное средство Псориатен используется для лечения:

- сухая кожная сыпь с шелушением, например легкие и среднетяжелые формы псориаза

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата Псориатен, например, эмульгирующему спирту цетостеариловому (тип А), спирту бензиловому

Необходимые меры предосторожности при применении

- следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны

- после нанесения необходимо тщательно вымыть руки

Существующие жалобы могут временно ухудшиться при приеме гомеопатических препаратов (начальное гомеопатическое обострение). В таких случаях пациентам рекомендуется прекратить прием препаратов и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдались. Использование этого гомеопатического лекарственного средства не исключает использование других лекарственных средств.

Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом, если они принимают, недавно принимали или могут принимать любые другие лекарственные препараты.

Специальные предупреждения

Псориатен содержит цетостеариловый спирт. Он может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Переоценка лечения необходима

- в случае серьезных воспалений кожи, гноения кожи или лихорадки

- если состояние не улучшается или ухудшается

- если возникают дополнительные жалобы.

Применение в педиатрии

Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется применять препарат детям до 1 года.

Во время беременности или лактации

Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарственного средства.

Как и все лекарственные препараты, Псориатен следует использовать во время беременности и кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Псориатен следует наносить на пораженную кожу 3 раза в день.

Гомеопатические препараты не следует применять в течение длительного времени без консультации с врачом.

Особые группы пациентов

Дети

Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется применять препарат детям до 1 года.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не применимо.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не применимо.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Нанести тонкий слой аккуратно втирая в кожу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Псориатен - гомеопатический лекарственный препарат для местного применения. О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки обратитесь к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко (<1/10000) или неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- может возникнуть местная непереносимость, например, цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В этих случаях следует прекратить использование Псориатена и принять соответствующие меры лечения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содержит:

активное вещество - Berberis aquifolium Ø V4a 10.000 г,

вспомогательные вещества: эмульгирующий спирт цетостеариловый (тип А), парафин жидкий, парафин белый мягкий, октилдодеканол, вода очищенная, спирт бензиловый.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная мазь, от светло-желтого до коричневого цвета, со слабым запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ

Бунзенштрассе 6-10, 76275 Эттлинген, Германия

Тел/факс: +49 (0) 7243-10601

E-mail: info@schwabe.de

Сведения о производителе, ответственном за выпуск серий

Др. Густав Кляйн ГмбХ и Ко. КГ

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия

Тел/факс: +49 (0) 7835-63 55 30

E-mail: info@klein-naturarznei.de

Держатель регистрационного удостоверения

Альпен Фарма ГмбХ

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия

Тел/факс: +49 (0) 7243 200 49 20

E-mail: info.germany@alpenpharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,

Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,

с. Кокузек, строение 1044

Тел.: + 7 727 232-34-73

Факс: + 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Моб. +7 701 035 70 69

E-mail: pv.kz@alpenpharma.com

Прикрепленные файлы

Псориатен_ИМП_рус_финал.docx 0.05 кб
Псориатен_ЛВ_каз_135713УП_СС.docx 0.02 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту