Проктоверин
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
Проктоверин
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекты. Прочие средства для лечения анальных трещин для местного применения в комбинации. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ: С05АХ03
Показания к применению
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
– аллергические реакции на другие местные анестетики в анамнезе;
– детский и подростковый возраст до 18 лет;
– возраст старше 75 лет (риск развития гипертермии);
– беременность;
– период лактации;
– атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), брадикардия, тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная);
– внутричерепная гипертензия;
– глаукома;
– тяжелые нарушения функции печени;
– тяжелые нарушения функции почек;
– тяжелые нарушения дыхательной системы, угнетение дыхания;
– гиперплазия предстательной железы;
– онкологические заболевания;
– воспалительные заболевания кишечника, свищ аноректальной области, парапроктит, портальная гипертензия, любое другое патологическое состояние в области ануса, толстой или прямой кишки.
При кровянистых выделениях из заднего прохода, ухудшении состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Проведение проктологического исследования и пересмотр тактики лечения необходимы, если симптомы геморроя не исчезают после кратковременной терапии.
При применении лекарственных средств, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск развития метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, пожилых людей, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиестеразы, пируваткиназы, NADH-метгемоглобинредуктазы), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких), в случае курения.
С осторожностью применять пожилым и ослабленным пациентам, пациентам с черепно-мозговой травмой, недостаточностью функции надпочечников, гипотиреозом, гиперплазией предстательной железы, наджелудочковой тахикардией.
При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Ингибиторы холинэстеразы тормозят метаболизм бензокаина. Бензокаин снижает противомикробную активность сульфаниламидов.
Цетилпиридиний несовместим с мылами и другими анионовыми сурфактантами.
Папаверина гидрохлорид при одновременном применении потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы, может снижать противопаркинсонический эффект леводопы, усиливать действие блокаторов кальциевых каналов и препаратов угнетающих ЦНС, проявляет синергизм в сочетании с морфином. Никотин способен уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида. При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия. Метамизол (анальгин), дифенгидрамин (димедрол), диклофенак потенцирует спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида. Не назначать совместно с β-адренергическими средствами (риск аритмий). Эффекты папаверина потенцируются наркозными, обезболивающими, седативными и транквилизирующими веществами. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина, с сердечными гликозидами – наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Применение во время беременности или лактации
Клинические исследования лекарственного средства у беременных и кормящих женщин не проводились.
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможностью развития нежелательных реакций папаверина гидрохлорида, например сонливости и головокружения.
Рекомендации по применению
Длительность курса лечения определяет лечащий врач.
Не использовать в течение длительного периода времени. Для получения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат после дефекации.
Режим дозирования
По 1 суппозиторию 2 раза в сутки до исчезновения острых клинических симптомов. После улучшения клинической картины переходят на введение 1 суппозитория 1 раз в сутки.
Метод и путь введения
Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Теплой водой предварительно обмыть кожу вокруг заднего прохода или очистить с помощью увлажненной мягкой салфетки, осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью. Перед введением суппозитория необходимо снять с него защитную пластиковую оболочку. Препарат вводят в прямую кишку.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Применяйте Проктоверин в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.
Симптомы
В случае значительного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции, нарушение зрения (диплопия), слабость, сонливость, головокружение, тахикардия, гипотония, нарушение сердечного ритма, развитие атриовентрикулярной блокады, паралич дыхания, атония кишечника, затруднение мочеиспускания. В случае системной абсорбции бензокаина при передозировке возможно развитие расстройств: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях – судороги.
При передозировке лекарственных средств, содержащих бензокаин, увеличивается риск развития метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленно обратиться в приемное отделение больницы.
Неотложные мероприятия
Лечение симптоматическое.
В случае случайного проглатывания препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу!
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Проктоверин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нечасто
Аллергические реакции – локальный зуд, отек, крапивница, сыпь; зуд, жжение в заднем проходе;
Редко
Тошнота, рвота, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту; тахикардия, гипотензия, нарушение сердечного ритма, АV-блокада; головокружение, головная боль, сонливость, слабость, вялость, нарушение внимания; покраснение лица;
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), эозинофилия; нарушение зрения (диплопия); контактный дерматит, чувство онемения в заднем проходе; повышенная потливость.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 суппозиторий содержит
активные вещества: бензокаин – 150 мг, папаверина гидрохлорид – 20 мг, декспантенол – 50 мг, цетилпиридиния хлорид – 2 мг.
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории торпедовидной формы от белого до светло-желтого цвета. Допускается неоднородность окраски от белого до светло-желтого цвета и наличие воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Сведения о производителе
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174, тел. +7 702 61 21 999, Е-mail: rubikon.fn@mail.ru