Пизина
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Пизина
Международное непатентованное название
Пиразинамид
Лекарственная форма
Таблетки 500мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пиразинамид 500 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, со скошенными краями, с надписью «PIZINA LUPIN», с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты и прочие. ПиразинамидКод АТХ J04AK01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приёма взрослым дозы 500 мг, пик концентрации пиразинамида у взрослых в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов; через 8 часов снижается до 7 мкг/мл и через 24 часа - до 2мкг/мл.
Пизина проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, лёгкие, гематоэнцефалический барьер. Пиразинамид подвергается метаболизму преимущественно в печени, где образуется активный метаболит – пиразиноевая кислота. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 9-10 часов у пациентов, у которых нет нарушений функции печени и почек. В течение 24 часов около 70% дозы, введенной внутрь, выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде, а остальное количество - 16-26% - выделяется в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Пизина – синтетическое противотуберкулёзное средство. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем парааминосалициловая кислота (ПАСК), хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулёзного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с этим его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.
Показания к применению
- лечение туберкулеза в составе комбинированных схем терапии, в том числе легочной и внелегочных форм
-
туберкулёзный менингит
-
туберкулёз костей
-
туберкулез мочеполовых органов.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь во время или после еды, один раз в день, не разжёвывая, запивая водой.
Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, суточная доза при весе 30-39 кг – 1000 мг, 40-54 кг – 1500 мг, 55-70 – 2000 мг, >70 кг – 2000 мг, Больным старше 60 лет и взрослым больным с массой тела менее 50 кг - 15 мг/кг массы тела.
Детям назначают с 5 лет, из расчёта 15 мг/кг массы тела, не превышая 25 мг/кг.
При пропуске приема препарата, пропущенную дозу следует принять как можно скорее, но не менее чем за 6 часов до принятия следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную индивидуальную дозу.
Пизина применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. Курс лечения определяется лечащим врачом в соответствии с утвержденными в стране схемами лечения.
Побочные действия
-
гепатит, желтуха, пожелтение кожи, повышение температуры тела
-
тошнота, рвота, слабость, головокружение
-
обострение подагры (пиразинамид подавляет выделение мочевой кислоты из-за снижения функции мочевых канальцев, что приводит к увеличению содержания мочевой кислоты в сыворотке)
-
ухудшение аппетита, диспепсические явления
-
легкая миалгия
-
кожная сыпь, кожный зуд, аллергический дерматит, эритемы кожных покровов
-
пеллагра, порфирия
-
гипергликемия
-
отёчность ладоней, стоп
-
тромбоцитопения
-
дизурические нарушения
-
токсическое действие на гепатобилиарную систему в виде появления суставных болей и кожной сыпи сливного характера с локализацией в коленных и лучезапястных суставах
-
повышение показателей ФПП
-
токсическое действие на ГБС в виде диспептического синдрома, гепатомегалии, болевого синдрома с локализацией в правом подреберье
-
боль по ходу переферических сосудов и выбухание вен
-
эозинофиллия
-
горечь во рту
-
нарушение зрения
-
неврит зрительного нерва
-
эксфолиативный дерматит
-
мультиформная эритема
Противопоказания
-
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
-
печёночная недостаточность, острый гепатит, цирроз печени, нарушения функции печени и почек
-
острый гастрит
-
язвенная болезнь желудка
-
колит
-
сахарный диабет
-
эпилепсия, психозы
-
беременность, период лактации
-
подагра
-
детский возраст до 5 лет и с массой тела менее 30 кг
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с рифампицином или этамбутолом следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.
Особые указания
Во время лечения возможна задержка мочевой кислоты в организме. Поэтому целесообразно контролировать активность «печёночных» трансаминаз и содержание мочевой кислоты в плазме крови. При длительном применении Пизина может оказывать токсическое действие на печень с быстро развивающимся гепатитом.
Пизина применяется только в сочетании с другими противотуберкулёзными средствами, при монотерапии очень быстро развивается устойчивость.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 5 лет и с массой тела менее 30 кг.
Влияние на способность к управлению транспортом и работе с потенциально опасными механизмами
Не сообщалось.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата, поражения печени.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку и пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
По 1000 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мумбай 400098, Люпин Лтд 159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), ИНДИЯ
Владелец регистрационного удостоверения
Мумбай 400 098, ИНДИЯ Люпин Лтд
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании Люпин ЛТД в Республике Казахстан
РК, 050000, г. Алматы, ул. Джангельдина 31
БЦ «Жар - Су», офис 419
Тел.: 7 (727) 278 59 73, факс: 7 (727) 386 28 38
E.mail: lupinkz@yandex.ru