Папаверина гидрохлорид (суппозитории ректальные, 0.02 г)

МНН: Папаверин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Papaverine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013148
Информация о регистрации в РК: 14.02.2024 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 0.02 г

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество:

папаверина гидрохлорид – 0.020 г,

вспомогательные вещества:

эмульгатор № 1, стеарин косметический, твердый жир.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные.

Код АТХ A03AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

- спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика)

- спазм периферических сосудов (эндартериит)

- спазм сосудов головного мозга

- спазм сосудов сердца (при стенокардии - в составе комплексной терапии)

- спазм сосудов бронхов (при бронхоспазме)

Способ применения и дозы

Применяют ректально, по 1 – 2 суппозиторию 2-3 раза в день, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Курс лечения назначается лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

- аллергические реакции

- атриовентрикулярная блокада

- желудочковая экстрасистолия

- снижение артериального давления

- запор

- сонливость

- повышение активности "печеночных" трансаминаз

- эозинофилия

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- атриовентрикулярная блокада

- глаукома

- тяжелая печеночная недостаточность

- пожилой возраст (риск развития гипертермии)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью

- состояния после черепно-мозговой травмы

- хроническая почечная недостаточность

- недостаточность функции надпочечников

- гипотиреоз

- гиперплазия предстательной железы

- наджелудочковая тахикардия

- шоковые состояния

Лекарственные взаимодействия

Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорид усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.

Особые указания

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные 0.02 г.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Прикрепленные файлы

411014381477976746_ru.doc 72.5 кб
845095881477977913_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники