Пантексол (Декспантенол)

Пантексол

Декспантенол

Лекарственная форма, дозировка

Крем для наружного применения, 5 %

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

Код ATХ D03AX03

Для ускорения процесса заживления и эпителизации кожи при незначительных поверхностных повреждениях (например, царапины, ожоги) и раздражении кожи (вызванном воздействием солнечного света, ультрафиолета или рентгеновских лучей).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как может вызвать раздражение глаз.

При применении препарата следует избегать контакта с ушами и слизистыми оболочками.

Также следует избегать нанесения препарата на большие участки кожи.

При появлении признаков раздражения кожи применение крема следует

временно прекратить.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами для наружного применения неизвестны.

Специальные предупреждения

Цетиловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).

Данный лекарственный препарат содержит пропиленгликоль 50.0 мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Применение во время беременности или лактации

Данные о нежелательных реакциях при местном применении декспантенола во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Крем следует наносить на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, при необходимости - чаще.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Препарат наносят тонким слоем и осторожно втирают в пораженный участок кожи.

Крем подходит для нанесения на открытые части тела (например, лицо, шея) и участки, покрытые волосами.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Данные о перечисленных нежелательных реакциях основаны на спонтанных сообщениях, поэтому классификация по частоте развития по данным CIOMS III (Совет международных научно-медицинских организаций) невозможна.

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, в том числе кожные – контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г крема содержит

активное вещество - декспантенол, 50.0 мг,

вспомогательные вещества: цетиловый спирт (Lanette 16), метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, глицерина моностеарат 40-55 (Cutina GMS-V (Kolliwax GMS II)), макрогола цетостеариловый эфир 6 (Emulgade A 6), макрогола цетостеариловый эфир 25 (Emulgin B 25), цетеарил этилгексаноат (Tegosoft liquid), диметикон, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородный крем белого цвета с характерным запахом.

По 25 г или 100 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся пластиковой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел.: +385 51 660 700

Факс: + 385 51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Держатель регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел.: +385 51 660 700

Факс: + 385 51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122

Тел.: +7 (727) 313 20 51

Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru