Панлок (Пантопразол)

Панлок

Пантопразол

Дәрілік түрі, дозасы

Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг

Ас қорыту жүйесі және зат алмасу. Қышқылдықтың бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Жараға қарсы препараттар және гастроэзофагальді рефлюксті емдеуге арналған препараттар (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протон сорғысының тежегіштері. Пантопразол.

АТХ коды: A02BC02

Ересектер мен 12 жас және одан асқан жасөспірімдер үшін:

- рефлюкс-эзофагитті емдеу.

Панлок ересектерге арналған:

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу,

- H. pylori инфекциясымен байланысты ойық жаралары бар пациенттерде тиісті бактерияға қарсы еммен біріктірілген Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясы (жойылуы),

- Золлингер-Эллисон синдромын және басқа патологиялық гиперсекрециялық жағдайларды емдеу.

Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа, алмастырылған бензимидазолдарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық;

- пантопразолды атазанавирмен бірге қолдану;

- 12 жасқа дейінгі балалар;

- жүктілік және лактация кезеңі. 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Бауыр функциясының бұзылуы 

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда бауыр ферменттері пантопразолмен емдеуде үнемі бақыланып отыруы тиіс. Бауыр ферменттерінің белсенділігі жоғарылаған жағдайда Панлок таблеткаларын қолдануды тоқтату керек.  

Біріктірілген ем 

Біріктірілген ем жағдайында тиісті дәрілік заттар өнімінің қысқаша сипаттамасын ұстану керек.  

Асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері

Пантопразолға симптоматикалық жауабы асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері симптомдарын бүркемелеуі және диагностика жасалуын кідіртуі мүмкін.

Үрей тудыратын симптомдар болған кезде (мысалы, айтарлықтай байқаусызда салмақ жоғалту, қайталанатын құсу, дисфагия, қан қоспасы бар құсу, анемия немесе мелена) және асқазан жарасына күмән болған кезде қатерлі процесті болдырмау керек.

Симптомдар сақталса, жүргізілген емге қарамастан, қосымша тексеру жүргізу керек.

Атазанавирмен бірге қолдану 

Атазанавирді протонды сорғы тежегіштерімен бірге қолдану ұсынылмайды. Егер атазанавирдің протонды сорғы тежегішімен біріктірілуі сөзсіз деп есептелсе, атазанавирдің дозасын 100 мг ритонавирден 400 мг дейін арттырумен бірге мұқият клиникалық мониторинг (мысалы, вирустық жүктеме) жүргізу ұсынылады. Пантопразолдың күніне 20 мг дозасынан аспауы тиіс.  

В12 дәруменінің сіңуіне әсері

Золлингер-Эллисон синдромы бар және ұзақ емдеуді қажет ететін жоғары секрециямен қатар жүретін басқа да патологиялық жағдайлары бар пациенттерде пантопразол, асқазан сөлінің секрециясын бөгейтін басқа препараттар сияқты, гипо-және ахлоргидрияға байланысты B12 дәруменінің (цианокобаламин) сіңуін төмендетуі мүмкін. Мұны организмде осы дәруменнің қоры төмендеген пациенттерді емдеу кезінде немесе В12 дәруменінің тапшылық қаупі факторлары бар пациенттерді ұзақ емдеу кезінде немесе тиісті клиникалық симптомдарды бақылау кезінде ескеру керек.

Емдеу ұзақтығы  

Ұзақ емдеу кезінде, әсіресе емдеу кезеңі 1 жылдан асқан кезде пациенттер тұрақты бақылауда болуы тиіс.

Бактериялардан туындаған асқазан-ішек инфекциялары 

Пантопразол, барлық протон сорғысының тежегіштері (ПСТ) сияқты, асқазан-ішек жолының жоғарғы бөліктерінде кездесетін бактериялардың санын көбейтеді деп күтуге болады. Пантопразолмен емдеу Salmonella, Campylobacter немесе C. difficile сияқты бактериялардан туындаған асқазан-ішек инфекцияларының біршама жоғары қаупіне әкелуі мүмкін.

Гипомагнемия 

Кемінде 3 ай ішінде, ал көп жағдайда бір жыл ішінде ПСТ алған пациенттерде ауыр гипомагниемияның дамуы туралы хабарламалар бар. Шаршау, тетания, делирий, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмия сияқты гипомагниемияның ауыр көріністері байқалмай басталуы мүмкін және оларды көруге болады. Гипомагнемиясы бар пациенттердің көпшілігінде магний препараттарымен алмастыру емінен және ПСТ тоқтатылғаннан кейін ол азаяды.

Ұзақ ем қолдануы тиіс пациенттерге немесе дигоксинмен немесе гипомагнемияны туындатуы мүмкін (мысалы, диуретиктер) дәрілік заттармен бірге протонды сорғы тежегіштерін қабылдайтын пациенттерге протонды сорғы тежегіштерімен емдеуді бастар алдында және емдеу кезінде мезгіл-мезгіл магний деңгейін анықтап отыру ұсынылады.

Сүйектің сынуы 

Протон сорғысының тежегіштері, әсіресе жоғары дозаларды қолданғанда және ұзақ уақыт (>1 жыл), көбінесе егде жастағы адамдарда немесе басқа да танылған қауіп факторлары болған кезде жамбас, білек және омыртқа сүйектерінің сыну қаупін біршама арттыруы мүмкін. Бақылау зерттеулерінің деректері протон сорғысының тежегіштері сынудың жалпы қаупін 10-40% арттыруы мүмкін екенін көрсетеді. Кейбір жағдайларда мұндай өсу басқа қауіп факторларының болуына байланысты болуы мүмкін. Остеопороз қаупі бар пациенттер қолданыстағы клиникалық нұсқауларға сәйкес емдеуді және D дәрумені мен кальцийдің жеткілікті мөлшерін алуы тиіс. 

Жеделге жуық терінің қызыл жегісі (ЖТҚЖ)

Протон сорғысының тежегіштерімен емдеу кезінде ЖТҚЖ дамуы өте сирек кездеседі.

Зақымдану пайда болған кезде, әсіресе күн сәулесінің әсеріне ұшыраған тері учаскелерінде, сондай-ақ қатар жүретін артралгия болған кезде пациент дереу медициналық көмекке жүгінуі тиіс және медицина қызметкері Панлок препаратымен емдеуді тоқтату қажеттілігін бағалауы керек. Протон сорғысының тежегіштерімен алдыңғы емдеуден кейін ЖТҚЖ пайда болуы протон сорғысының басқа тежегіштерімен емдеу кезінде ЖТҚЖ даму қаупін арттыруы мүмкін.

CYP2C19 тежейтін немесе индукциялайтын дәрілік заттар: 

Флувоксамин сияқты CYP2C19 тежегіштері пантопразолдың жүйелік әсерін күшейте алады. Дозаның төмендеуі пантопразолдың жоғары дозаларын ұзақ уақыт қабылдаған пациенттер немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін қаралуы мүмкін. 

Зертханалық зерттеулермен өзара әрекеттесу

Хромогранин А (CgA) деңгейінің жоғарылауы нейроэндокринді жаңа түзілулерді зерттеуге кедергі келтіруі мүмкін. Бұл кедергіні болдырмау үшін Панлок препаратымен емдеуді CgA зерттеуіне дейін кемінде 5 күн бұрын тоқтату керек. Егер бастапқы зерттеуден кейін CGA және гастрин деңгейі қалпына келмесе, протон сорғысының тежегішін емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күн өткен соң талдауларды қайталау керек.

Қосымша заттар

Панлок құрамында лактоза моногидраты бар. Галактозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге Панлок тағайындауға болмайды.

Панлоктың құрамында бір таблеткада 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни натрийден бос препарат болып саналады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Фармакокинетикасы pH-қа тәуелді дәрілік препараттар

Асқазан секрециясының айқын және ұзақ басылуына байланысты пантопразол асқазанның рН-ы пероральді қолжетімділіктің маңызды факторы болып табылатын басқа препараттардың, мысалы, кейбір антифункционалды азолдардың (кетоконазол, итраконазол, позаконазол) және басқа дәрілердің, мысалы, эрлотинибтің сіңуін бұзуы мүмкін.

АИТВ протеаза тежегіштері

Пантопразолды сіңірілуі асқазанішілік рН-қа байланысты АИТВ протеаза тежегіштерімен, мысалы, биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуіне байланысты атазанавирмен бірге қолдану ұсынылмайды

Егер АИТВ протеаза тежегішін протонды сорғы тежегішімен біріктіріп пайдалану қажет деп есептелсе, мұқият клиникалық бақылау жүргізу (мысалы, вирустық жүктемені анықтау) ұсынылады. Пантопразолдың дозасы күніне 20 мг аспауы тиіс. АИТВ протеаза тежегішінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кумариндік қатардың антикоагулянттары (фенпрокумон немесе варфарин)

Пантопразолды варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге қолдану варфарин, фенпрокумон немесе ХҚҚ фармакокинетикасына әсер еткен жоқ. Алайда варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге ЖТС қабылдайтын пациенттерде ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруы туралы хабарламалар бар. ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруы

патологиялық қан кетуге және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Варфаринмен немесе фенпрокумонмен пантопразолды қабылдайтын пациенттер ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруын анықтау үшін бақылауда болуы тиіс.

Метотрексат

Кейбір пациенттерде оны жоғары дозаларда (мысалы, 300 мг) протон сорғысының тежегіштерімен бірге қолданған кезде қандағы метотрексат деңгейінің жоғарылауы туралы хабарламалар бар. Сондықтан метотрексаттың жоғары дозаларын, мысалы, обыр немесе псориаз кезінде, пантопразолды уақытша тоқтату туралы мәселені қарастыру қажет болуы мүмкін.

Өзара әрекеттесудің басқа зерттеулері

Пантопразол цитохром P450 ферменттік жүйесінің көмегімен бауырда белсенді метаболизденеді. Метаболизмнің негізгі жолы CYP2C19 изоферментімен деметилдену болып табылады, ал метаболизмнің басқа жолдарының арасында CYP3A4 изоферментімен тотығу байқалады.

Осы изоферменттердің (карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және құрамында левоноргестрел және этинилэстрадиол бар пероральді контрацептивтер) көмегімен метаболизденетін басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуді зерттеуде клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Пантопразолдың басқа дәрілік препараттармен немесе сол ферменттік жүйенің көмегімен метаболизденетін заттармен өзара әрекеттесуін жоққа шығаруға болмайды.

Өзара әрекеттесудің әртүрлі зерттеулерінің нәтижелері пантопразолдың CYP1A2 (мысалы, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (мысалы, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (мысалы, метопролол), CYP2E1 (мысалы, этанол) изоферменттері арқылы метаболизденетін белсенді заттардың метаболизміне әсер етпейтінін және р-гликопротеинмен байланысқан дигоксиннің сіңуіне кедергі жасамайтынын көрсетеді.

Бірлесіп қабылданған антацидтермен өзара әрекеттесу байқалмады.

Сондай-ақ, пантопразолдың тиісті бірге қабылданған антибиотиктермен (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілді. Клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.

CYP2C19 изоферментінің белсенділігін басатын немесе күшейтетін дәрілік препараттар

Флувоксамин сияқты CYP2C19 изоферменті белсенділігінің тежегіштері пантопразол жүйелік экспозициясын арттыруы мүмкін. Пантопразолдың жоғары дозаларымен ұзақ уақыт ем алатын пациенттерге немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Рифампицин және шайқурай (Hypericum perforatum) сияқты CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттері белсенділігінің индукторлары осы ферменттік жүйелер арқылы метаболизденетін ЖТС плазмасындағы концентрацияны төмендетуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Панлокты 12 жастан кіші балаларда пайдалану ұсынылмайды, өйткені осы жас тобында препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер аз

Жүктілік немесе лактация кезінде

Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде Панлок қолдануды болдырмаған жөн. Пантопразолдың емшек сүтіне бөлінуі туралы хабарланды. Жаңа туған нәрестелер/емшек сүтімен қоректенетін сәбилер үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан бала емізудің пайдасы мен әйел үшін Панлок препаратымен емдеудің пайдасын ескере отырып, емшек емізуді тоқтату немесе Панлок препаратымен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру туралы шешім қабылдау қажет.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пантопразол көлік құралын басқару қабілетіне әсер етпейді немесе шамалы әсер етеді.

Бас айналу және көру қабілетінің бұзылуына байланысты көбірек назар аударуды қажет ететін көлік құралдарын және басқа механизмдерді басқарудан аулақ болу керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Рефлюкс-эзофагит 

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға күніне 1 таблеткадан тағайындайды, қажет болған жағдайда дозаны күніне 2 таблеткаға дейін арттыруға болады.

Ұсынылатын емдеу курсы 4 апта, қажет болған жағдайда емдеуді тағы 4 аптаға дейін ұзартуға болады. 

Ересектер 

H. pylori эрадикациясына H. pylori байланысты асқазан мен он екі елі ішек ойық жарасы бар пациенттерде екі тиісті антибиотикпен үйлесімде, біріктірілген ем көмегімен қоздырғышты жою арқылы қол жеткізіледі. Бактериялардың резистенттілігіне және бактерияға қарсы препараттарды тиісінше пайдалануға және тағайындауға қатысты ресми жергілікті нұсқаулықты (мысалы, ұлттық ұсынымдарды) ескерген жөн. Резистенттілік типіне байланысты H. pylori жою үшін мынадай біріктірілімдер ұсынылуы мүмкін:

H. pylori эрадикациясы үшін біріктірілген ем жағдайында екінші таблетканы кешкі тамақтанудан 1 сағат бұрын ішу керек.

Біріктірілген ем 7 күн бойы жүргізіледі және тағы 7 күн (емдеудің жалпы ұзақтығы 2 аптаға дейін) жалғастырылуы мүмкін.

Одан әрі емдеу он екі елі ішектің және асқазанның ойық жарасы кезінде препаратты дозалау жөніндегі ұсынымдарды қарастырғаннан кейін мүмкін болады.

H. pylori қатысты теріс нәтижесі бар пациенттерде Панлок препаратымен монотерапия кезінде мынадай дозалар пайдаланылуы мүмкін

Асқазан ойық жарасын емдеу 

Тәулігіне 40 мг, кейбір жағдайларда, оның ішінде емнің тиімсіздігі кезінде, тәулігіне 80 мг Панлок препаратын тағайындауға болады. 4 апта емдеу курсы асқазан ойық жарасын емдеу үшін қажет. Егер бұл жеткіліксіз болса, жақсартуға келесі 4 апта ішінде қол жеткізіледі. 

Он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу 

Тәулігіне 40 мг-ден, кейбір жағдайларда, оның ішінде емнің тиімсіздігі кезінде тәулігіне 80 мг Панлок препаратын тағайындауға болады, онда емделіп кетуге әдетте емнің келесі 2 аптасы ішінде қол жеткізуге болады. Егер емдеудің 2 аптасы жеткіліксіз болса, келесі 2 апта ішінде барлық жағдайларда жақсартуға қол жеткізіледі. 

Золлингер-Эллисон синдромы және басқа патологиялық гиперсекрециялық жағдайлар

Золлингер-Эллисон синдромын және басқа патологиялық гиперсекрециялық жағдайларды ұзақ емдеу үшін пациенттер өз емін 80 мг тәуліктік дозадан (40 мг Панлок 2 таблеткасы) бастауы тиіс. Содан кейін, қажет болған жағдайда, асқазан сөлінің қышқылдық көрсеткіштеріне байланысты дозаны арттыруға немесе азайтуға болады. Күніне 80 мг-ден жоғары дозаларда дозаны бөліп, күніне екі рет қабылдау керек. 160 мг пантопразолдан асатын дозаны уақытша арттыруға болады, бірақ қышқылдықты жеткілікті бақылау үшін талап етілгеннен ұзақ қолданылмауы тиіс. 

Золлингер-Эллисон синдромы кезінде және басқа патологиялық гиперсекрециялық жағдайлар кезінде емдеу ұзақтығы шектелмейді және емдеу мерзімдері клиникалық қажеттілікке байланысты айқындалуы мүмкін. 

Пациенттердің ерекше топтары

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде пантопразолдың тәуліктік дозасы күніне 20 мг (20 мг пантопразолдың 1 таблеткасы) аспауы тиіс. Панлокты H. pylori эрадикациясы мақсатында біріктірілген емдеу кезінде бауыр функциясының орташа және ауыр бұзылуы бар пациенттерде пайдалануға болмайды, өйткені қазіргі уақытта осы пациенттерді емдеу кезінде Панлоктың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге дозаны түзету қажет етілмейді. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде H. pylori эрадикациясы мақсатында біріктірілген емдеу кезінде Панлокты пайдаланбау керек, өйткені қазіргі уақытта осы пациенттерді емдеу кезінде Панлоктың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарға дозаны түзету қажет емес.

Балалар

Панлокты 12 жастан кіші балаларда қолдану ұсынылмайды, өйткені осы жас тобында препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер аз.

Енгізу әдісі мен жолы

Таблеткаларды тамақтанудан 1 сағат бұрын, шайнамай немесе оларды сындырмай қабылдау және оларды аздаған су мөлшерімен тұтастай жұту керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: белгісіз.

Вена ішіне 240 мг дейінгі жүйелік экспозициясы 2 минут ішінде жақсы төзімді.   

Емі: артық дозалануына күмән туындаған жағдайда демеуші және симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады. Препарат гемодиализ арқылы шығарылмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік затты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Төменде көрсетілген жағымсыз құбылыстар ДДҰ жіктемесі бойынша олардың туындау жиілігінің мынадай градацияларына сәйкес ұсынылған: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100, <1/10); жиі емес (≥1/1000, <1/100); сирек (≥1/10 000, <1/1000); өте сирек (жекелеген хабарламаларды қоса <1/10 000); жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша жағымсыз құбылыстың туындау жиілігін анықтау мүмкін емес).

Жиі

• Асқазан түбінің безді полиптері (қатерсіз)

Жиі емес

• Ұйқының бұзылуы

• Бас ауыруы, бас айналуы

• Диарея, жүрек айну / құсу, іштің кебуі және метеоризм, іш қату, ауыздың құрғауы, жайсыздық және іштің ауыруы

• Бауыр ферменттері (трансаминазалар, ГГТП) белсенділігінің жоғарылауы

• Бөртпе, экзантема, бөртпе

• Қышыну

• Жамбас, білек немесе омыртқаның сынуы

• Астения, қатты қажу және дімкәстік

Сирек

• Агранулоцитоз

• Аса жоғары сезімталдық (анафилаксиялық реакциялар және анафилаксиялық шокты қоса)

• Гиперлипидемия және липидтердің жоғары концентрациясы (триглицеридтер, холестерин), дене салмағының өзгеруі

• Депрессия (және оның симптомдары нашарлауының барлық жағдайлары)

• Дәм сезудің бұзылуы

• Көру қабілетінің бұзылуы / айқын көрмеу

• Билирубин деңгейінің жоғарылауы

• Есекжем, ангионевроздық ісіну

• Буындардың ауыруы

• Бұлшықеттің ауыруы 

• Гинекомастия

• Дене температурасының жоғарылауы; шеткері ісінулер

Өте сирек

• Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

• Дезориентация (және оның симптомдары нашарлауының барлық жағдайлары)

Белгісіз

• Гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, елестеулер

• Сананың шатасуы (әсіресе бейім науқастарда, сондай-ақ егер олар бұрын болған болса, бұл симптомдардың нашарлауы)

• Парестезия

• Микроскопиялық колит

• Гепатоцеллюлярлық зақымданулар, сарғаю, гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік

• Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы

• Мультиформалы эритема

• Жарыққа сезімталдық

• Жеделге жуық терінің қызыл жегісі

• Бұлшықеттің түйілуі

• Тубулоинтерстициальды нефрит (TIN) (бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін)

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - пантопразол натрий сесквигидраты, 45.10 мг (40 мг пантопразолға баламалы),

қосымша заттар: маннитол, лактоза моногидраты, повидон (К30), коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий кроскармеллозы, натрий карбонаты (сусыз), натрий стеарил фумараты

қабығы: гипромеллоза (2910), титанның қостотығы (Е171), тальк, темірдің сары тотығы (Е172), метакрил қышқылы сополимері (С типі) (Эвдрагит L30D-55), триэтилцитрат, симетикон эмульсиясы 30 %.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, күңгірт сары түсті ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

7 таблеткадан алюминий форматурадан және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

30ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Медикал Юнион Фармасьютикалс

Абу-Султан, Исмаилия, Мысыр

Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460

Электронды пошта: export@mupeg.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Медикал Юнион Фармасьютикалс

36 Dr.Mohamed Hassan El Gamal St, 6th District, Nasr City, Каир, Мысыр

Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460

Электронды пошта: export@mupeg.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Медикал Юнион Фармасьютикалс» компаниясының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Алматы қ., Марков к-сі 61/1, 3 блок, 2 қабат

Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

e-mail: mupkz.al@gmail.com