Панкреатин 8000
Инструкция
-
русский
-
қазақша
ПАНКРЕАТИН
Торговое название
Панкреатин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,24 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – панкреатин-порошок 0,24 г, с активностью не менее: 8000 липолитических Ph. Eur.U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U., 380 протеолитических Ph. Eur. U.,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 102, натрия хлорид, поливинилпирролидон (коллидон СL), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
состав
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видно два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты.
Код АТС А09А А02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кислотоустойчивая оболочка таблеток предохраняет ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Пищеварительные ферменты, входящие в состав панкреатина, не всасываются, а действуют только в просвете кишечника.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакодинамика
Ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеаз), которые гидролизируют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаров) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Показания к применению
- внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы (при хро-ническом панкреатите, муковисцидозе, синдроме Ремхельда (гастрокар-диальный синдром), панкреатэктомии, диспепсии, состоянии после облучения - нарушение переваривания пищи сопровождающиеся метеоризмом, диареей (состояния после резекции желудка и тонкого кишечника)
- погрешности в питании (употребление тяжелоперевариваемой жирной и непривычной пищи, употребление большого количества пищи, нерегулярное питание)
- нарушение жевательной функции
- при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава пищи.
Обычно назначают по 2-4 таблетки (что соответствует 16000-32000 Ph. Eur. U. по липазе) 3-4 раза в сутки во время еды. В зависимости от вида принимаемой пищи и тяжести расстройств пищеварения суточная доза может быть увеличена.
Суточная доза для взрослых составляет до 6-18 таблеток, что соответствует 48000-150000 Ph. Eur. U. по липазе. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.
Вопрос о продолжительности лечения решают индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, несоблюдении диеты) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
- аллергические реакции
- тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
- непроходимость кишечника и развитие стриктур в илеоцекальном отделе, в восходящей ободочной кишке (при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы)
- гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острый панкреатит
- обострение хронического панкреатита
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров с учетом качества и количества употребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.
Беременность и период лактации
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью.
По 1 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 15оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО "Тернофарм".
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс +38 (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Тернофарм", Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО "Тернофарм".
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Телефон: +38 (0352) 52 14 44
Факс: +38 (0352) 52 14 44
Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua