Панкраза (10000 ЕД)

Панкраза

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Ішекте еритін капсулалар, 10 000 ӘБ.

Ферменттік препараттарды қоса, ас қорытуға ықпал ететін препараттар. Ферменттік препараттар. Мультиферменттер (липаза, протеаза және т.б.).

ATХ коды: A09AA02.

- ас қорытудың бұзылуымен қатар жүретін ұйқы безінің экзокриндік жеткіліксіздігі

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Қолданған кездегі қажетті сақтық шаралары

Муковисцидозы бар пациенттерде панкреатин препараттарының жоғары дозаларын қолданған кезде илеоцекальды бөлімде және өрлемелі тоқ ішекте (фиброзды колонопатия) стриктуралардың түзілуі байқалды. Сақтық шарасы ретінде, әдеттен тыс абдоминальді симптомдар пайда болған немесе олардың сипаты өзгерген жағдайда, фиброзды колонопатияның даму мүмкіндігін жоққа шығару үшін, әсіресе препараттың тәуліктік дозасы дене салмағының 1 кг 10000 Евр.Фарм. липазадан асатын болса, медициналық тексеру жүргізу қажет.

Қосымша заттар

Препарат құрамында әр дозада 23 мг-нан аз натрий бар, яғни іс жүзінде "құрамында натрий жоқ".

2-бөлімдегі панкреатин мөлшері номиналды белсенділікке шаққанда көрсетілген. Ферменттердің белсенділігі төмендеген немесе жоғарылаған жағдайда панкреатин пеллеттерінің саны пропорционалды түрде азаяды немесе көбейеді.

Қадағалау

Биологиялық дәрілік препараттардың қадағалануын жақсарту үшін қолданылатын препараттың атауы мен сериясының нөмірін нақты жазу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерді құрамында ұйқы безі ферменттері бар препараттармен емдеу туралы клиникалық деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде шошқадан алынған ұйқы безі ферменттерінің сіңуі анықталмаған, сондықтан репродуктивті немесе онтогенетикалық уыттылықтың дамуы болжанбайды.

Жануарларға жүргізілген зерттеулерге сүйене отырып, бала емізу кезеңінде ұйқы безі ферменттерінің әйелдерге жүйелі әсері белгісіз.

Сондықтан адам үшін әлеуетті қаупі белгісіз.

Осылайша, Панкраза препаратын тек өте қажет жағдайларды қоспағанда жүктілік кезінде немесе бала емізу кезінде қабылдауға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлік жүргізуге және механизмдерді басқаруға әсер етпейді немесе елеусіз әсер көрсетеді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Препараттың дозасы аурудың ауырлығына және тұтынылатын тағамның құрамына байланысты жеке таңдалады. Емдеуді ұсынылған ең төменгі дозадан бастап, пациенттің реакциясын, симптомдарын және тамақтану бойынша ұсыныстарды мұқият қадағалап, біртіндеп арттыру ұсынылады. Пациентке дозаны өздігінен арттыру ұсынылмайды. Егер дозаны өзгерту қажет болса, оны түзету бірнеше күн ішінде біртіндеп жүргізілуі керек.

Жасөспірімдер мен ересектер

Дозаны ас қорытудың бұзылу дәрежесіне және тағамдағы май құрамына байланысты жеке таңдау керек.

Жалпы ұсынылатын доза бір тамақтануға 20000-80000 бірлік Евр.Фарм. липазаны құрайды (Панкраза препаратының 2-8 капсуласына сәйкес келеді 10000 бірлік Евр.Фарм.), ал жеңіл тағамдарды қабылдау кезінде жеке дозаның жартысын құрауы тиіс.

Енгізу әдісі мен жолы

Препаратты жеткілікті сұйықтықты іше отырып, тамақтану кезінде немесе тамақтанғаннан немесе жеңіл тамақтанудан кейін бірден ішке қабылдайды. Капсулаларды тұтастай жұту керек, сындыруға және шайнауға болмайды.

Жұту қиын болған кезде (мысалы, кішкентай балаларда немесе егде жастағы пациенттерде) капсулаларды абайлап ашып, пеллеттерді (капсулалардың ішіндегісін) шайнауды қажет етпейтін рН < 5,5 жұмсақ тағамға қосады (мысалы, алма езбесі немесе йогурт) немесе рН < 5,5 болатын сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен (мысалы, алма, апельсин немесе ананас шырыны) қабылдайды. Пеллеттердің тамақпен немесе сұйықтықпен кез келген қоспасы сақтауға жатпайды және оны дайындағаннан кейін бірден қабылдау керек.

Сындыру, шайнау немесе тамаққа немесе рН > 5,5 болатын сұйықтыққа қосу салдарынан пеллеттердің ішекте еритін қабығының бұзылуы ферменттердің ауыз қуысында мерзімінен бұрын босап шығуына әкелуі мүмкін, бұл ауыз қуысының шырышты қабығының тітіркенуін, сондай-ақ препараттың тиімділігінің төмендеуін туындатады.

Препараттың ауыз қуысында қалмауын бақылау керек.

Препаратпен емдеу кезінде пациенттің сұйықтықты жеткілікті қабылдауын қамтамасыз ету қажет.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Панкреатиннің өте жоғары дозаларын қолданған кезде, әсіресе муковисцидозбен ауыратын пациенттерде гиперурикемия және гиперурикозурия байқалды.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Өте жиі

- іштің ауыруы

Жиі

- жүрек айну, құсу, іш қату, диарея, іштің кебуі

Жиі емес

- бөртпе

Белгісіз

- аса жоғары сезімталдық (анафилаксиялық реакциялар)

- фиброзды колонопатия

- қышыну, есекжем

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - панкреатин пеллеттері 240.00 мг (панкреатин (ұйқы безі ұнтағы) 171.43 мг)).

Қосымша заттар: гипромеллоза, натрий кроскармеллозасы, ішекте еритін үлбірлі қабық (метакрил қышқылы мен этилакрилат сополимері (1:1), триэтилцитрат, тальк), желатин, темірдің қара тотығы (Е172), темірдің қызыл тотығы (Е172), темірдің сары тотығы (Е172), титанның қостотығы (Е171).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Құрамында ақ дерліктен ашық сары түске дейінгі сфералық, ішекте еритін пеллеттері бар, күңгірт қоңыр түсті қақпақшасы және табиғи түсті мөлдір корпусы бар, өлшемі №1 қатты желатинді капсулалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсула алюминий фольгадан (Alu/Alu) жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Ылғалдан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.", Түркия

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Кат: 2, Багджылар, Стамбул

Тел.: + 90 (212) 474 70 50, факс.: + 90 (212) 474 09 01

Электронды пошта: info@worldmedicine.com.tr

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузия

Бербути көшесі, 10/Алмасиани көшесі, 19-21, 26-кеңсе (ІІ корп.), Тбилиси қ.

Тел.: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,

Электронды пошта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

"РИН Фарм" ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Сүйінбай даңғ., 222 Б

Тел./факс: 8 (7272) 529090,

электронды пошта: rin_pharma@mail.ru

Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

"РИН Фарм" ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Сүйінбай даңғ., 222 Б

Ұялы телефон: +7 701 786 33 98,

электронды пошта: pvpharma@worldmedicine.kz