ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5

ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5

-

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/5 мг/12.5 мг

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина ІІ антагонисты, комбинации. Ангиотензина ІІ антагонисты, другие комбинации. Олмесартана медоксомил, амлодипин, гидрохлоротиазид.

Код АТХ C09DХ03

- эссенциальная гипертензия. Препарат ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 показан пациентам, у которых монотерапия олмесартаном медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля АД

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата

• из-за наличия в составе препарата амлодипина ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 также противопоказан пациентам у которых отмечены:

• тяжелая артериальная гипотензия; шок (включая кардиогенный шок); нарушение оттока крови из левого желудочка (например при стенозе аорты тяжелой степени);

• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Сочетанное применение ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2).

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучена).

• Сочетанное применение ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2).

Необходимые меры предосторожности при применении

Как и при применении любых гипотензивных средств, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или нарушением мозгового кровообращения может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении

Другие гипотензивные средства. Гипотензивный эффект ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 может быть усилен при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств (например блокаторов α-адренорецепторов, диуретиков). Потенциальные взаимодействия, связанные с компонентом ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 олмесартана медоксомилом Не рекомендуется применение с такими лекарственными средствами Двойная блокада РААС. Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС, связанная с общим применением ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена, приводит к повышению частоты нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе ОПН), по сравнению с применением одного средства, действующего на РААС.

Препараты, влияющие на уровень калия. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (например гепарин, ингибиторы АКФ), может привести к повышению концентрации калия в плазме крови. При назначении препаратов, влияющих на уровень калия, в сочетании с ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 рекомендуется контроль плазменной концентрации калия.

Препараты лития. При сочетанном применении лития с ингибиторами АКФ и (редко) с антагонистами рецепторов ангиотензина II отмечали обратимое повышение плазменной концентрации лития и токсичности его препаратов. В связи с этим не рекомендуется сочетанное применение ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 и препаратов лития. При необходимости одновременного применения ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 и препаратов лития рекомендуется регулярный контроль уровня лития в плазме крови.

Одновременное применение с нижеприведенными лекарственными средствами требует осторожности НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сут) и неселективные НПВП. При назначении антагонистов ангиотензина II одновременно с НПВП возможно ослабление гипотензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может повышать риск ухудшения функции почек и приводить к повышению концентрации калия в плазме крови. Поэтому при такой сочетанной терапии сначала рекомендуется регулярно контролировать функцию почек, а также следить за надлежащей гидратацией пациента.

Лекарственное средство колесевелам, которое связывает желчные кислоты. Сочетанное применение лекарственного средства колесевелама гидрохлорида, которое связывает желчные кислоты, уменьшает системное воздействие и пиковую концентрацию олмесартана в плазме крови, а также T½. Прием олмесартана медоксомила как минимум за 4 ч до приема колесевелама гидрохлорида снижал эффект лекарственного взаимодействия. Следует рассмотреть возможность приема олмесартана медоксомила как минимум за 4 ч до приема колесевелама гидрохлорида. Дополнительная информация. Отмечено умеренное снижение биодоступности олмесартана медоксомила после лечения антацидами (магния и алюминия гидроксидами). Олмесартана медоксомил значимо не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина или фармакокинетику дигоксина. Одновременное назначение олмесартана медоксомила с правастином не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики этих препаратов у здоровых добровольцев. Не выявлено клинически значимого ингибирующего действия олмесартана на ферменты 1A1/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома Р450 человека in vitro, отмечен минимальный или нулевой индуцирующий эффект у Р450 у крыс. Таким образом, клинически значимых взаимодействий между олмесартаном и лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется вышеперечисленными ферментами группы цитохрома P450, можно не ожидать. Потенциальные взаимодействия, связанные с компонентом препарата ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 амлодипином

Влияние других лекарственных средств на действие амлодипина

Ингибиторы CYP 3A4. При одновременном применении амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами CYP 3A4 (ингибиторами протеаз, азольными фунгицидами, макролидами типа эритромицина или кларитромицина, верапамила или дилтиазема) влияние амлодипина может значительно усиливаться, что также может привести к повышению риска возникновения гипотензии. Клинические проявления данных вариаций функционального класса у пожилых пациентов могут быть более выраженными. Поэтому могут потребоваться клиническое наблюдение и коррекция дозы.

Индукторы CYP 3A4. Данных о влиянии индукторов CYP 3A4 на амлодипин нет. Одновременный прием с индукторами CYP 3A4 (такими как рифампицин, зверобой продырявленный) способен вызвать снижение концентрации амлодипина в плазме крови. Применять амлодипин одновременно с индукторами CYP 3A4 следует с осторожностью. Прием амлодипина вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может повышаться биодоступность препарата, которая проявляется усилением его гипотензивного действия.

Дантролен (инфузия): в опытах на лабораторных животных после приема верапамила и введения дантролена наблюдались фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистая недостаточность с летальным исходом в связи с развитием гиперкалиемии. Из-за риска развития гиперкалиемии у пациентов, склонных к возникновению злокачественной гипертермии, а также на фоне терапии злокачественной гипертермии рекомендуется избегать одновременного приема блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин.

Влияние амлодипина на действие других лекарственных средств. Гипотензивное действие амлодипина дополняется гипотензивным эффектом других препаратов, снижающих АД. В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина. Такролимус. Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина, необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови и, при необходимости, коррекция дозы.

Циклоспорин. Исследований взаимодействий циклоспорина и амлодипина при применении у здоровых добровольцев или в других группах не проводили, за исключением применения у пациентов с трансплантированной почкой, у которых отмечали изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0–40%). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и, при необходимости, снизить дозу циклоспорина.

Симвастатин. Одновременный прием многократных доз амлодипина (10 мг) и симвастатина (80 мг) приводит к увеличению влияния симвастатина на 77% по сравнению с приемом только симвастатина. Доза симвастатина для пациентов, принимающих амлодипин, не должна превышать 20 мг/сут.

Специальные предупреждения

Пациенты с гиповолемией или дефицитом натрия. У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией, возникших в результате интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты, может возникнуть симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы. Рекомендовано устранить эти состояния до начала лечения ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 или установить тщательное наблюдение пациента в начале лечения. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Есть свидетельства, что сочетанное применение ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе ОПН). Поэтому двойная блокада РААС на фоне сочетанного применения ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если терапия с двойной блокадой является абсолютно необходимой, то она должна проводиться только под наблюдением специалиста, а также на фоне тщательного наблюдения за функцией почек, уровнем электролитов и АД. Одновременное применение ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано пациентам с диабетической нефропатией. Другие состояния, сопровождающиеся стимуляцией РААС. Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек в большой степени зависят от активности РААС (например пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или болезнью почек, включая стеноз почечной артерии), могут реагировать на другие препараты, влияющие на эту систему (такие как антагонисты рецепторов ангиотензина II), в виде острой гипотензии, азотемии, олигурии или редко — ОПН. Вазоренальная гипертензия. Применение препаратов, влияющих на РААС, у больных с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки связано с повышенным риском тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции почек и трансплантация почки. При назначении препарата ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 пациентам с нарушением функции почек рекомендуется периодический анализ концентрации калия и креатинина в плазме крови. ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 не показан при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин). Опыт применения препарата ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 у пациентов, которые недавно перенесли трансплантацию почки, или пациентов с терминальной почечной недостаточностью (например клиренс креатинина <12 мл/мин) отсутствует.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени увеличивается экспозиция амлодипина и олмесартана медоксомила. ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени. Для пациентов с умеренным нарушением функции печени доза олмесартана медоксомила не должна превышать 20 мг. Пациентам с нарушением функции печени прием амлодипина следует начинать с низкой дозы и соблюдать осторожность как в начале лечения, так и при повышении дозы. ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Гиперкалиемия. Как и при применении других антагонистов ангиотензина II и ингибиторов АКФ, при лечении препаратом ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 может возникнуть гиперкалиемия, особенно при нарушении функции почек и/или сердечной недостаточности. Пациентам из этой группы риска рекомендуется частый контроль уровня калия в сыворотке крови. С осторожностью назначают в сочетании с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (гепарин и т.п.); при этом рекомендуется регулярный контроль уровня калия в крови.

Препараты лития. Как и при применении других антагонистов ангиотензина II, одновременное применение ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 и препаратов лития не рекомендуется. Стеноз устья аорты или отверстия митрального клапана; обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. В связи с наличием в составе препарата ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 амлодипина, как и других сосудорасширяющих средств, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении пациентам со стенозом устья аорты или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Первичный альдостеронизм. Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, подавляющие РААС. Поэтому ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 не показан таким пациентам.

Сердечная недостаточность. В связи с угнетением РААС возможно нарушение функции почек у предрасположенных пациентов. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых возможна зависимость почек от активности РААС, лечение ингибиторами АКФ и антагонистами рецепторов ангиотензина может сопровождаться олигурией и/или прогрессирующей азотемией и (редко) ОПН и/или смертью. Пациентам с сердечной недостаточностью терапию следует проводить с осторожностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании амлодипина у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA III и IV) количество сообщений о развитии отека легких в группе амлодипина была больше по сравнению с группой плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует с осторожностью применять у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку эти препараты могут повышать риск возникновения явлений со стороны сердечно-сосудистой системы в будущем и смертности.

Спруподобная энтеропатия. В очень редких случаях сообщали о тяжелой хронической диарее со значительной потерей массы тела, развившейся через несколько месяцев или лет после начала лечения у пациентов, принимавших олмесартан; причиной ее возникновения является, вероятно, местная отсроченная реакция гиперчувствительности. Результаты биопсии слизистой оболочки кишечника у таких пациентов часто демонстрировали атрофию кишечных ворсинок. Если данные симптомы возникают у пациента во время лечения олмесартаном, необходимо исключить другую этиологию. Следует рассмотреть возможность отмены лечения олмесартана медоксомилом в случае, если другой этиологии не выявлено. В тех случаях, когда симптомы исчезают и данные биопсии подтверждают диагноз спруподобной энтеропатии, терапию олмесартана медоксомилом восстанавливать не следует.

Этнические различия. Как и у других антагонистов рецепторов ангиотензина II, гипотензивное действие ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 у представителей негроидной расы может быть несколько меньше, чем у других пациентов, возможно, вследствие большей распространенности низкого уровня ренина в данной популяции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 способен незначительно или умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы. Иногда у пациентов, принимающих гипотензивные средства, могут наблюдаться головная боль, головокружение, тошнота и повышенная утомляемость, вследствие чего может снижаться реакция. Следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 20/5— 1 таблетка в сутки.

ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 20/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на монотерапию олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.

До назначения комбинированного препарата с фиксированными дозами активных компонентов рекомендуется поэтапный подбор доз этих компонентов как монопрепаратов. При необходимости возможна прямая замена монопрепаратов на комбинированный препарат. Для удобства пациенты, которые получают олмесартана медоксомил и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на таблетки ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5, содержащие эти компоненты в аналогичных дозах. Препарат ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 можно принимать независимо от приема пищи.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Как правило, для пациентов пожилого возраста не требуется изменения рекомендуемой дозы препарата, однако повышать дозу препарата следует с осторожностью. При повышении дозы олмесартана медоксомила до максимальной (40 мг/сут) у пациента следует тщательно контролировать АД.

Нарушение функции почек. Максимальная доза олмесартана медоксомила для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 20–60 мл/мин) составляет 20 мг 1 раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз у пациентов данной группы ограничен. ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 не показан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <20 мл/мин). При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек средней степени рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина. Нарушение функции печени. Препарат ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени. При умеренном нарушении функции печени олмесартана медоксомил назначают в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза для таких пациентов составляет 20 мг 1 раз в сутки. При сопутствующей терапии диуретиками и (или) другими гипотензивными препаратами пациентам с нарушением функции печени рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем АД и функцией почек. Опыт применения олмесартана медоксомила у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствует. Как и для всех антагонистов кальция, у пациентов с дисфункцией печени удлиняется T½ амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому таким пациентам препарат ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с низкой дозы и медленно ее повышать. ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени.

Метод и путь введения

Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы. Случаев передозировки ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 не зафиксировано. Наиболее вероятными эффектами передозировки олмесартана медоксомила являются гипотензия и тахикардия, также может развиваться брадикардия при парасимпатической стимуляции (блуждающего нерва). Передозировка амлодипина может привести к чрезмерному расширению периферических сосудов, которая сопровождается выраженным снижением АД, и, возможно, развитию рефлекторной тахикардии. Имеются сообщения о длительной тяжелой генерализованной гипотензии, вплоть до шока со смертельным исходом.

Лечение. Если препарат был принят недавно, показано промывание желудка. У здоровых добровольцев прием активированного угля немедленно или в течение 2 ч после приема амлодипина внутрь существенно снижает всасывание данного вещества. При возникновении клинически значимой гипотензии вследствие передозировки ОРТАН АМ ПЛЮС 20/5/12.5 необходима активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включая тщательный мониторинг функции сердца и легких, приподнятое положение нижних конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления сосудистого тонуса и АД может быть полезным применение сосудосуживающих средств при отсутствии противопоказаний. Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендуется кальция глюконат в/в. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, его выведение с помощью диализа маловероятно. Информация о возможности выведения олмесартана с помощью диализа отсутствует.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные реакции делятся по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Часто (≥1/100, <1/10)

- головокружение

- головная боль

- бронхит

- кашель

- фарингит

- ринит

- боль в животе

- диарея

- диспепсия

- гастроэнтерит

- тошнота

- повышение уровня ферментов печени

- артрит

- боль в спине

- боль в костях

- инфрекции мочевыводящих путей

- повышенная утомляемость

- отек

- периферические отеки

- отек мягких тканей

Нечасто (≥1/1,000, <1/100)

- Гиперкалемия

- снижение либидо

- гипостезия

- сонливость

- парестезия

- пастуральное головокружение

- головокружение

- усиленное сердцебиение

- тахикардия

- артериальная гипотензия

- ортостатическая гипотензия

- кашель

- диспноэ

- запор

-диарея

- сухость во рту

- диспепсия

- тошнота

- сыпь

- мышечный спазм

-боль в конечностях

- полакиурия

- эректильная дисфункция

- астения

- повышение уровня креатинина в крови

- снижение уровня калия в крови

- повышение уровня мочевой кислоты в крови

- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы в крови

Редко (≥1/10,000, <L/L,000)

- аллергические реакции/реакции гиперчувствительности

- синкопе

- приливы

- крапивница

- отек лица

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: олмесартана медоксомила 20.000 мг

амлодипина бесилата 6.935 мг эквивалентно амлодипину 5.000 мг, гидрохлоротиазида 12.500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, 2-пропанол, кальция карбоксиметилцеллюлоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Инста Мойстшилд А21R01134 (коричневый) содержит: гипромеллоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза, тальк и титана диоксид Е171 и железа оксид красный Е172

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, гладкие с обеих сторон

По 10 таблеток помещают контурную ячейковую упаковку (Alu/Alu) из фольги алюминиевой холодного формирования с одной стороны и фольги алюминиевой печатной с другой стороны.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Аджанта Фарма Лимитед

Аджанта Хаус

Чаркоп, Кандивли (3)

Мумбай 400067, Индия

Тел.: 91-22-66061000

e-mail: info@ajantapharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

Аджанта Фарма Лимитед

Аджанта Хаус

Чаркоп, Кандивли (3)

Мумбай 400067, Индия

Тел.: 91-22-66061000

e-mail: info@ajantapharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

Филиал Аджанта Фарма Лимитед в Республике Казахстан

050062, г. Алматы

Микрорайон 3, дом 43А

кабинеты №3, №4, №7, №8

е-mail:puneet.kapur@ajantapharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО ConsultAsia

г. Алматы, ул. Шевченко, 165 Б, офис 204-206

тел: +77051708825/+77051708876 (24-х часовая доступность)

факс: +727-379-42-58

e-mail:pv@consultingasia.kz

info@consultingasia.kz