ОРТАН 40 (Олмесартан медоксомил)

ОРТАН 20, ОРТАН 40

Олмесартан медоксомил

Дәрілік түрі, дозалануы

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг, 40 мг

Жүрек-қантамыр жүйесі. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Ангиотензин II антагонистері. Олмесартан медоксомил

АТХ коды C09CA08

- эссенциальді гипертензияда

Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

• препараттың белсенді затына немесе компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық

• өт жолдарының обструкциясы

• қант диабеті немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар (ШСЖ <60 мл / мин /1,73 м2) пациенттерге құрамында алискирен бар дәрілік заттармен бір мезгілде қолдану

• галактозаны көтере алмаушылықтың, Лапп лактазасы тапшылығының сирек тұқым қуалайтын қиындықтары немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы

• жүктілік және лактация кезеңі

• балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге (тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Гипертензияға қарсы кез келген басқа препараттармен жағдайдағы сияқты, жүректің ишемиялық ауруы немесе ишемиялық цереброваскулярлық бұзылысы бар пациенттерде артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі миокард инфарктісіне немесе инсультке алып келуі мүмкін.

ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының құрамында лактоза бар. Галактозаны көтере алмаушылықтың, Лапп лактазасы тапшылығының сирек тұқым қуалайтын қиындықтары немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттер бұл дәріні қабылдамауы тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік препараттардың ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратына әсерлері

Калий қоспалары және калий жинақтаушы диуретиктер

Калий жинақтаушы диуретиктерді, калий қоспаларын, құрамында калий бар тұз алмастырғыштарды немесе қан сарысуындағы калий деңгейін арттыратын басқа препараттарды (мысалы, гепаринді) қатарлас қолдану қан сарысуындағы калийдің жоғарылауына алып келуі мүмкін. Демек, мұндай бір мезгілде қолданылу ұсынылмайды.

Гипертензияға қарсы басқа препараттар

Артериялық қысымды ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының көмегімен төмендетудің әсері гипертензияға қарсы басқа препараттарды бір мезгілде пайдаланғанда жоғарылай түседі.

АӨФ тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының блокаторлары немесе алискирен

Ренин-ангиотензин-альдестерон жүйесінің (РААЖ) АӨФ теждегіштері мен ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп пайдалану арқылы жүргізілетін қосарлы блокадасы бір препаратпен жүргізілген РААЖ блокадасымен салыстырғанда, гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (соның ішінде, бүйректің жедел жеткіліксіздігі) сияқты жағымсыз әсерлер жиілігінің жоғарырақ болуымен байланысты.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП)

ҚҚСП (күніне 3 г асатын дозалардағы ацетилсалицил қышқылын, сондай-ақ, ЦОГ-2 тежегіштерін қоса) мен ангиотензин II рецепторының антагонистері шумақтық сүзілістің азаюы есебінен синергиялық әсер беруі мүмкін. ҚҚСП мен ангиотензин II антагонистерін қатарлас пайдалану бүйректің жедел жеткіліксіздігінің туындауына себеп болуы мүмкін. Емдеудің басында пациентті жүйелі түрде гидратациялау сияқты, бүйрек функциясын бақылау да ұсынылады. Бұдан өзге, қатарлас емдеу ангиотензин II рецепторы антагонистерінің гипертензияға қарсы әсерін азайтып, олардың тиімділігінің ішінара жоғалтылуына алып келуі мүмкін.

Өт қышқылын оқшаулайтын зат колесевелам

Өт қышқылын оқшаулайтын зат - колесевелам гидрохлоридін бір мезгілде қолдану, олмесартанның жүйелі әсерінің (39 %-ға), плазмадағы ең жоғарғы концентрациясының (28 %-ға) төмендеуіне және жартылай шығарылу кезеңінің қысқаруына алып келеді. Азғантай әсерлері (Cmax пен AUC сәйкесінше 4% және 15%-ға төмендеуі) колесевелам гидрохлоридін қабылдағанға дейін 4 сағат бұрын олмесартан медоксомилді қолданғанда байқалған. Олмесартанның жартылай шығарылу кезеңі, оның колесевелам гидрохлоридімен бір мезгілде немесе оны қабылдаудың алдында 4 сағат бұрын қолданылған-қолданылмағандығына қарамастан, 50-52%-ға қысқарған.

Колесевелам гидрохлоридін қабылдағанға дейін 4 сағат бұрын олмесартан медоксомилді қабылдау өзара дәрілік әрекеттесу әсерін төмендетеді. Ондай біріктірілімі қажет болған жағдайда, олмесартан медоксомилді қабылдауды колесевелам гидрохлоридін қабылдаудан 4 сағат бұрын қарастыру керек.

Басқа үйлестірілімдері

Антацидтермен (магний/алюминий гидрооксиді) емдеуден кейін олмесартан биожетімділігінің аздап төмендегені байқалған. Варфаринмен және дигоксинмен бір мезгілде емдеудің олмесартан фармакокинетикасына ешқандай әсері болмаған.

ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының басқа дәрілік препараттарға әсер етуі.

Литий

Литийді ангиотензин-өзгертуші фермент тежегіштерімен және ангиотензин II антагонистерімен қатарлас қабылдау кезінде, қан сарысуындағы литий концентрациясы мен уыттылығының қайтымды жоғарылаулары туралы хабарланған. Сондықтан, ОРТАН 20, ОРТАН 40 препараты мен литий препараттарын біріктіріп пайдалану ұсынылмайды. Мұндай біріктірілімін пайдалану қажет болған жағдайда, қан сарысуындағы литий деңгейін қатаң бақылау ұсынылады.

Басқа біріктірілімдері

Варфаринмен, дигоксинмен, антацидтермен (магний/алюминий гидроксидімен), гидрохлоротиазидпен және правастатинмен ешқандай, клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулері байқалған жоқ, және ОРТАН 20, ОРТАН 40 препараты варфариннің фармакокинетикасына немесе фармакодинамикасына немесе дигоксиннің фармакокинетикасына елеулі әсер етпеген.

ОРТАН 20, ОРТАН 40 зертхана жағдайларында адамдағы P450 цитохромының 1A1/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 ферменттеріне клиникалық тұрғыдан елеулі бәсеңдеткіш әсерлерін танытпайды. ОРТАН 20, ОРТАН 40 препараты мен, жоғарыда аталған P450 цитохромы ферменттері сіңірген препараттар арасында ешқандай, клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесулер күтілмейді.

Арнайы сақтандырулар

Натрий және/немесе жасушааралық сұйықтық деңгейі аз пациенттер

Диуретиктермен қарқынды емдеудің, тұз мөлшері шектелген диетаның, диареяның немесе құсудың салдарынан натрий және/немесе жасушааралық сұйықтық деңгейі азайған пациенттерде, симптоматикалық гипотензия, әсіресе, алғашқы дозасынан кейін туындауы мүмкін. ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратымен емдеуді бастардың алдында натрий және/немесе жасушааралық сұйықтық деңгейіне бақылау жүргізу қажет.

Ренин-ангиотензин жүйесі стимуляциясының басқа жағдайлары

Қантамыр тонусы мен бүйрек функциясы ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің белсенділігіне тәуелді пациенттермен жағдайда (мысалы, жүректің ауыр іркілісті жеткіліксіздігі бар және бүйрек артериясының стенозын қоса, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде) аталған жүйеге әсер ететін басқа препараттармен емдеу, жедел гипотензияға, азотемияға, олигурияға немесе, сирек жағдайда, бүйректің жедел жеткіліксіздігіне алып келеді. Ангиотензин II рецепторының антагонистерін қолданудың сондай әсерлерді туғызуы ықтималдылығын жоққа шығаруға болмайды.

Реноваскулярлық гипертензия

Бүйрек артериясының екіжақты стенозы немесе қызмет атқарып тұрған жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар пациенттер ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін дәрілік препараттармен ем қабылдаған жағдайда, ауыр гипотензия мен бүйрек жеткіліксіздігінің туындау қаупі бар.

Бүйрек жеткіліксіздігі және бүйрек трансплантациясы:

ОРТАН 20, ОРТАН 40 препараты бүйрек функциясы нашарлаған пациенттерде қолданылған жағдайда, қан плазмасындағы калий деңгейін мен креатинин деңгейін жүйелі түрде бақылау ұсынылады. ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратын бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі <20 мл/минут) пациенттерде қолдану ұсынылмайды. ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының бүйрек трансплантациясын бастан өткерген пациенттерде немесе бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысы бар (яғни, минутына <12 мл креатинин клиренсі бар) пациенттерде қолданылу тәжірибесі жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер арасында емделу тәжірибесінің жоқтығына байланысты, ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратын пациенттердің аталған тобында пайдалану ұсынылмайды.

Гиперкалиемия

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін әсер ететін дәрілік препараттарды пайдалану гиперкалиемияны туғызуы мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар, егде жастағы пациенттерде және қант диабеті бар пациенттерде, калий деңгейін арттыруы мүмкін басқа дәрілік препараттарды параллель қабылдап жүрген пациенттерде, және/немесе интеркурренттік аурулары бар пациенттерде өлімге соқтыруы мүмкін қауіп жоғарылайды.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін дәрілік препараттардың қатарлас пайдаланылуын қарастырмас бұрын, қаупі мен пайдасының арақатынасын бағалау, және басқа баламаларын қарастыру қажет. Ең алдымен, гиперкалиемия үшін негізгі қауіп факторларын қарастыру қажет:

• диабет, бүйрек жеткіліксіздігі, жас шамасы (> 70 жас);

• ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне және/немесе калийдің толықтырылуына әсер ететін бір немесе бірнеше дәрілік препаратпен біріктірілуі.

Кейбір дәрілік препараттар немесе дәрілік препараттардың терапевтік класы гиперкалиемияны туғызуы мүмкін: құрамында калий бар тұз алмастырғыштар, калий жинақтаушы диуретиктер, АӨФ тежегіштері, ангиотензин II рецепторының антагонистері, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ЦОГ-2 селективті тежегіштерін қоса), гепарин, иммунодепрессант - циклоспорин немесе такролимус, триметоприм;

• интеркурренттік аурулар, атап айтқанда, сусыздану, жүректің жедел жеткіліксіздігі, метаболизмдік ацидоз, бүйрек функциясының нашарлауы, бүйрек жағдайының кенеттен нашарлауы (мысалы, инфекциялық аурулар), жасуша лизисі (мысалы, аяқ-қолдардың жедел ишемиясы, қаңқа бұлшықеттерінің жедел некрозы, ұзаққа созылған жарақат).

Қауіп тобындағы пациенттер үшін қан плазмасындағы калий деңгейін қатаң бақылау ұсынылады.

Литий

Ангиотензин II рецепторының басқа антагонистерімен жағдайдағы сияқты, литий мен олмесартан медоксимилін біріктіру ұсынылмайды.

Қолқа сағасы мен митральді клапанның стенозы, гипертрофиялық обструкциялық кардиомиопатия

Қолқа сағасы мен митральді клапанның стенозы, гипертрофиялық обструкциялық кардиомиопатиясы (ГОКМ) бар пациенттерді емдеудегі басқа вазодилататорлармен жағдайдағы сияқты, айрықша сақтық таныту қажет.

Бастапқы гиперальдостеронизм

Бастапқы альдостеронизмі бар пациенттерде, ренин-ангиотензин жүйесін тежеудің есебінен әсер беретін гипертензияға қарсы препараттарға реакция мүлдем болмайды. Сондықтан, ондай пациенттерде олмесартан медоксомилді пайдалану ұсынылмайды.

Спру тәрізді энтеропатия

Аса сирек жағдайларда олмесартанды бірнеше айдан бірнеше жылға дейін қабылдаған пациенттерде препаратты қабылдауды бастағаннан кейін жергілікті баяу типті аса жоғары сезімталдық реакциясынан туындаған, дене салмағының айтарлықтай жоғалтылуымен жүретін ауыр, созылмалы диарея тіркелген.

Пациенттердің ішегіне жасалған биопсиялар бүрлерінің атрофиясын жиі көрсеткен. Егер пациентте олмесартанмен емдеу кезінде ондай симптомдар дамыса, басқа этиологиясы жоққа шығарылады. Басқа этиологиясы идентификацияланбайтын жағдайларда да олмесартан медоксомилмен емдеуді тоқтату қажет. Симптомдары жоғалған және биопсиядан спру тәрізді энтеропатия расталған жағдайларда, олмесартан медоксомилмен емдеу қайталанбауы тиіс.

Этникалық ерекшеліктер

Ангиотензин II басқа антагонистерімен жағдайдағы сияқты, артериялық қысымды ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының көмегімен төмендетудің әсері, қалғандарына қарағанда, қара нәсілді пациенттерде біршама аздау, бұл қара нәсілді гипертониялық тұрғындарда ренин төмендігі статусының кеңінен таралғандығына байланысты болуы мүмкін.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ)қосарлы блокадасы

АӨФ тежегіштерін, ангиотензина II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бір мезгілде қолдану гипотензияның, гиперкалиемияның және бүйрек функциясы төмендеуінің (соның ішінде, бүйректің жедел жеткіліксіздігінің) қаупін арттыратындығына дәлелдер бар. Сондықтан, АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп қолдану арқылы жүргізілетін РААЖ қосарлы блокадасы ұсынылмайды.

Егер қосарлы блокадамен емдеу аса қажет деп есептелсе, ол тек маманның қадағалауымен және бүйрек функциясын, электролиттер мен қан қысымын мұқият мониторингілеу жағдайында жүргізілуі тиіс.

Диабеттік нефропатиясы бар науқастарда АӨФ тежегіштері мен ангиотензин II рецепторларының блокаторлары бір мезгілде пайдаланылмауы тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік.

Жүктілік кезінде ангиотензин II рецепторларының (АРА II) антагонистерін қабылдау қарсы көрсетілімді. Ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен емдеу қажет деп саналғанға дейін, жүктілікті жоспарлап жүрген пациент әйелдер, артериялық қысымды төмендету үшін, жүктілік кезінде қолдану үшін қауіпсіздік бейіні анықталған, гипертензияға қарсы баламалы препараттарды қабылдауға көшуі тиіс. Жүктілігі расталғаннан кейін ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен емдеуді дереу тоқтату керек, және қажет болған жағдайда, баламалы емді бастауы керек.

Лактация.

Олмесартан ана сүтімен бөлінетіні туралы деректер жоқ, сондықтан ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратын лактация кезеңінде қолдану қажет болған жағдайда препаратты қабылдау кезеңінде емшек емізуді тоқтату керек.

Фертильділік.

Жүктілікті жоспарлаған әйелдерде ОРТАН 20, ОРТАН 40 қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік басқару механизмдерімен жұмыс жасау қабілетіне әсеріне зерттеулер жүргізілген жоқ. Автокөлік немесе басқа механизмдерді басқарғанда, гипертензияға қарсы препараттарды қабылдап жүрген пациенттерде бас айналуы мен қажудың туындау ықтималдығын ескеру керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Ересектер

ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының ұсынылатын бастапқы дозасы тәулігіне бір рет 10 мг құрайды. Артериялық қысымы бастапқы дозасымен тиісінше бақыланбайтын пациенттерде, ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының дозасын, оңтайлы дозасы ретінде, тәулігіне бір рет 20 мг дейін арттыруға болады. Артериялық қысымды қосымша төмендету қажет болған жағдайда, ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының дозасын ең жоғарғы, тәулігіне 40 мг дозасына дейін арттыруға, немесе гидрохлоротиазидпен емдеуді қосуға болады.

ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының гипертензияға қарсы әсері емдеу басталғаннан кейінгі 2 апта ішінде елеулі дәрежеде сезіледі және ең жоғарғы әсеріне емдеу басталғаннан кейін 8 аптадан соң қол жеткізіледі. Кез келген пациент үшін дозасының режимін өзгертуді қарастырғанда осыны ескеру керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағылар

Егде жастағы пациенттер үшін дозасын түзету қажет емес. Дозасын ең жоғарғы тәулігіне 40 мг дейін арттыру қажет болған жағдайда, артериялық қысымды мұқият бақылау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйректің жеңіл және орташа жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі 20 - 60 мл/мин) пациенттерде жоғарырақ дозаларын қолдану тәжірибесінің шектеулілігіне байланысты, ондай пациенттерге ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының ең жоғарғы дозасы тәулігіне бір рет 20 мг құрайды. ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратын бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі <20 мл/мин) пациенттерді емдеу үшін пайдалану ұсынылмайды, өйткені, пациенттердің аталған тобында қолданылу тәжірибесі шектеулі.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауырдың жеңіл жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозасын түзету қажет емес. Бауырдың орташа жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратының күн сайын 10 мг бастапқы дозасы ұсынылады, және ең жоғарғы дозасы тәулігіне бір рет 20 мг аспауы тиіс. Бауыр жеткіліксіздігі бар, диуретиктерді және/немесе гипертензияға қарсы басқа препараттарды бұрыннан қабылдап жүрген пациенттерде артериялық қысым мен бүйрек функциясын мұқият бақылау ұсынылады. Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратын қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан препаратты пациенттердің аталған тобында қолдану ұсынылмайды. ОРТАН 20, ОРТАН 40 препаратын өт жолдарының обструкциясы бар пациенттерді емдеу үшін қолданбау керек.

Педиатриялық популяция

Қазіргі кезде олмесартанның балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдердегі қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Енгізу әдісі және жолы

Өте жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін, ОРТАН 20, ОРТАН 40 таблеткаларын әр тәулік сайын белгілі бір уақытта, ас ішуге байланыссыз, мысалы таңғы ас кезінде қабылдау ұсынылады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалануына қатысты ақпараттар шектеулі.

Симтомдары: артық дозалануының анағұрлым ықтимал әсері - гипотензия.

Емі: мұқият тексеру, симптоматикалық және демеуші ем. Олмесартанға диализ жүргізу мүмкіндігіне қатысты қолжетімді ақпарат жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алу жөніндегі ұсынымдар

Дәрілік препаратты қабылдамай тұрып кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жағымсыз реакциялар туындау жиілігі бойынша бөлінеді: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1 000, <1/100), сирек (≥1/10 000, <1/1 000), өте сирек (<1/10 000).

Жиі (≥1/100, <1/10)

• бас айналуы, бас ауыруы

• бронхит, жөтел, фарингит, ринит

• жүрек айнуы, іш ауыруы, диарея, диспепсия, гастроэнтерит

• гематурия, несеп жолдарының инфекциялары

• артрит, арқаның ауыруы, сүйектердің ауыруы

• кеуденің ауыруы, қажу, жергілікті ісінулер, ауыру, тұмау тәрізді симптомдар

• креатин фосфокиназа деңгейінің жоғарылауы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия

• бауыр ферменттері деңгейінің, қандағы мочевинаның жоғарылауы

Жиі емес (≥1/1,000, <1/100)

• тромбоцитопения

• анафилаксиялық реакция, аллергиялық дерматит, есекжем, бөртпе

• стенокардия

• бөртпе

• миалгия

Сирек (≥1/10,000, <L/L,000)

• гипотензия

• гиперкалиемия

Маркетингтен кейінгі тәжірибеде келесі жағымсыз реакциялар туралы хабарланған:

Өте сирек (<1/10,000)

• гиперкалиемия

• бас айнауы, бас ауыруы

• жөтел

• ауыру, жүрек айнуы, құсу, спру тәрізді энтеропатия

• экзантема, бөртпе, аллергиялық реакциялар (ангионевроздық ісіну, беттің ісінуі)

• бұлшықет құрысулары

• бүйректің жедел жеткіліксіздігі, бүйрек функциясының бұзылуы

• әлсіздік, қажу, селқостық, үрейлену сияқты астениялық жағдайлар

• бүйрек функциясы сынамасының қалыпсыздығы, қандағы мочевина мен қандағы креатининнің жоғарылауы; бауыр ферменттерінің жоғарылауы

Ангиотензин II рецепторының блокаторларын қолданумен байланысты-байланысты емес екендігі белгісіз (қолда бар мәліметтер бойынша бағалау мүмкін емес)

• қаңқа бұлшықеттерінің жедел некрозы (бірлі-жарым жағдай).

Егде жастағы пациенттер арасында гипотензияның жиілігі сиректен жиі емеске дейін аздап жоғарылайды.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

«Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – олмесартан медоксомил 20 мг, 40 мг

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (Авицел РН 101), лактоза, төмен орын басқан гидроксипропилцеллюлоза (LH11-SHIN ETSU), гидроксипропилцеллюлоза (LF), 2- пропанол, төмен орын басқан гидроксипропилцеллюлоза (L21), тазартылған тальк, магний стеараты

қабық жабындысы: Инста Мойстшилд IC-MS-218, 2- пропанол,

метиленхлорид

Инста Мойстшилд IC-MS-218 құрамында: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза, тальк, титанның қостотығы Е171

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Үлбірлі қабықпен қапталған, домалақ пішінді, ақ түстен ақшыл түске дейінгі, екі беті тегіс, екі жағы дөңес таблеткалар (20 мг дозасы үшін).

Үлбірлі қабықпен қапталған, капсула пішінді, ақ түстен ақшыл түске дейінгі, екі беті тегіс, екі жағы дөңес таблеткалар (40 мг дозасы үшін).

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алю/Алю фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан (бір жағынан үш қабатты алюминий/поливинилхлорид/алюминий фольгадан және екінші жағынан басылған алюминий фольгадан) салынған.

Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Аджанта Фарма Лимитед

Аджанта Хаус

Чаркоп, Кандивли (3)

Мумбай 400067, Индия

Тел.: 91-22-66061000

e-mail: info@ajantapharma.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Аджанта Фарма Лимитед

Аджанта Хаус

Чаркоп, Кандивли (3)

Мумбай 400067, Индия

Тел.: 91-22-66061000

e-mail: info@ajantapharma.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Қазақстан Республикасындағы Аджанта Фарма Лимитед филиалы

050036, Алматы қаласы, Әуезов ауданы

Мамыр-4 шағын ауданы, 102В үй, 2 қабат

е-mail: ajantakzbranch@gmail.com

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

ConsultAsia ЖШС

Алматы қ., Шевченко к-сі, 165 Б, 204-206 кеңсе

тел.: +77051708825/+77051708876

(24 сағаттық қолжетімділік)

факс: +727-379-42-58

e-mail:pv@consultingasia.kz

info@consultingasia.kz