ОРНИЛАТЕКС®

ОРНИЛАТЕКС®

Орнитин

Лекарственная форма, дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл

Пищеварительный тракт и метаболизм. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

ОРНИЛАТЕКС® показан к применению у взрослых:

• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»

• тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл)

• период кормления грудью

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не выявлено.

Специальные предупреждения

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Во время беременности или лактации

В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС® возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ОРНИЛАТЕКС® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Средняя терапевтическая дозировка 20 г орнитина в сутки.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) внутривенно (в/в) вводят до 40 г орнитина в сутки.

Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость инфузии – 5 г орнитина в час.

Метод и путь введения

В/в капельно.

Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Длительность лечения

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Особые группы пациентов

Дети

Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.

Очень редко

• тошнота, рвота;

• аллергические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит

активное вещество – орнитина аспартата (в пересчете на сухое вещество) – 5 г,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Бесцветный или светло-желтого цвета прозрачный раствор.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.

По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11

Т./ф.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11

Т./ф.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, TOO «EL company (ЕЛ компани)» 050022

г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41

Телефон: (727) 292-26-30, факс: 292-26-37

Электронная почта: info@elcompany.kz