Омез® Инста
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Омез® Инста
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Один саше-пакетик содержит:
активное вещество – омепразол (микронизированный) 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, ксилитол, сахароза, сукралоза, ксантановый гумми, ароматизатор мяты перечной
Описание
От белого до почти белого цвета порошок с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэгзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол
Код ATХ А02ВС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Омепразол порошок при приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в через 30 мин. Связь с белками плазмы - около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 - S-мефенитоин гидроксилаза). Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов.
Период полувыведения составляет 0,5–1 час. Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ - 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).
Фармакодинамика
Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность H+-K+-АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижает кислотопродукцию.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.
Устранение изжоги после приема препарата происходит в течение 30 мин. Ингибирование 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- неэрозивный и эрозивный эзофагит
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит
- синдром Золлингера-Эллисона
- Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 18 лет.
Внутрь, за 30 мин до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1–2 ст. ложки воды (не используйте другие жидкости или пищевые продукты!), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.
Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата.
Пациентам с неэрозивной ГЭРБ — по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед.
Пациентам с эрозивной формой ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед, в зависимости от степени тяжести эзофагита.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сутки, длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.
При обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori, — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют терапию в различных комбинациях: в течение 7–14 дней омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг — 2 раза в сутки, препараты висмута в дозе 120 мг — 4 раза в сутки, метронидазол 500 мг — 3 раза в сутки и тетрациклин 500 мг — 4 раза в сутки.
Для профилактики язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.
Для лечения НПВС-гастропатий — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–6 нед, для профилактики — 20 мг в сутки на период применения НПВС у больных, имеющих факторы риска развития НПВС-гастропатии.
При гиперсекреторных состояниях — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг/сут. У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз 20–120 мг. При необходимости применения дозы свыше 80 мг, разделить ее на 2 введения.
У пожилых пациентов и при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу. При печеночной недостаточности может быть достаточной суточная доза 20 мг.
Побочные действия
- боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки
- отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника
- умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит
- гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела
- судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях
- депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии
- нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле
- геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз, алопеция
- крапивница, зуд, ангионевротический отек
- интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия
- боль в яичках, гинекомастия
Редко
- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения
- гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит
Очень редко
- синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
- риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможности взаимодействия Омез Инста с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез Инста метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез Инста может снижать их выведение. Омез Инста замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Омез Инста.
Омез Инста, понижая кислотность желудочного сока, может снизить абсорбцию итраконазола, кетоконазола.
Особые указания
Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение суспензии Омез Инста может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. При длительном лечении суспензии Омез Инста могут возникать атрофические гастриты.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения суспензии Омез Инста у детей до 18 лет не изучена.
Применение у больных с нарушенной функцией печени
Омез метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головная боль, нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту тошнота, повышенное потоотделение
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5.9 г препарата помещают в саше-пакеты из ламинированной фольги алюминиевой.
По 5 саше-пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан: 050057 г. Алматы, ул. 22линия,45;
тел: 8(727)3941688; 8 701 – 763 - 38 -05; факс: 8(727)3941294