НООФЕН® (NOOPHENUM®) 500

НООФЕН® (NOOPHENUM®) 500

Нет

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг

Один пакетик содержит

активное вещество – фенибут (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 500 мг.

вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор «Orange Durarome».

Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут.

Код АТХ N06ВX22

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста возможно в большей степени чем у взрослых. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3 часа. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 5 часов. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Фармакодинамика

Ноофен оказывает влияние на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество Ноофена – фенибут можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием.

Ноофен уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Ноофен заметно cнижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. Препарат повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

• астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия

• бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей

• лечение заикания, энуреза, тиков у детей

• профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями

• в качестве вспомогательного средства для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции

• в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний

• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата

• для профилактики укачивания

Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды.

Взрослым назначают по 500 мг (1 пакетик) 1-3 раза в день. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (5 пакетиков). Курс лечения  2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Детям старше 14 лет – дозы для взрослых.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже в дозе 1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни назначают однократно в дозе 500 мг за один час до полета.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

Не наблюдается привыкание и зависимость от лекарственного средства, нет «синдрома отмены».

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Ноофен обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Редко

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)

• сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность (в начале лечения)

• тошнота (в начале лечения)

• головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается)

• гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Имеются данные о том, что у детей, при неправильном применении лекарственного средства, могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 14 лет (для данной дозировки)

- фенилкетонурия (в состав порошка входит подсластитель аспартам)

Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.

Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.

По 2,5 г препарата помещают в пакетики из ламината.

По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ОЛФА»

Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО «ОЛАЙНФАРМ»

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

E-mail olainfarm.instr@mail.ru