Новэкс Лор

МНН: Амилметакрезол, Дихлорбензиловый спирт
Производитель: Хербион Пакистан Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025753
Информация о регистрации в РК: 20.04.2022 - 20.04.2027

Инструкция

Торговое наименование

Новэкс Лор

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки для рассасывания со вкусом меда и лимона

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Новэкс Лор - комбинированный противомикробный препарат для местного применения в полости рта и глотки.

Спирт 2,4-дихлорбензиловый является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик. Механизм действия спирта 2,4-дихлорбензилового и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также со взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, оказывает антимикотическое (противогрибковое) и противовирусное действие. Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в том числе при глотании и речи.

Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 минут после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 часов.

Показания к применению

- симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла:

- фарингит, ларингит, тонзиллит

- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

  • пациентам с редкими врождёнными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи содержанием в составе препарата красителя хинолиновый (Е104)).

Необходимые меры предосторожности при применении

Каждая таблетка содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете. При длительном применении (в течение двух и более недель) оказывает повреждающее действие на зубы.

Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или появляются новые, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Данные о применении препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования не проводились.

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.

Люди пожилого возраста: нет необходимости в уменьшении дозы у людей пожилого возраста.

Метод и путь введения

Таблетки следует рассасывать медленно, не разгрызать.

Длительность лечения

Курс лечения зависит от исчезновения симптомов воспаления и составляет не более 5 дней.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения лекарственным средством симптомы не исчезли или усилились.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Данные относительно передозировки отсутствуют.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко:

  • реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, сыпь)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: амилметакрезол 0.602 мг

спирт 2,4-дихлорбензиловый 1.206 мг

вспомогательные вещества: кислота винная, глюкоза жидкая, аскорбиновая кислота, ментол кристаллический, ребатен 97%, краситель хинолиновый (Е104), ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, масло эвкалиптовое, масло мяты перечной, сахар, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы лимонно-желтого цвета с характерным вкусом меда и лимона с оттиском буквы «N» с двух сторон таблетки.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.

30/28 Промышленная зона Коранги,

Карачи, Пакистан

Телефон: (92-21) 92-21-35040405-6

Держатель регистрационного удостоверения

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.

30/28 Промышленная зона Коранги,

Карачи, Пакистан

Телефон: (92-21) 92-21-35040405-6

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фармация Юниверсал»

г. Алматы проспект Аль-Фараби, дом 15, корпус 4В, офис 1604

Телефон: 311-10-80

Е-mail:info.kz@herbion.com

Прикрепленные файлы

Новэкс_колд_мед_ЛВ.docx 0.03 кб
НОвэкс_Лор_ЛВ_каз_лимон_дор.docx 0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники