Натрия хлорид (раствор для инфузий, 0,9%, Инфузия ЗАО)

МНН: Натрия хлорид
Производитель: Инфузия ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012794
Информация о регистрации в РК: 28.06.2013 - 28.06.2018

Инструкция

Торговое название

Натрия хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,9 %

Состав

1000 мл раствора содержат

активное вещество - натрия хлорид 9.0 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-солевой баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 ч в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соль и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Показания к применению

  • восполнение недостатка жидкости в организме, которое обусловлено дефицитом внеклеточной жидкости, возникающей при неукротимой рвоте, стойком поносе, кишечной непроходимости, обильном выделении мочи вследствии применения в больших дозах диуретических средств, массивных раневых поверхностях, ожогах (в комплексе мер интенсивной терапии)

  • как растворитель других совместимых лекарственных средств

  • может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Способ применения и дозы

Назначают внутривенно, подкожно, ректально, местно, наружно.

Внутривенное капельное введение: перед введением раствор натрия хлорида нагревают до 36-38 ºС. Доза вводимого раствора определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора - в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 капель/мин); при необходимости - скорость введения увеличивают.

Детям при острой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.

0,9 % раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа, увлажнения перевязочного материала.

В клизмах – до 3 л/сут 0,9 % раствора.

Побочные действия

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия

- гипернатриемия

- жажда, слезотечение, потливость, лихорадка

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка

- тахикардия, артериальная гипертензия

- нарушение функции почек, отеки

- беспокойство, слабость

- подергивание и гипертонус мышц

- боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит

Противопоказания

- гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, ацидоз

- внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация

- циркуляторные нарушения, способные вызвать отек легких и мозга

- отёк мозга, отёк лёгких

- острая левожелудочковая недостаточность

- применение кортикостероидов в больших дозах

- промывание глаз при офтальмологических операциях

Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия.

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Перед проведением инфузии провести визуальный осмотр - раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.

С осторожностью применять в случае сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, артериальной гипертензии, нарушении функции почек (олигурия, анурия), периферических отеках, токсикозе беременных.

При длительном введении больших доз препарата, при одновременном назначении с кортикостероидами и кортикотропином необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально в условиях стационара под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Возможно применение по строгим показаниям. Необходимо внимательно дозировать в случае развития гестоза.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: введение больших объёмов 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, гиперволемии, увеличению выведения калия из организма, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симтоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с градуировкой; с узким и широким горлом без градуировки), герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (для бутылки с градуировкой – этикетка без градуировки; для бутылок с узким и широким горлом без градуировки – этикетки с градуировкой).

Бутылки с препаратом с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках запаивают на машине для упаковки изделий в пленку полиэтиленовую термоусадочную по 20 штук (бутылки емкостью 200 мл или 250 мл) и по 12 штук (бутылки емкостью 450 мл или 500 мл) или пакуют в ящики по две запаянные упаковки или в ящики с картонными перегородками по 40 штук (бутылки емкостью 200 мл или 250 мл) и по 24 штуки (бутылки емкостью 450 мл или 500 мл) из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Закрытое акционерное общество «ИНФУЗИЯ», Украина

04073, Киев, Московский пр-т, д. 21-А

тел.: (044) 490-93-75, 490-93-76.

E-mail: info@infuzia.com.ua

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Закрытое акционерное общество «ИНФУЗИЯ», Украина

Наименование и страна организации-упаковщика

Закрытое акционерное общество «ИНФУЗИЯ», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Аквилон - 1», Республика Казахстан,

ЮКО, г. Шымкент, ул. Бархатная, 25

тел: +77-252-56-68-41

E-mail: aqvilon_shm@mail.ru

Прикрепленные файлы

869883941477976904_ru.doc 68.5 кб
707670891477978076_kz.doc 63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники