Натрия хлорид (0.9%, 100 мл, Биосинтез ОАО)

МНН: Натрия хлорид
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sodium chloride
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№022862
Информация о регистрации в РК: 15.03.2017 - 15.03.2022

Инструкция

Саудалық атауы

Натрий хлориді

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Инфузияға арналған 0,9 % 100 мл ерітінді

Құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - натрий хлориді 9 мг;

қосымша заттар: инъекцияға арналған су

Теориялық осмолярлығы - 308,0 мОсмоль/л

Сипаттамасы

Түссіз мөлдір ерітінді

Фармакотерапиялық тобы

Плазма алмастырғыш және перфузиялық ерітінділер. Ирригациялық ерітінділер. Тұз ерітінділері. Натрий хлориді

АТХ коды В05СВ01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Өзгеріссіз бүйрек арқылы жылдам шығарылады.

Фармакодинамикасы

Уытсыздандыру және регидратациялайтын әсер етеді. Организмнің түрлі патологиялық жағдайларында натрий және хлор тапшылығының орнын толтырады және тамырда айналатын сұйықтықтың көлемін уақытша арттырады.

Қолданылуы

- жасушадан тыс сұйықтықты көп мөлшерде жоғалту немесе оның жеткіліксіз түсуі (уытты диспепсия, тырысқақ, диарея, «тоқтаусыз» құсу, қатты экссудациямен ауқымды күйіктер және басқалар)

- гипохлоремия және сусызданумен гипонатриемия

- ішек бітелуі, уыттану

Қолдану тәсілі және дозалары

Вена ішіне (тамшылатып).

Енгізер алдында ерітіндіні 36-38°С дейін жылытады.

Дозасы организмнің сұйықтықты, натрий және хлор иондарын жоғалтуына қарай анықталады және орташа алғанда тәулігіне 1 л құрайды. Көп мөлшерде сұйықтық жоғалтқанда және айқын уыттану кезінде тәулігіне 3 л дейін енгізілуі мүмкін. Енгізу жылдамдығы - 540 мл/сағ (180 тамшы/мин); қажет болғанда – енгізу жылдамдығын арттырады.

Шок дегидратациясы (зертханалық параметрлерін анықтаусыз) кезінде балаларға 20-30 мл/кг енгізеді. Әрі қарай дозалау тәртібі зертханалық көрсеткіштерге байланысты түзетіледі. Жалпы тәуліктік доза – дене салмағының 6% дейін.

0,9% натрий хлориді ерітіндісінің үлкен дозасын ұзақ енгізгенде плазмада және несепте электролиттер мөлшерін бақылап отыру қажет.

Жағымсыз әсерлері

Препаратты дұрыс қолданған кезде жағымсыз құбылыстар әдетте байқалмайды, 0,9% натрий хлориді ерітіндісінің ауқымды көлемін енгізгенде байқалады (емдік диапазонның жоғарғы шегіне сәйкес келетін дозалары):

- хлоридті ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия

- гипернатриемия

- шөлдеу, көзден жас ағу, тершеңдік, қызба

- жүрек айнуы, құсу, асқазан тұсындағы түйілулер, диарея

- тахикардия, артериялық гипертензия

- бүйрек функциясының бұзылуы, ісінулер

- мазасыздық, әлсіздік

- бұлшықеттердің тартылуы және гипертонусы

- енгізу орнының ауыруы және тітіркенуі, тромбофлебит

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- гипернатриемия

- ацидоз

- гиперхлоремия

- гипокалемия

- жасушадан тыс гипергидратация, жасушаішілік дегидратация

- өкпе мен мидың ісінуін туғызуға қабілетті айналым бұзылулары

- ми ісінуі, өкпе ісінуі

- жоғары мөлшерде глюкокортикостероидтарды қатар қолдану

- сол жақ қарыншаның жеткіліксіздігі

Сақтықпен

- декомпенсацияланған созылмалы жүрек жеткіліксіздігі

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (олиго-, анурия)

- бүйректің бөлу функциясының бұзылуы (изотониялық ерітіндінің ауқымды көлемдері үшін)

- жүрек жеткіліксіздігі

- артериялық гипертензия

- шеткері ісінулер

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Коллоидты гемодинамикалық қан алмастырғыштармен үйлесімді (әсерлерінің өзара күшеюі).

Басқа дәрілік заттармен араластырғанда үйлесімділігін көзбен көріп бақылау қажет (дегенмен көзге көрінбейтін және емдік үйлесімсіздік болуы мүмкін).

Айрықша нұсқаулар

Елеулі сусыздану кезінде вена ішіне енгізу мүмкін болмаса, тері астына немесе ректальді енгізеді.

0,9% натрий хлориді ерітіндісінің үлкен дозасын ұзақ енгізгенде қышқылды-негіздік жағдайын және қан плазмасындағы электролиттердің концентрациясы мен тәуліктік диурезді бақылап отыру қажет.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік токсикоздары мен гестоздарында препаратты дәрігердің бақылауымен, «пайда/қауіп» арақатынасын мұқият бағалай отырып қабылдау керек.

Емшек емізу кезінде 0,9% натрий хлориді ерітіндісін қолдану туралы деректер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Әсер етпейді

Артық дозалануы

Симптомдары: әрі қарай өкпе мен мидың ісінуімен гипернатриемия, гиперхлориемия және гипергидратация. Сумен уыттану синдромымен сипатталады (бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, асқазан түйілуі, әлсіздік, мелшию, конвульсиялар, кома).

Емі: препаратты тоқтату және симтоматикалық ем жүргізу керек, натрий хлоридінің гипертониялық ерітіндісін, күшті диуретиктерді (жедел жүрек жеткіліксіздігінде және өкпе ісінуінде), электролиттер теңгерімін түзету көрсетілген.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

100 мл препараттан резеңке тығынмен тығындалған және алюминий немесе біріктірілген қалпақшамен қаусырылған қанға, трансфузиялық және инфузиялық препараттарға арналған шыны бөтелкеде.

100 мл-ден 56 бөтелке медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықтардың сәйкес санымен бірге топтық қаптамаға - гофрланған картон жәшіктерге салады.

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Ерітінді бұлыңғырланғанда пайдалануға болмайды!

Бөтелкені тұмшалап сақтау кезінде препаратты мұздатып қатыру оны қолдануға қарсы көрсетілім емес.

Бөтелкенің ішкі бетінің дымқылданбауы препаратты қолдануға қарсы көрсетілім емес.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«Биосинтез» ААҚ, Ресей,

440033, Пенза қ-сы, Дружба к-сі, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Тіркеу куәлігінің иесі

«Биосинтез» ААҚ, Ресей

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы

«A PRIORI» ЖК, Қазақстан Республикасы,

050000, Алматы қ., Мұқанов к-сі, 104, № 5-кеңсе, тел. +7 (727) 327-15-61,

e-mail: pvnet.priori@gmail.com

Прикрепленные файлы

Натрия_хлорид_инструкция_рус.doc 0.07 кб
Натрия_хлорид_инструкция_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники