Натрия хлорид 100 мл (0.9%) (Келун-Казфарм)

Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Натрия хлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0.9% 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл
Состав
1 л препарата содержат
активное вещество – натрия хлорид 9.0 г
вспомогательное вещество – вода для инъекций
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Растворы для внутривенного введения. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Раствор натрия хлорида 0.9% при внутривенном введении быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Уже через час внутри сосудов остается лишь около
половины введенного раствора. Период полувыведения составляет около 1 часа. Экскретируется почками в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Ионы натрия и хлора поддерживают соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Препарат пополняет объем крови в кровяном русле при его снижении, стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени.
Показания к применению
- приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора
- приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного и ректального введения
- промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения)
- обезвоживание и интоксикации организма
- гипохлоремический алкалоз.
Способ применения и дозы
Назначается внутривенно капельно, подкожно, ректально и наружно.
Средняя суточная доза при внутривенной капельной инфузии у пациента с приблизительной массой тела 70 кг составляет 1000 мл, со скоростью введения до 180 капель/мин (около 550 мл/час).
При значительном обезвоживании организма и при интоксикациях (токсическая диспесия, холера) возможно введение до 3000 мл в сутки.
Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида должно проводиться под контролем лабораторных исследований.
Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.
При подкожном введении объем препарата составляет от 5 мл и более.
Побочные действия
- хлоридный ацидоз
- гипергидратация
- гипокалиемия
- тяжелые нарушения кровообращения
- головная боль, головокружение, беспокойство, слабость
- тахикардия, артериальная гипертензия
- нарушения функции почек
- отеки
Противопоказания
- нарушенная выделительная функция почек
- гипернатриемия
- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах
- циркуляторные нарушения, угрожающие развитием отека мозга и
легких
- отек легких
- отек мозга
- острая левожелудочковая недостаточность
- тромбофлебиты
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Натрия хлорида раствор 0.9% (изотонический) для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в нем веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном его введении.
Раствор должен быть стерильным и апирогенным.
Запрещается проведение инфузии в случае, если раствор непрозрачен или повреждена упаковка.
Применение в педиатрической практике
Нет ограничений по применению препарата в детском возрасте. При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.
Беременность и лактация
Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации. Но, данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Перед применением препарата необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска для каждого отдельного пациента.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: отеки, повышенная потливость, мышечная слабость, брадикардия или тахикардия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При гипергидрации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий, 0.9% по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл препарата во флаконы из полипропилена с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.
По 30, 40, 100 или 120 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в коробку групповую.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек, тел/факс: 8 (727) 312-14-01, e-mail: kelun-kazpharm@mail.ru