Мукорал

МНН: Амброксол
Производитель: Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019619
Информация о регистрации в РК: 04.02.2013 - 04.02.2018

Инструкция

Торговое название

Мукорал

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, метилпарабен, пропилпарабен, клубничная эссенция, вода очищенная.

Описание

Прозрачный гомогенный раствор розовато-желтого цвета с запахом клубники

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении Мукорала биоусвояемость амброксола из желудочно-кишечного тракта составляет 70 %. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 часа. Эффект препарата возникает через 1-2 ч. после приема и продолжается 6-12 ч. Связывание с белками крови составляет 80-90 %. Хорошо проникает в ткани и жидкости, в частности, в ликвор и грудное молоко. В печени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Экскреция осуществляется главным образом с мочой в виде метаболитов. Период полуэлиминации из тканей 7-15 ч, из крови около 1 ч.

Фармакодинамика

Муколитический эффект Мукорала обусловлен действием активного вещества амброксола на бронхиальный секрет. Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах. Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцелиарный транспорт. Улучшает отделение макроты и облегчает кашель.

Показания к применению

- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением мукоцилиарного клиренса и образованием вязкой мокроты.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 мерной ложке 2 раза в сутки.

Курс лечения определяется врачом индивидуально и продолжается до исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Редко

- слабость, головная боль,

- боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры

- экзантемы

- ринорея

- сухость во рту и дыхательных путях,

Очень редко

- аллергические реакции (кожные проявления, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом)

- сыпь, крапивница

- ангионевротический отек

- аллергический контактный дерматит

- анафилактические реакции (включая анафилактический шок)

- повышение активности сывороточной аминотрансферазы

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину, их метаболитам и вспомогательным веществам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- судорожный синдром

- I триместр беременности

- период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Мукорала с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащие кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Мукорала с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует улучшению поступления антибиотиков в легочные пути.

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Беременность

Применение Мукорала во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при управлении потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка. Поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, закрытые белыми пластиковыми крышками.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой объемом 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

г.Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул.Османгази, №156

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «DELTAPHARMA EXPORT IMPORT&MARKETING»

г. Алматы, ул. Аль-Фараби 19, бизнес центр «Нурлы тау», блок 2Б, офис 302.

Тел. +7 727 311-05-85, факс +7 727 311-05-60

E-mail: deltapharma@deltapharma.kz

 

4

 

Прикрепленные файлы

874129611477976909_ru.doc 48 кб
836097111477978066_kz.doc 51 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники