МИКОСИСФРИ

МИКОСИСФРИ

Тербинафин

Дәрілік түрі, дозалануы

Сыртқа қолдануға арналған крем 1%

Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған басқа да зеңге қарсы препараттар. Тербинафин.

АТХ коды D01AE15

- терінің зең инфекциялары: табан микоздарында (tinea pedis), шап эпидермофитиясында (tinea cruris), дененің тегіс терісінің, Trichophyton spp. дерматофиттерінен, оның ішінде Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis және Epidermophyton floccosum туындаған зеңдік зақымдануларында (tinea corporis);

- ашытқылық, негізінен Candida тектес (мысалы, C. albicans) зеңдерден туындаған тері инфекцияларында;

- Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur ретінде де белгілі) туындаған түрлі-түсті теміреткіде.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- тербинафинге немесе 6.1 бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препараттың көзге тиюіне жол бермеу керек, өйткені ол тітіркенуді тудыруы мүмкін. Препарат байқаусызда көзге тиіп кеткен жағдайда, оларды дереу ағынды сумен жуып жіберу керек.

Қосымша заттар

Препараттың құрамында цетил спирті мен стеарил спирті бар, ол жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) тудыруы мүмкін.

Препараттың құрамында 1 г кремде 10.0 мг бензил спирті бар. Бензил спирті жергілікті жеңіл тітіркенуді және аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тербинафин үшін қандай-да бір дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі белгісіз.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде тербинафинді қолдану тәжірибесінің шектеулілігіне байланысты, препарат аталған жас тобында қолдануға ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Жүкті әйелдерде крем түріндегі тербинафинді клиникалық қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан препаратты жүктілік кезінде ықтимал пайдасы болуы мүмкін қаупінен асып түсетін жағдайда ғана қолдану керек.

Тербинафин емшек сүтіне енеді. Препаратты лактация кезінде қолданбаған дұрыс. Препаратпен өңделген терімен нәрестелердің жанасуына жол бермеу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсерін тигізбейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

- табанның, дененің, сирақтың дерматомикоздары – 1 апта тәулігіне 1 рет;

- тері кандидозы – 1-2 апта тәулігіне 1-2 рет;

- түрлі-түсті теміреткі – 2 апта тәулігіне 1-2 рет.

Симптомдарының жеңілдеуі, әдетте, бірнеше күн ішінде орын алады. Тұрақты емдемеу немесе препаратпен емдеуді мерзімінен бұрын тоқтату қайта қайталануына алып келуі мүмкін. Егер емді бастағаннан кейін бір аптадан соң жақсару белгілері байқалмаса, диагнозды растау керек.

Енгізу әдісі және жолы

Тек сыртқа қолдануға арналған.

Препаратты жағар алдында зақымданған жерлерді тазалау және құрғату қажет. Кремді зақымдалған тері мен айналасындағы бөліктерге жұқа қабатпен жағады және аздап ысқылап сіңдіреді. Базданумен қатар жүретін инфекциялар кезінде (сүт бездері астында, саусақ аралықтарында, бөкселер арасында, шап аймағында) крем жағылатын орындарды, әсіресе түнде, дәкемен жабуға болады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Сыртқа қолдануға арналған крем түріндегі тербинафиннің жүйелі сіңуінің төмендігіне байланысты, артық дозалану ықтималдылығы аз. Құрамында 300 мг тербинафин гидрохлориді бар препараттың бір сықпасының (30 г) ішіндегісін байқаусызда жұтып қою, 250 мг дозадағы бір тербинафин таблеткасын (ересектерге арналған бір реттік пероральді доза) қабылдаумен салыстырымды. Препараттың көп мөлшерін байқаусызда жұтып қойған жағдайда, тербинафин таблеткаларының артық дозалану симптомдарына ұқсас жағымсыз реакциялар байқалады.

Симптомдары: бас ауыруы, жүрек айнуы, эпигастрий аймағындың ауыруы және бас айналуы.

Емі: белсендірілген көмір, қажет болған жағдайда - симптоматикалық демеуші ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қандай-да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өз дәрігеріңізге жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек болатын шаралар

Жиі

- терінің қабыршақтануы, қышыну

Жиі емес

- терінің зақымдануы, қабыршақтардың түзілуі, тері аурулары, пигментацияның бұзылуы, қызару, теріні күйдіру сезімі

- ауыру, жаққан орынның ауыруы, тітіркену

Сирек

- көздің тітіркенуі

- терінің құрғауы, жанаспалы дерматит, экзема

- ауру симптомдарының өршуі

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

- аса жоғары сезімталдық

- бөртпе

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

«Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір грамм препараттың құрамында

белсенді зат - 10.00 мг тербинафин гидрохлориді

қосымша заттар: бензил спирті, натрий гидроксиді, сорбитан стеараты, цетил пальмитат, цетил спирті, стеарил спирті, полисорбат 60, изопропилмиристат, тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақтан ақ дерлік түске дейінгі біртекті крем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 г препараттан бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпаға салынған.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Үндістан

Сурвей № 256/1, Плот № Д-19, Д-20,

Вилладж Балда, Талука Парди, Дист. Валсад,

Гуджарат-396 125, Үндістан

Телефон: +91 22 267 33 640

Факс: +91 22 267 33 641

Электронды пошта: contact@oxfordlab.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Үндістан

Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд,

Андхери (Вест), Мумбай 400 053, Үндістан

Телефон: +91 22 267 33 640

Факс: +91 22 267 33 641

Электронды пошта: contact@oxfordlab.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Тұтынушылардың шағымдарын мына мекенжайға жолдау керек:

ConsultAsia ЖШС, Қазақстан

050000, Алматы қ., Шевченко к-сі 165 Б, 204-206 кеңсе

Тел./факс: +7 727-379-42-58/+77051708825

Электронды пошта: pv@consultingasia.kz