Метромикон

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Метромикон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 100 мг и миконазола нитрат 100 мг,

вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды до 2000 мг.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.

Код АТС G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет около 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется

Фармакодинамика

Метромикон – комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Показания к применению

- трихомонадный вагинит и уретрит

- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

Способ применения и дозы

Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Местные

- зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения

Общие

- боли в животе спастического характера

- тошнота, диарея

- головная боль, головокружение

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола

- I триместр беременности, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола:

с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции);

с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается;

с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности;

с Фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови;

с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение полового партнера препаратом системного действия.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций.

С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы

Применение в педиатрии

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.

Беременность

Применение метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки препарата при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25o C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей  претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство фирмы «FARMAPRIM SRL» («ФАРМАПРИМ СРЛ») в Республике Казахстан

 г. Алаты, ул. Гогля, 86, офис 528

Телефон/факс: 279-65-18

Email: farmaprim.kz@farmaprim.md