Менопур (600 МЕ)

МНН: Менотропины
Производитель: Ферринг ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Human menopausal gonadotropin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019140
Информация о регистрации в РК: 25.08.2023 - 25.08.2033

Инструкция

Саудалық атауы

Менопур

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 600 ХБ және 1200 ХБ ұнтақ еріткішімен жиынтықта

Құрамы

Бір құтының ішінде

Менопур 600 ХБ

белсенді зат – жоғары сапада тазартылған менотропин (жоғары сапада тазартылған менопаузалық адам гонадотропині) құрамында 600 ХБ ФСГ (фолликулостимуляциялаушы гормоны) және 600 ХБ ЛГ (лютеиндеуші гормон)

Менопур 1200 ХБ

белсенді зат - жоғары сапада тазартылған менотропин (жоғары сапада тазартылған менопаузалық адам гонадотропині) құрамында 1200 ХБ ФСГ (фолликулостимуляциялаушы гормоны) және 1200 ХБ ЛГ (лютеиндеуші гормон)

қосымша заттар: лактоза моногидраты, натрий гидрофосфат гептагидраты, полисорбат 20, фосфор қышқылының 1 М ерітіндісі, натрий гидрофосфаты гептагидратының 0.5 М ерітіндісі.

еріткіш: м-крезол, инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті кесек түріндегі лиофилизацияланған ұнтақ

Еріткіш: Мөлдір түссіз ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы

Гонадотропиндер және овуляцияның басқа да стимуляторлары.Гонадотропиндер.

АТХ коды G03GA02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Тері астына енгізгеннен кейінгі менотропиннің биожетімділігі бұлшықет ішіне енгізуден кейінгіге қарағанда жоғары. 300 ХБ ФСГ және 300 ХБ ЛГ бұлшықет ішіне енгізілгеннен кейін алынған мәндер мынаны құрайды: AUC0- = 320,1 мХБ/мл/сағ., Cmax = 4,15 мХБ/мл, tmax= 18 сағ.; тері астына енгізілгеннен кейін AUC0- = 385,2 мХБ/мл х сағ., Cmax = 5,62 мХБ/мл, tmax= 12 сағ. Жартылай шығарылу кезеңі бұлшықет ішіне енгізуден кейін 56 сағатты және тері астына енгізуден кейін 51 сағатты құрайды. Менотропин көбіне бүйрек арқылы шығарылады.

Фармакодинамикасы

Менопур жоғары дәрежеде тазартылған менопаузалық адам гонадотропинінің препараты болып табылады. Препараттың құрамында фолликулостимуляциялаушы (ФСГ) және лютеиндеуші гормондар (ЛГ) 1:1 арақатынаста болады, 600 ХБ-ден немесе 1200 ХБ-ден ФСГ және ЛГ бар, олар адам гипофизінен өндіріледі. Әсер етуші заты постменопауза кезеңінде әйелдердің несебінен алынады. ФСГ және ЛГ белсенділігі бар менотропин аналық бездердің алғашқы жеткіліксіздігіне шалдықпаған әйелдерде фолликулдардың өсуі мен жетілуін, сондай-ақ стероидтардың гонадалық секрециясын индукциялайды. ФСГ ерте фолликулогенез сатысында фолликулярлық өсуді іске асырады, ал ЛГ овариальді стероидогенезге және фолликулдың овуляцияға дейінгі дамуына әкелетін физиологиялық үдерістерге қатысады.

Қолданылуы

Бедеулікте фолликулдардың пісіп жетілуін стимуляциялауға.

Монофолликулярлы стимуляция

- гипо- немесе нормогонадотроптық аменореяда, олигоменореяда

- кломифенмен емдеуге сезімтал емес әйелдерде ановуляторлы оралымдарда және лютеин фазасы жеткіліксіз болғанда

Мультифолликулярлы стимуляция

- қосымша ұрпақ өрбіту технологияларын (ҚҰТ) жүргізген кезде фолликулдардың көптеп өсуін индукциялау мақсатында аналық бездердің бақыланатын суперовуляциясында

Қолдану тәсілі және дозалары

Менопур препаратымен емдеу дәрігердің бақылауымен жүргізілуі тиіс.

Препаратты жанына қоса салынған еріткіште еріткеннен кейін тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізеді.

Дайындалған ерітінді көп реттік қолдануға арналған және 28 күн бойы сақталуы мүмкін.

Төменде сипатталған дозалау режимі тері астына енгізуде де, сонымен қатар бұлшықет ішіне енгізуде де ұқсас.

Препарат дозасы аналық бездің реакциясына байланысты жекелей таңдап алынады, және аналық бездің ультрадыбыстық зерттеу нәтижесіне және қандағы эстрадиол деңгейіне қарай түзетіледі.

Менопур жекелей де, сонымен қатар гонадотропин-рилизинг-гормонының (ГнРГ) агонисімен немесе антагонисімен біріктіріліп те қолданылуы мүмкін.

Емдеу ұзақтығы пациенттің жекелей ерекшеліктеріне және қолданылатын емдеу хаттамасына байланысты.

Монофолликулярлы стимуляция

Менопурды қолдануды етеккір оралымының алғашқы 7 күні ішінде бастау керек. Ұсынылатын бастапқы дозасы күніне 75 ХБ (немесе әрбір 2 күн сайын 150 ХБ) құрайды. Клиникалық бақылау нәтижелерін (аналық бездерді ультрадыбыстық тексеруді және/немесе эстрадиол деңгейін бақылауды қоса) негізге ала отырып, ары қарай емдеу режимін жекелей таңдаған жөн. Емдеу эстрогеннің тиісті деңгейіне (эстрадиолдың плазмадағы мөлшері – 1.1-2.9 нмол/л = 300-800 пг/мл) және фолликулдардың тиісінше жетілуіне (диаметр ≤18 мм) қол жеткізілгенге дейін жалғасады. Нәтиже болмаған жағдайда емдеу тоқтатылуы немесе арттырылған дозада жалғастырылуы мүмкін, бірақ мұны 7 күн ішінде бір реттен жиі жасамау керек. Ұсынылатын дозаның бір реттік арттырылуы 37,5 ХБ құрайды, бірақ 75 ХБ-ден аспауы тиіс. Препараттың ең жоғарғы тәуліктік дозасы 225 ХБ-ден аспауы тиіс. Емдеу курсы ең көп дегенде 7 - 12 күнге созылады. Егер плазмалық эстрогеннің деңгейі тым тез (2-3 күнде 100%-дан көбірек) жоғарыласа, Менопур дозасы азайтылуы тиіс. Егер Менопур ФСГ-мен біріктіріп қолданылса, Менопур дозасы сәйкесінше азайтылуы тиіс.

Оңтайлы нәтижеге қол жеткізген кезде Менопурдың соңғы енгізілген дозасынан кейін келесі күні хориондық гонадотропты гормонның (ХГГ) 5000-нан 10000 ХБ-ге дейінгі бір реттік дозасын енгізу керек. Пациент әйелге ХГГ енгізілген күні және келесі күні жыныстық қатынаста болу ұсынылады. Баламалы тәсілі жатырішілік жасанды ұрықтандыру жүргізу болып табылады. Пациент әйел ХГГ енгізгеннен кейін 2 апта бойы мұқият бақылауда болуы тиіс.

Егер Менопурды қолдануға шамадан тыс реакция байқалса, емдеу курсын тоқтату және ХГГ енгізбеу керек. Пациент әйел келесі етеккірлік қан кету басталғанға дейін контрацепцияның бөгеттік әдісін пайдалануы немесе жыныстық қатынастан бас тартуы тиіс.

Мультифолликулярлы стимуляция

ГнРГ агонисі қолданылатын емдеу курсынан өткен пациенттерде агониспен емдеуді бастағаннан кейін шамамен 2 аптадан соң Менопурмен емдеуді бастаған жөн. Менопурдың ұсынылатын тәуліктік дозасы емдеудің алғашқы 5 күні бойы 150-225 ХБ құрайды.

Клиникалық бақылауларға (ультрадыбыстық зерттеу және/немесе эстрадиол деңгейін бақылау) негіздейтін болсақ, кейінгі дозалар жекелей болуы тиіс, бірақ 150 ХБ-дан арттырмау керек, ең жоғары тәуліктік доза – 450 ХБ. Емдеу ұзақтығы 20 күннен аспауы тиіс.

ГнРГ агонистерін қолданып десенсибилизация жүргізу қарастырылмаған хаттамаларды пайдаланғанда, Менопурмен қолданылатын емді етеккір оралымының 2-3 күні бастаған жөн. Менопурдың ұсынылған дозасы және дозалау режимі ГнРГ агонистерін қолданып жүргізілетін хаттамалардағыдай.

Организм оңтайлы реакцияға жеткізген кезде фолликулдың ақырғы жетілуін индукциялау және ооциттерді шығаруға дайындау үшін хориондық гонадотропты гормонның (ХГГ) 5000-нан 10000 ХБ-ге дейінгі бір реттік дозасы енгізіледі. Овуляция 32-48 сағат өткеннен кейін басталады. Пациент әйелге овуляция күтілетін уақытқа қарай ХГГ енгізген күннен бастап күн сайын жыныстық қатынаста болу ұсынылады. Пациент әйел ХГГ енгізілгеннен кейін 2 апта бойы мұқият бақылауда болуы тиіс.

Егер Менопурды қолданғанда шамадан тыс реакция байқалса, емдеу курсын тоқтату және ХГГ енгізуді тоқтату қажет. Пациент келесі етеккір оралымы басталғанға дейін контрацепцияның бөгеттік әдісін пайдалануы немесе жыныстық қатынастан бас тартуы тиіс.

Ерітіндіні дайындау

Ұнтақты қаптамаға салынған еріткішпен ғана сұйылтқан жөн. Сұйылтуға арналған инені еріткішпен алдын ала толтырылған еккішке жалғаңыз. Барлық еріткішті ішінде ұнтағы бар құтыға енгізіңіз. Ұнтақ мөлдір ерітіндіге дейін тез еруі тиіс. Керісінше жағдайда, мөлдір ерітінді алынғанға дейін құтыны айналдырыңыз. Қарқынмен сілкілеуге жол бермеген жөн. Мөлдір емес ерітіндіні немесе ішінде көзге көрінетін бөлшектері бар ерітіндіні пайдалануға болмайды.

Енгізуге арналған еккіштер ФСГ және ЛГ 37,5-тен 600 ХБ-ге дейінгі бірліктермен межеленген. Енгізуге арналған еккішке препараттың тағайындалған дозасын құйып алыңыз және бірден енгізіңіз. 1 мл ерітіндінің ішінде 600 ХБ ФСГ және ЛГ бар.

Жағымсыз әсерлері

Жиі

- инъекция жасалған жердің ауыруы, ісінуі және қышынуы

- бас ауыру

- жүректің айнуы, құсу, іште ауырлық сезімі және іштің ауыруы

- сүт бездерінің кернеу сезімі

- жамбас аймағындағы ауыру, аналық бездердің ауыруы, аналық бездер кистасы, жатырдан тыс жүктілік қаупінің жоғарылауы, көпұрықты жүктілік

- аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромының (АГС) жеңіл және орташа дәрежесі

- температураның жоғарылауы және буындардың ауыруы сияқты тұмауға ұқсас симптомдар

Сирек

- көктамырлық және артериялық тромбоздар (тереңдегі көктамырлар тромбозы, негізінен аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромымен (АГС) біріккен өкпе эмболиясы

- аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромының (АГС) ауыр дәрежесі

Өте сирек

- орныққан немесе жайылған аллергиялық реакциялар

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- гипофиз немесе гипоталамус ісіктері, гиперпролактинемия

- қалқанша без және бүйрекүсті бездерінің ауыр аурулары себеп болған экстрагенитальді эндокринопатия

- аналық бездердің, жатырдың немесе сүт бездерінің карциномасы

- этиологиясы анықталмаған гинекологиялық қан кетулер

- аналық бездің кистасы немесе аналық бездердің поликистозды аналық бездер синдромымен байланысты емес ұлғаюы

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- аналық бездердің алғашқы дәрменсіздігі

- жыныс ағзаларының жүктілікпен үйлеспейтін ауытқушылығы

- жатырдың жүктілікпен үйлеспейтін фиброздық жаңа түзілімдері

- фолликулдардың қалыпты жетілуінің бұзылуынсыз бедеулік (қосымша ұрпақ өрбіту технологиялары (ҚҰТ) бағдарламаларына қатысатын пациенттерді қоспағанда)

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен араластырмау керек. Клиникалық тәжірибенің жоқтығына қарамастан, Менопурды және кломифен цитратын бір мезгілде қолдану фолликулдардың жетілу реакциясын күшейтуі мүмкін деп болжам жасалады. Гипофизарлы десенсибилизация мақсатында Менопурды ГнРГ агонистерімен бірге қолданғанда, аналық бездер тарапынан қалаған реакцияға қол жеткізу үшін Менопурдың жоғары дозалары қажет болуы мүмкін.

Менопур Бравель (урофоллитропин (ФСГ)) препаратымен біріктіріліп қолданылуы мүмкін. Зерттеулер осы препараттарды бірге енгізу олардың биожетімділігіне ықпалын тигізбейтіндігін көрсетті.

Менопур фолликулярлық өсуді стимуляциялағаннан кейін овуляцияны индукциялау мақсатында Хорагон препаратымен (адамның хориондық гонадотропині, аХГ) бірге қолданылуы мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Менопур бедеулікті емдеуге маманданған маманның бақылауымен ғана қолданылуы тиіс.

Емдеуді бастамас бұрын екі серіктестің де бедеулігі мен белсіздігінің себебіне зерттеу жүргізу, сондай-ақ ықтимал қарсы көрсетілімдерінің бар-жоқтығына қатысты медициналық зерттеу жүргізу қажет. Атап айтқанда, пациент әйелдерде гипотиреоидизмнің, адренокортикальді жеткіліксіздіктің, гиперпролактинемияның, гипофизарлық немесе гипоталамустық ісіктердің бар-жоқтығын зерттеу қажет, осы патологиялық жағдайларда қарастырылған тиісті емді тағайындау керек. Әйелдерде бедеулікті емдеуді бастар алдында аналық бездердің функциялық жағдайын (ультрадыбыстық диагностиканы және қандағы эстрадиол деңгейін) бағалаған жөн. Менопурдың алғашқы инъекциясы дәрігердің мұқият бақылауымен жүргізілуі тиіс. Фолликулдардың өсуіне стммуляция жүргізілетін пациенттерде аналық бездің ұлғаюы байқалуы немесе аналық бездің гиперстимуляциясы синдромы (АГС) дамуы мүмкін. Менопурды дозалаудың ұсынылған режимін сақтау және аналық бездің реакциясын мұқият бақылау осы жағымсыз әсерлердің даму қаупін барынша азайтуға жәрдемдеседі.

Аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромы (АГС)

АГСС аналық бездердің асқынусыз ұлғаюынан айырмашылығы бар клиникалық құбылыс болып табылады және ауырлық дәрежесінің артуымен көрініс беруі мүмкін. АГСС белгілеріне мыналар жатады: аналық бездердің ұлғаюы, жыныс гормондарының сарысулық деңгейінің жоғары болуы және перитонеальді, плевральді сұйықтықтардың және, сирек жағдайларда перикардиальді қуыстарда сұйықтықтың жиналуына әкеп соғуы мүмкін қантамырлар өткізгіштігінің артуы.

АГСС ауыр жағдайларында мына симптомдар: абдоминальді ауыру, іштің ұлғаюы, аналық бездердің шамадан тыс ұлғаюы, дене салмағының артуы, ентігу, олигурия және жүректің айнуы, құсу және диарея сияқты асқазан-ішектің симптомдары байқалуы мүмкін. Клиникалық тексеру кезінде гиповолемия, қанның қоюлануы, электролиттік теңгерімнің бұзылуы, асцит, гемоперитонеум, плевралық жалқық, гидроторакс, өкпенің жедел жеткіліксіздігі және тромбоэмболия байқалуы мүмкін. Бұдан басқа, аналық бездердің кисталары жарылуы мүмкін.

Овуляцияға түрткі болуы үшін аХГ енгізілмейінше, гонадотропиндермен емдеуге шамадан тыс овариальді реакция АГСС-тің дамуына сирек ұрындырады. Демек, овариальді гиперстимуляция жағдайында аХГ енгізбеген жөн. Сонымен қатар пациент әйел кем дегенде 4 күн бойы жыныстық қатынасты тоқтата тұруға немесе контрацепцияның бөгеттік әдістерін пайдалануға кеңес беріледі. АГСС өте тез өршуі (24 сағаттан бастап бірнеше күнге дейін) және ауыр симптоматикаға ұшыратуы мүмкін. Демек, пациент әйел емдеудің алғашқы кезеңі ішінде және аХГ енгізгеннен кейін кем дегенде 2 апта бойы медициналық бақылауда болуы тиіс.

Ұсынылған дозаны және Менопур препаратын енгізу режимін сақтай отырып, сондай-ақ емдеу курсын мұқият қадағалай отырып, овариальді гиперстимуляцияның және көпұрықты жүктіліктің даму қаупін барынша азайтуға болады. ҚҰТ жүргізген кезде гиперстимуляцияның даму қаупін овуляция алдында фолликулдардың барлығын аспирациялау жолымен төмендетуге болады.

Аналық бездердің шамадан тыс реакциясын бағалау критерийлері:

Монофолликулярлы қозу жағдайында: плазмада эстрадиол деңгейінің 4000 пмол/л немесе 1100 пг/мл-ден көбірекке және/немесе диаметрі, ең кемінде, 16 мм болатын фолликулдың 3-тен көбірекке жоғарылауы.

Мультифолликулярлы стимуляция жағдайында: плазмада эстрадиол деңгейінің 11 нмол/л немесе 3000 пг/мл-ден көбірекке жоғарылауы және диаметрі, ең кемінде, 12 мм болатын 20 фолликулдың бар болуы.

Егер эстрадиол деңгейі 20 нмол/л немесе 5500 пг/мл-ден артық болса және, ең кемінде, 40 фолликул бар болса, аХГ енгізілмеуі тиіс.

Жүктілік басталған жағдайда АГСС өте ауыр болуы және ұзаққа созылуы мүмкін. Гормональді емдеу аяқталғаннан кейін АГСС өте жиі дамиды және емдеуді аяқтағаннан кейін шамамен 7-10 күннен соң ең жоғары жиілігіне жетеді. Әдетте АГСС етеккір басталған кезде өздігінен қайтады.

Ауыр АГСС жағдайында гонадотропиндермен емдеуді тоқтатқан жөн, егер ол әлі де жалғасатын болса, пациентті ауруханаға жатқызу және АГСС-ке тән спецификалық емді бастау керек.

Осы синдром поликистозды аналық без синдромы бар әйелдерде жиі кездеседі.

Көпұрықты жүктілік

Овуляцияны индукциялауға гонадотропиндер қолданылған пациенттерде көпұрықты жүктілік жиілігі, табиғи ұрықтандыруға қарағанда, жоғары болады. Көпұрықтылық қаупін барынша азайту үшін әйелдің аналық бездерінің реакциясына мұқият бақылау жүргізу қажет. ҚҰТ жүргізілетін пациенттерде көпұрықты жүктілік қаупі, негізінен, көшіріп салынған эмбриондар санына, олардың сапасы мен пациент әйелдің жас шамасына байланысты.

Жүктілікті аяғына дейін көтере алмау

Жүктілікті аяғына дейін көтере алмау фолликулдардың жетілуіне стимуляциялау жүргізілген әйелдерде немесе ҚҰТ бағдарламасын жүргізген кезде, табиғи ұрықтану жағдайларына қарағанда, жоғары болды.

Жатырдан тыс жүктілік

Жатыр түтікшелерінің аурулары бар әйелдерде, осы жүктіліктің табиғи ұрықтану немесе бедеулікті емдеу нәтижесінде басталғанына байланыссыз, жатырдан тыс жүктіліктің даму қаупі жоғары болады. ҚҰТ жүргізгеннен кейін, табиғи ұрықтанудағы 1-1,5% жағдайлармен салыстырғанда, жатырдан тыс жүктілік жағдайларының жиілігі 2-5%-ды құрады.

Ұрпақ өрбіту ағзаларының жаңа түзілімдері

Бедеулікке қатысты бірнеше рет дәрі-дәрмекпен ем қабылдаған әйелдерде, аналық бездер мен ұрпақ өрбіту жүйесінің басқа ағзаларының қатерсіз де, сонымен қатар қатерлі де жаңа түзілімдерінің дамуы байқалды, гонадотропинді қолданып емдеу мен жаңа түзілімдерге бейімділік арасында байланыс анықталған жоқ.

Туа біткен даму ақаулары

ҚҰТ жүргізгеннен кейін әйелдерде туа біткен даму ақауларының кең таралуы табиғи ұрықтану кезіндегі ақаулар санынан шамалы артық болуы мүмкін, бұл ата-аналарының жекелеген ерекшеліктерінің (анасының жас шамасы, шәуһет сипаты және т.б.) нәтижесі болуы мүмкін.

Тромбоэмболиялық асқынулар

Тромбоэмболиялық жағдайлардың даму қаупі жоғары болатын әйелдерде, тұқым қуалайтын бейімділік, семіздік (дене салмағының индексі > 30 кг/м2) немесе тромбофилия бар болғандықтан, гонадотропинмен емдеу кезінде де, сонымен қатар емдеу аяқталғаннан кейін де көктамырлық немесе артериялық тромбоэмболиялық бұзылулар дамуы мүмкін. Жүктіліктің өз алдына тромбоэмболиялық асқынулар қаупін жоғарылататынын да айта кету керек.

Көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Ықпал етпейді.

Артық дозалануы

Симптомдары: аналық бездің гиперстимуляциясы синдромы (АГС) дамуы мүмкін.

Емі: АГС жеңіл дәрежесінде спецификалық ем қажет емес. Пациент әйел медициналық мұқият бақылауда болуы тиіс. АГС орташа дәрежесінде клиникалық мониторинг және симптоматикалық ем қолданылады, қажет болғанда көктамыр ішіне гемоконцентрациясы жоғары қан алмастырғыштар енгізіледі. АГС ауыр дәрежеде болғанда міндетті түрде ауруханаға жатқызу қажет, өйткені мұндай жағдайларда қарқынды медициналық араласымды қажет ететін, өмірге қатер төндіретін жағдай дамуы мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Құрамында 600 ХБ/1200 ХБ фолликулостимуляциялаушы гормоны және 600 ХБ /1200 ХБ лютеиндеуші гормоны бар препарат түссіз шыны құтыға салынған.

1 мл еріткіш алдын ала толтырылған еккіште.

Ішінде препараты бар 1 құты және еріткіші бар 1 еккіш, сұйылтуға арналған 1 ине ұяшықты пластик қаптамаға (мөлдір үлбірмен жабылған немесе пластик қақпағы бар) салынған. Енгізуге арналған 9 еккіш және 9 спиртті сүрткі ұяшықты картон қаптамаға бөлек салынған және үлбірмен оралған. Ұяшықты пластик 1 қаптама және ұяшықты картон 1 қаптама медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған (600 ХБ доза үшін).

Ішінде препараты бар 1 құты және еріткіші бар 2 еккіш, сұйылтуға арналған 1 ине ұяшықты пластик қаптамаға (мөлдір үлбірмен жабылған немесе пластик қақпағы бар) салынған. Енгізуге арналған 18 еккіш және 18 спиртті сүрткі ұяшықты картон қаптамаға бөлек салынған және үлбірмен оралған. Ұяшықты пластик 1 қаптама және ұяшықты картон 1 қаптама медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған (1200 ХБ доза үшін).

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында 2 - 8 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Сұйылтылған препаратты 25°С-ден аспайтын температурада 28 күн бойы сақтауға болады.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«Ферринг ГмбХ», Германия

Витланд 11, Постфаш 2145, Д-24109б Киль

Тіркеу куәлігінің иесі

«Ферринг Интернешнл Сентер СА», Швейцария

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөніндегі шағымдарды қабылдайтын және тіркеуден кейін дәрілік заттың қауіпсіздігін бақылауға жауапты ұйымның мекенжайы

Қазақстан Республикасындағы «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» өкілдігі

Алматы қ., 050059

Әл-Фараби д-лы, 7

5А блок, 131 кеңсе

«Нұрлы Тау» бизнес орталығы

тел./факс : +7(727) 311 5447

Прикрепленные файлы

335769811477977073_ru.doc 86 кб
365141551477978245_kz.doc 114.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники