Максалжин
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Максалжин
Международное непатентованное название
Флурбипрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – флурбипрофен 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза гранулированная, асдисол, поливинилпирролидон К30, авицел рН-102, аэросил 200, магния стеарат
оболочка: Opadry YS-1 7002 белый*
* титана диоксид Е171, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, макрогол
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Нестероидные противовоспалительные препараты
Пропионовой кислоты производные
Код АТС М01АЕ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 90 мин. Абсорбировавшаяся часть флурбипрофена связывается с белками плазмы крови более чем на 90%, метаболизируется в печени путем гидроксилирования и выводится почками в основном в виде метаболитов; и в неизмененном виде (около 20%). Период полувыведения T1/2 составляет 3–6 ч.
Фармакодинамика
НПВС. Обладает анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов
Показания к применению
Симптоматическая терапия при:
- ревматоидном артрите
- остеоартрите
- анкилозирующем спондилите
- бурсите
- тендините
- повреждениях мягких тканей
- альгодисменореи
Способ применения и дозы
Внутрь, по 100 мг (одна таблетка) 1-3 раза в сутки. При дисменорее назначают 100 мг, затем - 50 мг или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза 300 мг.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают в редких случаях, являются легкими, дозозависимыми и преходящими.
- головная боль, головокружение, сонливость
- бессонница, астения, депрессия, тремор, возбуждение
редко - атаксия, парестезия, нарушение сознания, шум в ушах, расстройство зрения
- повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность,
анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
- диспептические явления (тошнота, рвота, изжога, диарея), абдоминальная боль, НПВС-гастропатия, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, холестатическая желтуха
- кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное)
- тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, отечный синдром, гематурия
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок, ринит
- изменение массы тела
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
- бронхиальная астма, ринит, крапивница на фоне приема ацетилсалициловой кислоты, флурбипрофена или других НПВС
- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболевания печени
- хроническая почечная недостаточность
- древовидный кератит
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Концентрация флурбипрофена снижается на 50 % при применении его с аспирином. Следовательно, совместный прием этих двух препаратов не рекомендуется.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, флурбипрофен может повышать эффекты пероральных антикоагулянтов, увеличивать плазменные концентрации лития, метотрексата и сердечных гликозидов. Прогнозируя то, что флурбипрофен, как и все другие нестероидные противовоспалительные препараты может оказывать действие на параметры кровотечения, он должен применяться с осторожностью у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Риск нефротоксичности может увеличиваться при совместном применении флурбипрофена с ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, циклоспорином или диуретиками.
Флурбипрофен может снижать эффекты антигипертензивных препаратов, например, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента, бета – блокаторов и диуретиков.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут повысить эффекты фенитоина и антидиабетических препаратов группы сульфонилмочевины.
Комбинированное применение флурбипрофена и нестероидных противовоспалительных препаратов – не целесообразно; это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.
Следует помнить о том, что риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышен когда нестероидные противовоспалительные препараты принимаются вместе с кортикостероидами, алкогольными напитками, бисфосфонатами и окспентифиллином.
Флурбипрофен нельзя принимать с алкогольными напитками, может повыситься раздражение слизистой оболочки желудка.
Скорость всасывания может увеличиться, но количество поглощенной части не изменяется, когда препарат принимается с едой.
Препарат не должен приниматься вместе с растениями, обладающими антиагрегантным эффектом, такими, как например, каперс, витекс, примула, Пиретрум девичий, чеснок, имбирь лекарственный, гинкго, каштан конский, зеленый чай, женьшень и клевер красный. Эти растения могут вызвать повышение антиагрегантной активности.
Особые указания
С осторожностью применяют при врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
При длительном назначении препарата, требуется периодическое обследование пациентов, во избежание побочных явлений со стороны пищеварительной системы.
Флурбипрофен может увеличивать время кровотечения, что повышает риск возникновения кровотечений из ЖКТ, особенно при длительном приеме.
С осторожностью следует назначать при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и заболеваниях почек.
Наибольший терапевтический эффект достигается при приеме флурбипрофена в утренние и вечерние часы. Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При применении препарата возможны случаи замедленного рубцевания ран, а также - перекрестная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии, двигательное возбуждение, раздражительность, нарушение дыхания, судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ABDI IBRAHIM
Хадымкой- Стамбул
Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)Представительство компании "АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети" в Казахстане, г. Алматы, пр. Абая 155,
офис 37/38,
тел: +7 (727) 394-35-12
факс: +7 (727) 295-29-35, e-mail: office.kazakhstan@abdiibrahim.com.tr
Директор
Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.
Ученый секретарь Мирманова Р.К.
Эксперт
Генеральный директор компании
«АБДИ ИБРАХИМ» Кемаль Джебеджиоглу