Магния сульфат (порошок)

МНН: Магния сульфат
Производитель: Фармация 2010 ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Magnesium sulfate
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003173
Информация о регистрации в РК: 13.01.2021 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое наименование

Магния сульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Магния сульфат.

Код АТХ А06АD04

Показания к применению

- отравление

- запор

- очищение кишечника

- перед диагностическими манипуляциями

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- выраженная брадикардия

- АV блокада

- нарушение функции почек

- заболевания органов дыхания

- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

- состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция

- беременность, период лактации

- менструация

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При длительном лечении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном пероральном применении магния сульфата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия происходит усиление угнетения нервно-мышечной передачи.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Дети

Противопоказано

Во время беременности или лактации

Противипоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

  • Рекомендации по применению

  • Режим дозирования

  • Внутрь на ночь или натощак за 30 мин до еды взрослым по 10-30 г в 1/2 стакана воды.

  • При хроническом запоре могут применяться клизмы (100 мл 20-30 % раствора).

  • Метод и путь введения

    Пероральный

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Симптомы: тошнота, рвота, резкое понижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

    Лечение: в качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

    Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

    - тошнота, рвота, диарея

    - обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта

    - возможно угнетение дыхания

    - гипотензия

    - может вызвать седативный и снотворный эффект

    - нарушение усвоение ингредиентов пищи и одновременно назначаемых

    лекарственных средств.

    При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    http://www.ndda.kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    Состав на 1 г

    активное вещество: магния сульфата гептагидрата 1.0 г

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Кристаллический порошок белого цвета или блестящие бесцветные кристаллы.

    Форма выпуска и упаковка

    По 25 г препарата помещают в банки из стекломассы с винтовой горловиной, по 70 г препарата помещают во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, крышка полиэтиленовая навинчиваемая с уплотняющим элементом или банки из медицинского стекла, крышка полиэтиленовая натягиваемая с уплотняющим элементом.

    На флаконы или банки наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

    Флаконы или банки вместе в соответствующим количеством с инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

    Срок хранения

    5 лет

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Сведения о производителе

    ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова,7, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

    Держатель регистрационного удостоверения

    ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова,7, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова,7, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

    Прикрепленные файлы

    ЛВ_Магния_сульфат_каз.docx 0.05 кб
    Магния_сульфат_рус.docx 0.04 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Источники

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники