Магвифорт B6
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
Магвифорт B6
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.
Код АТХ A12CC30
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
- нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
- мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
- фенилкетонурия
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
- тяжелые нарушения водно-солевого баланса
- детский возраст до 18 лет
Осторожно: пациентам с умеренной почечной недостаточностью, так как существует риск развития гипермагниемии.
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью применять с осторожностью, так как существует риск развития гипермагниемии.
В случае сопутствующего дефицита кальция необходимо сначала исправить дефицит магния в организме и только потом принимать кальций. При почечной недостаточности средней степени препарат необходимо принимать с осторожностью из-за риска возникновения гипермагниемии.
При совместном применении препаратов тетрациклина и Магвифорта B6 следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Комбинации, к которым имеются противопоказания
- Следует избегать одновременного назначения с леводопой, так как активность леводопы периферически ингибируется витамином B6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы, и леводопа не может пройти через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, действие леводопы подавляется.
Нерекомендуемые комбинации
- Одновременный прием препаратов на основе фосфатов или солей кальция и препаратов, содержащих ионы железа II, не рекомендуется, поскольку такие продукты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью
- В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия назначенными перорально, при приеме капсул Магвифорт B6, необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в педиатрической практике.
Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью примять с осторожностью, так как существует риск развития гипермагниемии.
Во время беременности или лактации
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
6-8 капсул в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Метод и путь введения
Принимать внутрь, во время еды.
Частота применения с указанием времени приема
2-3 раза в сутки.
Длительность лечения
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипермагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
- падение артериального давления
- тошнота, рвота
- угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
- патологические изменения на ЭКГ
- развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
- анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- кожные высыпания
- зуд
- тошнота, рвота
- боли в животе
- диарея, запор
- метеоризм
Очень редко
- аллергические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активные вещества: магний 50 мг (в виде магния цитрата 309,4 мг),
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 5 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза моногидрат,
состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е - 129.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого с легким желтоватым или сероватым оттенком цвета.
Форма выпуска и упаковка
Твердые желатиновые капсулы.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку и из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26/3
Тел./факс (+ 37517) 267-01-59
E-mail: info@mic.by, www.mic.by
Держатель регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 267-01-59
E-mail: info@mic.by, www.mic.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Рахметова»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв. 35
Тел. 8-777-324-23-37
E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kz