Магвифорт B6

МНН: Магния цитрат, Пиридоксина гидрохлорид
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010200
Информация о регистрации в РК: 28.10.2022 - 28.10.2032

Инструкция

Торговое наименование

Магвифорт B6

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.

Код АТХ A12CC30

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

- нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)

- мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

- фенилкетонурия

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата

- тяжелые нарушения водно-солевого баланса

- детский возраст до 18 лет

Осторожно: пациентам с умеренной почечной недостаточностью, так как существует риск развития гипермагниемии.

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью применять с осторожностью, так как существует риск развития гипермагниемии.

В случае сопутствующего дефицита кальция необходимо сначала исправить дефицит магния в организме и только потом принимать кальций. При почечной недостаточности средней степени препарат необходимо принимать с осторожностью из-за риска возникновения гипермагниемии.

При совместном применении препаратов тетрациклина и Магвифорта B6 следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Комбинации, к которым имеются противопоказания

- Следует избегать одновременного назначения с леводопой, так как активность леводопы периферически ингибируется витамином B6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы, и леводопа не может пройти через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, действие леводопы подавляется.

Нерекомендуемые комбинации

- Одновременный прием препаратов на основе фосфатов или солей кальция и препаратов, содержащих ионы железа II, не рекомендуется, поскольку такие продукты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует использовать с осторожностью

- В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия назначенными перорально, при приеме капсул Магвифорт B6, необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в педиатрической практике.

Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью примять с осторожностью, так как существует риск развития гипермагниемии.

Во время беременности или лактации

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

6-8 капсул в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Метод и путь введения

Принимать внутрь, во время еды.

Частота применения с указанием времени приема

2-3 раза в сутки.

Длительность лечения

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Долгосрочный приём больших доз может привести к гипермагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.

Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:

- падение артериального давления

- тошнота, рвота

- угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы

- патологические изменения на ЭКГ

- развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

- анурия

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- кожные высыпания

- зуд

- тошнота, рвота

- боли в животе

- диарея, запор

- метеоризм

Очень редко

- аллергические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества: магний 50 мг (в виде магния цитрата 309,4 мг),

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 5 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза моногидрат,

состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид  Е-171, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е - 129.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами.

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого с легким желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Форма выпуска и упаковка

Твердые желатиновые капсулы.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку и из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26/3

Тел./факс (+ 37517) 267-01-59

E-mail: info@mic.by, www.mic.by

Держатель регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 267-01-59

E-mail: info@mic.by, www.mic.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Рахметова»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв. 35

Тел. 8-777-324-23-37

E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kz

Прикрепленные файлы

1.3_.2_ИМП_Магвифорт_В6_каз_.docx 0.04 кб
1.3_.2_ИМП_Магвифорт_В6_.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники