Левамизол-ТК

Левамизол - ТК

Левамизол

Дәрілік түрі, дозалануы

Таблеткалар 50 мг және 150 мг

Паразитке қарсы препараттар, инсектицидтер және репелленттер. Гельминттерге қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар. Имидазотиазол туындылары. Левамизол.

Код АТХ коды Р02СЕ01

- аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

- некатороз (Necator americanus)

- анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale).

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 6 жасқа дейінгі балалар

- тұқым қуалайтын галактоза, лактоза, фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі (150 мг доза үшін)

- емдеу кезінде және одан кейін алғашқы 24 сағат ішінде спирттік ішімдіктерді қабылдау

- жүктілік және лактация кезеңі

150 мг таблеткалар үшін балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қарсы көрсеткіш болып табылады!

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Левамизол кумаринтәрізді антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін. Антикоагулянттардың әсерін мұқият титрлеу және қадағалауда ұстау қажет.

Левамизол қан плазмасындағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін, сондықтан олар бір мезгілде қолданылғанда қандағы фенитоин деңгейін бақылау қажет.

Левамизол препараты мен альбендазолды бір мезгілде қолданғанда, альбендазол сульфоксиді концентрациясыныңқисық астындағы ауданы (AUC) айтарлықтай азаяды. Левамизол мен альбендазолды бір мезгілде қабылдаудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Левамизол препараты мен ивермектинді бір мезгілде қолданғанда, ивермектиннің AUCедәуір артады. Левамизол пен ивермектиндібір мезгілде қабылдаудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Арнайы ескертулер

Левамизол препаратымен ұзақ уақыт немесе қайталап емделу үдерісінде мезгіл-мезгіл қан талдауын (3 аптада 1 реттен кем емес) жасаған жөн, өйткені левамизолды қайталап қолдану лейкопения сияқты гематологиялық бұзылуларды қоса, аллергиялық реакцияларды туғызуы мүмкін. Осы себепті, ұсынылған дозасын арттырмау керек.

Левамизол препараты мен қан кетуге теріс әсер етуі мүмкін препараттарды бір мезгілде қабылдау сақтықты талап етеді.

Левамизолды қатаң түрде мақсатына қарай қолдану керек, өйткені мақсатынан тыс, кокаинді сұйылтқыш ретінде қолданылғанда некроздаушы васкулит жағдайы байқалған.

Препаратты қабылдау кезінде және қабылдағаннан кейін, кемінде 24 сағат бойы спирттік ішімдіктерді қолданбау ұсынылады. Левамизол препаратын спирттік ішімдіктермен бір мезгілде қабылдағанда дисульфирамтәрізді құбылыстар байқалады.

Қосымша заттар

Левамизол-ТК, 150 мг таблеткалардың құрамында лактоза моногидраты және сахароза бар.

Сирек тұқым қуалайтын галактоза, лактоза, фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге Левамизол-ТК, 150 мг таблеткалар препаратын қабылдамаған жөн.

Педиатрияда қолдану

150 мг таблеткаларды балаларға тағайындауға болмайды!

Жүктілік немесе лактация кезінде

Левамизол-ТК жүкті әйелдер қабылдамағаны жөн.

Жаңа туған нәрестелерде жағымсыз реакциялар болуы мүмкіндігіне байланысты, анасы үшін препаратты қолданудың қаншалықты қажет екендігіне қарай, бала емізуді тоқтату немесе препаратты қабылдауды тоқтату туралы шешім қабылдау қажет.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат қабылдау кезінде жеңіл және қысқа мерзімді бас айналуы болуы мүмкін, сондықтан автокөлік жүргізу және жоғары жарақат алу қаупімен байланысты жұмыстарды атқару кезінде сақтық таныту керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерге: бір реттік дозасы 150 мг 1 таблетка.

Балаларға: препарат 50 мг таблетка түрінде келесі дозаларда бір рет тағайындалады

Бір қабылдаумен, тамақтанғаннан кейін, судың аз мөлшерімен іше отырып кешке қабылдаған дұрыс.

Іш жүргізетін дәрілерді қабылдау және арнайы диетаны ұстанудың қажеті жоқ.

Балалар. 50 мг таблеткаларды 6 жастан асқан балаларға дәрігердің тағайындауы бойынша және бақылауымен қолдану керек.

Емдеу ұзақтығы

Левамизол-ТК бір рет қабылданады. Қажет болған жағдайда емдеуді 7-14 күндік үзілістен кейін қайталауға болады.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет жағдайлар

Жоғары дозаларын (600 мг асатын) қабылдағаннан кейін келесі симптомдар байқалған: жүрек айнуы, құсу, іш өтуі, бас айналуы, мәңгіру, сананың шатасуы, летаргия, конвульсиялар.

Ұсынылған дозаларынан асырғанда құрысу жағдайлары білінген.

Емі: асқазанды шаю, симптоматикалық, демеуші ем және организмнің тіршілік үшін маңызы бар функцияларына мониторинг жүргізу. Антихолинэстеразалық симптомдар туындаған жағдайда, антидоты ретінде атропинді қолдануды қарастыруға болады.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:

Жиі

- іштің ауыруы

Жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтердің негізінде анықтау мүмкін емес)

- жүрек айнуы, құсу, іш өтуі

Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар:

Жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтердің негізінде анықтау мүмкін емес)

- бөртпе

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар:

Жиі емес

-бас ауыруы

Жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтердің негізінде анықтау мүмкін емес)

- энцефалопатия

- дисгевзия

- паросмия

Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар:

Жиі емес

- қышыну

Жалпы бұзылулар және енгізген жердегі реакциялар:

Сирек

- дене температурасының жоғарылауы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір 50 мг таблетканың құрамында:

белсенді зат – 59.0 мг левамизол гидрохлориді (50.0 мг левамизолға баламалы),

қосымша заттар– жүгері крахмалы, натрий сахарині, тальк, повидон,

сары өрік хош иісі , магний стеараты.

Бір 150 мг таблетканың құрамында:

белсенді зат – 177.0 мг левамизол гидрохлориді (150.0 мг левамизолға баламалы),

қосымша заттар – жүгері крахмалы, лактоза моногидраты, сахароза, тальк, повидон, магний стеараты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті бір жақ бетінде ойығы бар, сызығы бар жалпақ цилиндрлі пішінді таблеткалар (50 мг доза үшін).

Ақ немесе ақ дерлік түсті ойығы баржалпақ цилиндрлі пішінді таблеткалар (150 мг доза үшін).

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 таблеткадан (50 мг доза үшін) немесе 1 таблеткадан (150 мг доза үшін) поливинилхлоридті үлбір мен баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

Бір пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«ТК Фарм Ақтөбе» ЖШС, ҚР, Ақтөбе обл., Ақтөбе қ-сы, Астана ауд., Шестихатка а., Шестихатка т.а., ғимарат № 467.

телефон/факс 8 (7132) 21 72 15, электронды пошта: dir-tkpharm@mail.ru

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«ТК Фарм Ақтөбе» ЖШС, ҚР, Ақтөбе обл., Ақтөбе қ-сы, Астана ауд., Шестихатка а., Шестихатка т.а., ғимарат № 467.

телефон/факс 8 (7132) 21 72 15, электронная почта: dir-tkpharm@mail.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«ТК Фарм Ақтөбе» ЖШС, ҚР, Ақтөбе обл., Ақтөбе қ-сы, Астана ауд., Шестихатка а., Шестихатка т.а., ғимарат № 467.

телефон/факс 8(7132)21-72-15, электронная почта: dir-tkpharm@mail.ru