Коселуго (Селуметиниб)

Коселуготм

Селуметиниб

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 10 мг, 25 мг

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Ингибиторы протеинкиназы. Ингибиторы митоген-активируемой протеинкиназы (МЕК). Селуметиниб. Код ATX L01EE04

Препарат Коселуготм показан в качестве монотерапии для лечения симптомных неоперабельных плексиформных нейрофибром (ПН) у пациентов детского возраста от 3 лет и старше с нейрофиброматозом 1 типа (НФ1).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»

- нарушение функции печени тяжёлой степени

- детский возраст до 3 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат применяют только по назначению врача. В следующих случаях следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, а также и во время лечения препаратом:

- нарушения зрения, нарушения работы сердца, нарушения работы печени, дополнительный прием пищевых добавок, содержащих витамин Е, трудности с проглатыванием капсулы

- кожная сыпь, инфекционные заболевания ногтей, истончение волос или изменение цвета волос во время терапии препаратом

- не следует употреблять грейпфрутовый сок во время терапии препаратом Коселуготм, поскольку он может повлиять на действие лекарственного препарата

- недавний прием или планирование приема каких-либо других лекарственных препаратов. Например, лекарственные травы, пищевые добавки и лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача. Препарат Коселуготм может влиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарственные средства могут влиять на действие Коселуготм. Необходимо проинформировать лечащего врача в случае приема таких препаратов как: кларитромицин или эритромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин или фенитоин (используется для лечения судорог и эпилепсии), дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности), фексофенадин (используется для лечения симптомов аллергии), флуконазол или итраконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кетоконазол (используется для лечения синдрома Кушинга), фуросемид (используется в качестве диуретического средства), метотрексат (используется для лечения некоторых видов раковых заболеваний, псориаза или ревматоидного артрита), омепразол (используется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или язвы желудка), рифампицин (используется для лечения туберкулеза (ТБ) и некоторых других бактериальных инфекций), зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) - растительное лекарственное средство (используется для лечения легкой формы депрессия и других состояний), тиклопидин (используется для предотвращения образования тромбов)

- подозрение на беременность, установленная беременность или наличие планов относительно беременности. Перед началом лечения рекомендуется пройти тест на наличие беременности. Если беременность наступила во время лечения, необходимо немедленно проинформировать лечащего врача.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия проводились только у здоровых взрослых пациентов (в возрасте ≥ 18 лет).

Активные вещества, которые могут повысить концентрацию селуметиниба в плазме крови

Совместное применение с сильным ингибитором CYP3A4 (итраконазол в дозе 200 мг два раза в сутки в течение 4 дней) увеличивает Cmax селуметиниба на 19 % (90 % ДИ 4, 35) и AUC на 49 % (90 % ДИ 40, 59).

Одновременное применение с сильным ингибитором CYP2C19 / умеренным ингибитором CYP3A4 (флуконазол в дозе 200 мг один раз в сутки в течение 4 дней) увеличивает Cmax селуметиниба на 26 % (90 % ДИ 10, 43) и AUC на 53 % (90 % ДИ 44, 63).

Одновременное применение эритромицина (умеренный ингибитор CYP3A4) или флуоксетина (сильный ингибитор CYP2C19/CYP2D6) может увеличить AUC селуметиниба на ~30–40 % и Cmax на ~20 %.

Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кларитромицин, грейпфрутовый сок, кетоконазол для приема внутрь) или CYP2C19 (например, тиклопидин).

Следует избегать одновременного применения с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицин и флуконазол) и CYP2C19 (например, омепразол).

Если одновременное применение неизбежно, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития нежелательных явлений, а доза селуметиниба должна быть снижена соответствующим образом, как указано в таблице 4.

Активные вещества, которые могут снижать концентрацию селуметиниба в плазме крови

Одновременное применение с сильным индуктором CYP3A4 (рифампицин в дозе 600 мг в сутки в течение 8 дней) снижает Cmax селуметиниба на –26 % (90 % ДИ –17, –34) и AUC на –51 % (90 % ДИ –47, –54).

Следует избегать одновременного применения сильных индукторов CYP3A4 (например, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, зверобой) или умеренных индукторов CYP3A4 с препаратом Коселуготм.

Действующие вещества, концентрации которых в плазме могут быть изменены под действием селуметиниба

In vitro селуметиниб оказывает аналогичное действие как ингибитор OAT3. При одновременном применении нельзя исключать возможность клинически значимого влияния на фармакокинетику субстратов OAT3, например, метотрексата и фуросемида.

ТПГС представляет собой ингибитор P-gp in vitro, и нельзя исключать, что он может вызывать клинически значимые лекарственные взаимодействия с субстратами P-gp, например, дигоксином или фексофенадином.

Оценка влияния селуметиниба на экспозицию пероральных контрацептивов не проводилась. Поэтому женщинам, использующим гормональные контрацептивы, следует рекомендовать применение дополнительного барьерного метода контрацепции. 

Влияние веществ, снижающих кислотность желудочного сока, на селуметиниб

Капсулы селуметиниба не демонстрируют рН-зависимого растворения. Препарат Коселуготм можно применять одновременно с лекарственными средствами, изменяющими значение рН желудочного сока (например, антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы) без дополнительных ограничений, за исключением омепразола, который является ингибитором CYP2C19.

Витамин Е

Капсулы Коселуготм содержат витамин Е (ТПГС) в качестве вспомогательного вещества. Поэтому пациентам следует избегать дополнительного приема витамина Е, а также чаще проводить оценку антикоагулянтных эффектов у пациентов, получающих сопутствующие антикоагулянтные или антитромбоцитарные лекарственные препараты.

Специальные предупреждения

Снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)

Бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка было зарегистрировано у детей, получавших селуметиниб. Небольшое количество серьезных сообщений о снижении ФВЛЖ, связанном с применением селуметиниба, было зарегистрировано у детей в клинических исследованиях.

Пациентов детского возраста с нарушением функции левого желудочка в анамнезе или ФВЛЖ ниже установленной нижней границы нормы (НГН) на исходном уровне в исследование не включали. Следует оценивать ФВЛЖ до начала лечения с помощью эхокардиографии для установления исходных значений. Перед началом лечения селуметинибом у пациентов должна быть фракция выброса выше установленной НГН.

ФВЛЖ следует оценивать примерно каждые 3 месяца или чаще, при наличии клинических показаний, в течение всего периода терапии. Снижение ФВЛЖ можно контролировать с помощью временного прекращения терапии, снижения дозы или полного прекращения терапии.

Офтальмологическая токсичность

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщать о любых впервые появившихся нарушениях зрения. Сообщалось о нежелательных явлениях в виде помутнения зрения у детей, получавших селуметиниб. Наблюдались отдельные случаи отслойки пигментного эпителия сетчатки (ОПЭС), центральной серозной ретинопатии (ЦСР) и окклюзии вены сетчатки (ОВС) у взрослых пациентов с множественными типами опухолей, получавших монотерапию селуметинибом и комбинированную терапию с другими противоопухолевыми средствами, а также у одного ребенка с пилоцитарной астроцитомой, получавшего монотерапию селуметинибом.

В соответствии с клинической практикой рекомендуется проведение офтальмологического обследования до начала лечения и в любой момент во время лечения, когда пациент сообщает о проявлении новых нарушений зрения. У пациентов с диагнозом ОПЭС или ЦСР без снижения остроты зрения офтальмологический контроль следует проводить каждые 3 недели до разрешения нежелательных явлений. В случае, если диагностированы ОПЭС или ЦСР и нарушена острота зрения, терапию селуметинибом следует временно прекратить, а при возобновлении терапии следует уменьшить дозу препарата. Если диагностирована ОВС, лечение селуметинибом следует полностью прекратить.

Отклонения от нормы результатов лабораторных показателей печени

При приеме селуметиниба могут наблюдаться отклонения от нормы в результатах лабораторных исследований функции печени, в частности повышение уровней АСТ и АЛТ. Следует проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени до начала приема селуметиниба и как минимум ежемесячно в течение первых 6 месяцев терапии, а затем по клиническим показаниям. Отклонения от нормы результатов лабораторных исследований печени следует контролировать путем временного прекращения применения препарата, снижении дозы или полном прекращении терапии, как отмечено в таблице 2.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожная сыпь (включая макулопапулезную и угреподобную сыпь), паронихия и изменения состояния волос очень часто наблюдались при применении препарата. Сухость кожи, изменение цвета волос, паронихия и макулопапулезная сыпь чаще наблюдались у детей младшего возраста (в возрасте 3–11 лет), а угревая сыпь чаще наблюдалась у детей в постпубертатном периоде (в возрасте 12–16 лет).

Добавки, содержащие витамин Е

Следует проинформировать пациентов не принимать дополнительно какие-либо добавки, содержащие витамин Е. Одна капсула препарата Коселуготм 10 мг содержит 32 мг витамина Е (D-альфа-токоферил полиэтиленгликоль 1000 сукцинат (ТПГС)), в качестве вспомогательного вещества. Одна капсула препарата Коселуготм 25 мг содержат 36 мг витамина Е в виде ТПГС. Высокие дозы витамина Е могут увеличить риск развития кровотечения у пациентов, принимающих сопутствующие антикоагулянты или антитромбоцитарные лекарственные препараты (например, варфарин или ацетилсалициловую кислоту). Следует рассмотреть возможность частой оценки антикоагулянтных показателей, включая международное нормализованное отношение или протромбиновое время, для своевременного определения момента, когда потребуется коррекция дозы антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов.

Риск развития удушья

Лекарственной формой селуметиниба являются капсулы, которые следует проглатывать целиком. По причинам, связанным с анатомо-физиологическими особенностями развития детского организма, или по психологическим причинам у некоторых пациентов, в частности у детей в возрасте до 6 лет, существует риск развития удушья при проглатывании капсул. Препарат селуметиниб не следует назначать пациентам, которые не могут или не хотят проглатывать капсулу целиком.

Женщины репродуктивного возраста

Препарат Коселуготм не рекомендуется применять у женщин репродуктивного возраста, которые не используют надёжные методы контрацепции.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Коселуготм у детей младше 3 лет не изучались.

Во время беременности или лактации

Женщины репродуктивного возраста/контрацепция у женщин

Женщинам репродуктивного возраста следует избегать наступления беременности в период применения препарата Коселуготм. Перед началом терапии женщинам репродуктивного возраста рекомендуется проводить тест на определение беременности.

Пациентам мужского и женского пола репродуктивного возраста рекомендовано использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение как минимум 1 недели после завершения лечения препаратом Коселуготм. Нельзя исключать, что селуметиниб может снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому женщинам, использующим гормональные контрацептивы, следует рекомендовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

Беременность

Данные о применении селуметиниба у беременных женщин отсутствуют. Препарат Коселуготм не рекомендуется применять во время беременности и у женщин репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

В случае, если у пациентки или партнерши пациента мужского пола, получающего препарат Коселуготм, наступила беременность, она должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли селуметиниб или его метаболиты в грудное молоко женщин. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в связи с чем следует прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Коселуготм.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Коселуготм на фертильность у человека отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Коселуготм оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, которые принимают препарат, могут испытывать утомляемость, астению и нарушения зрения. Пациентам, у которых наблюдаются эти симптомы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при работе с механизмами.

Рекомендации по применению

Терапия препаратом Коселуготм должна быть назначена врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении пациентов с опухолями, ассоциированными с НФ1.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата Коселуготм составляет 25 мг/м2 площади поверхности тела (ППТ) два раза в сутки (приблизительно каждые 12 часов), для приема внутрь.

Доза подбирается индивидуально на основе ППТ (мг/м2) и округляется до ближайшей достижимой дозы 5 мг или 10 мг (до максимальной однократной дозы 50 мг). Для получения необходимой дозы можно комбинировать капсулы препарата Коселуготм разной дозировки как отмечено в таблице 1.

Таблица 1. Рекомендуемая доза в зависимости от площади поверхности тела

Терапию препаратом Коселуготм следует продолжать, пока у пациента наблюдается клиническая польза, или до прогрессирования заболевания, или развития неприемлемой токсичности. Имеются ограниченные данные применения препарата Коселуготм у пациентов старше 18 лет, поэтому решение о продолжении лечения в зрелом возрасте должно быть основано врачом на оценке пользы и риска для отдельного пациента. Однако начало терапии препаратом Коселуготм у взрослых пациентов нецелесообразно.

Корректировка дозы

В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности препарата может потребоваться приостановка терапии и/или снижение дозы, или прекращение приема селуметиниба. Рекомендации по снижению дозы приведены в Таблице 2, при этом может потребоваться разделение суточной дозы на два приема с разной дозировкой или прием один раз в сутки.

Таблица 2. Рекомендуемое снижение дозы при развитии нежелательных реакций

Изменение дозы с целью контроля нежелательных реакций, связанных с применением селуметиниба, представлены в таблице 3.

Таблица 3. Рекомендуемое изменение дозы при развитии нежелательных реакций

Рекомендации по изменению дозы при снижении фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)

В случаях бессимптомного снижения ФВЛЖ на ≥ 10 % относительно исходного уровня и ниже установленной нижней границы нормы (НГН), лечение селуметинибом следует временно прекратить до восстановления данного показателя. При возобновлении терапии дозу селуметиниба следует снизить на один уровень (см. таблицу 2).

При наличии симптоматического снижения ФВЛЖ или снижении ФВЛЖ 3 или 4 степени следует прекратить применение селуметиниба и незамедлительно обратиться к кардиологу (см. раздел «Специальные предупреждения»).

Рекомендации по изменению дозы при офтальмологической токсичности

Лечение селуметинибом следует временно прекратить у пациентов с диагностированной отслойкой пигментного эпителия сетчатки (ОПЭС) или центральной серозной ретинопатией (ЦСР) со снижением остроты зрения до разрешения этих явлений; при возобновлении терапии дозу селуметиниба следует уменьшить на один уровень (см. таблицу 2). У пациентов с диагностированными ОПЭС или ЦСР без снижения остроты зрения офтальмологическую оценку следует проводить каждые 3 недели до разрешения явлений. У пациентов с диагностированной окклюзией вены сетчатки (ОВС), терапию селуметинибом следует полностью прекратить (см. раздел «Специальные предупреждения»).

Коррекция дозы при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 или CYP2C19

Одновременное применение сильных или умеренных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 не рекомендуется; следует рассмотреть возможность применения альтернативных препаратов. При необходимости одновременного применения сильного или умеренного ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 рекомендуется следующая схема снижение дозы: если пациент в настоящее время принимает дозу 25 мг/м2 два раза в сутки, то дозу снижают до 20 мг/м2 два раза в сутки. Если пациент в настоящее время принимает 20 мг/м2 два раза в сутки, дозу снижают до 15 мг/м2 два раза в сутки (см. таблицу 4 и раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

Таблица 4. Рекомендуемая доза для достижения дозы 20 мг/м2 или 15 мг/м2 два раза в сутки

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой, средней или тяжелой почечной недостаточностью либо с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН).

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Начальную дозу следует снизить до 20 мг/м2 ППТ два раза в сутки у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени, как указано в таблице 4. Препарат Коселуготм противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Этнические группы

Повышенная системная экспозиция наблюдалась у взрослых пациентов азиатского происхождения, однако при поправке на массу тела наблюдалось значительное совпадение со значениями у пациентов европеоидной расы. Специальная коррекция начальной дозы не требуется у пациентов азиатского происхождения, однако данная категория пациентов должна находиться под тщательным наблюдением на предмет развития нежелательных явлений.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Коселуготм у детей в возрасте до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Метод и путь введения

Препарат Коселуготм предназначен для приема внутрь. Препарат можно принимать как во время приема пищи, так и без нее.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Капсулы не следует разжевывать, растворять или открывать, поскольку это может ухудшить высвобождение препарата и повлиять на всасывание селуметиниба.

Препарат Коселуготм не следует назначать пациентам, которые не могут или не хотят проглатывать капсулу целиком. Перед началом терапии следует оценить способность пациента проглатывать капсулу. Ожидается, что стандартной техники проглатывания лекарственного средства будет достаточно для глотания капсул селуметиниба. Для пациентов, у которых наблюдаются трудности с проглатыванием капсулы, следует рассмотреть возможность направления к соответствующему специалисту в области здравоохранения, например, к логопеду, для определения подходящей техники, которая может быть использована у конкретного пациента.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Отсутствует специфическое лечение в случае передозировки. В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков и симптомов нежелательных явлений и получать поддерживающее лечение с соответствующим мониторингом при необходимости. Диализ неэффективен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема препарата Коселуготм дозу следует принять только в том случае, если до следующего запланированного приема препарата осталось более 6 ч.

Рвота

При возникновении рвоты после приема препарата Коселуготм дополнительную дозу принимать не следует, а необходимо продолжить прием препарата в следующий запланированный прием.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случаях появления каких-либо вопросов касательно способа применения препарата Коселуготм, пациенту рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития. Категории частоты определяются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из известных данных, не может быть оценена).

Очень часто (≥ 1/10)

- нечеткость зрения

- рвота, диарея, тошнота, стоматит

- сухость кожи, угревой дерматит, паронихия, сыпь неакнеформная (зудящая сыпь, макулопапулезная сыпь, папулезная сыпь, сыпь, эритематозная сыпь, макулярная сыпь), изменения состояния волос

- повышение температуры тела, астенические явления (включая астению, утомляемость), периферический отек (включая отек, локализованный отек, периферический отек)

- повышение уровня КФК в крови, снижение уровня гемоглобина (включая анемию), гипоальбуминемия, повышение уровня АСТ и АЛТ, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня креатинина в крови, снижение фракции выброса, повышение артериального давления

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

- одышка (включая одышку при физической нагрузке, одышку и одышку в состоянии покоя)

- сухость во рту

- отек лица (включая периорбитальный отек)

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- отслойка пигментного эпителия сетчатки / центральная серозная ретинопатия, окклюзия вен сетчатки, тромбоз вены сетчатки

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

активное вещество – селуметиниба гидросульфата 12.10 мг, эквивалентно селуметинибу 10 мг (для дозировки 10 мг)

активное вещество – селуметиниба гидросульфата 30.25 мг, эквивалентно селуметинибу 25 мг (для дозировки 25 мг)

вспомогательные вещества: витамин Е полиэтиленгликоль сукцинат

оболочка капсулы для дозировки 10 мг: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (E171), воск карнаубский, вода очищенная

оболочка капсулы для дозировки 25 мг: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (E171), краситель индигокармин (FD&C Blue 2) (E132), железа оксид желтый (E172), воск карнаубский и/или крахмал кукурузный, вода очищенная

чернила печатные для дозировки 10 мг: шеллак глазированный, железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%, гипромеллоза

чернила печатные для дозировки 25 мг: железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), краситель индигокармин (FD&C Blue 2) (E132), воск карнаубский, шеллак белый, глицерила моноолеат, гипромеллоза

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердая капсула размера 4, от белого до почти белого цвета с ободком и маркировкой «SEL 10», нанесенной черными чернилами (для дозировки 10 мг).

Твердая капсула размера 4, голубого цвета с ободком и маркировкой «SEL 25», нанесенной черными чернилами (для дозировки 25 мг).

Содержимое капсулы представляет собой воскообразную массу от белого до почти белого цвета.

По 60 капсул с влагопоглотителем помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с завинчивающейся крышкой из полипропилена (ПП) с защитой от вскрытия детьми; горловина флакона герметично запечатана для контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

В оригинальном флаконе с влагопоглотителем для защиты от влаги и света при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Pateon Pharmaceuticals Inc., 2110 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, США

Адрес электронной почты: ProductQuality.kz@astrazeneca.com

AstraZeneca AB, 18 СЕ- 151 85, Södertälje, Швеция

Тел.: +46 8 553 260 00

Факс: +46 8 553 290 00

Адрес электронной почты: adverse.events.kz@astrazeneca.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”,

Республика Казахстан, г. Алматы, 050000

ул. Кунаева, д. 77, офис 101

Телефон: +7 727 232 14 15; +7 701 0326745

e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com , или по ссылке https://contactazmedical.astrazeneca.com