Колефер
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: витамин А (ретинола пальмитат) 11.236 мг (20000 МЕ)
витамин Д3 (холекальциферол) 0.250 мг (10000 МЕ)
вспомогательные вещества: ароматизатор «Тутти-Фрутти», бутилгидроксианизол, кунжутное масло.
Описание
однородный раствор от светло-желтого до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.Комбинация витаминов А и Д.
Код АТХ А11 СВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Витамин А быстро абсорбируетя из желудочно-кишечного тракта (в основном из двенадцатиперстной кишки) с участием желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеины) – менее 5%. Количество связанного ретинола с липопротеинами может увеличиваться (до 65%) при гиперлипопротеинемии или при передозировке. Метаболизируется в печени. Витамин А накапливается в печени, в небольших количествах – в почках, легких.
Витамин Д3 абсорбируется в тонкой кишке с участием желчных кислот. В крови связывается с α-глобулинами и частично с альбуминами. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения витамина Д3 из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Депонируется в жировой ткани и мышцах.
Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводятся из организма с мочой и калом
Фармакодинамика
Ретинол (витамин А) оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, является мощным антиоксидантом, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, липидов, мукополисахаридов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез. Ретинол играет существенную роль в процессе образования родопсина, пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Он также способствует увлажнению глаз, предохраняя их от пересыхания и последующего травмирования роговицы. Необходим для нормального функционирования иммунной системы, улучшает барьерную функцию слизистых оболочек, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифического иммунитета. Ускоряет процессы регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек.
Холекальциферол (витамин Д3) – противорахитическое средство. Является регулятором обмена кальция и фосфора, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 ускоряется всасывание витамина D3 в кишечнике. Сочетание витаминов А и Д3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина.
Показания к применению
Профилактика
-
рахит у новорожденных и детей грудного возраста
-
гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста
-
в комплексной терапии у детей и взрослых при заболеваниях кожи и слизистых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)
Способ применения и дозы
Колефер принимают внутрь после еды в ложке жидкости:
- дети в возрасте от 4 месяцев до 12 месяцев: по 2 капли в сутки;
- дети в возрасте от 1 года до 18 лет: по 3 капли в сутки;
- взрослые: по 3 капли 2 раза в сутки
Побочные действия
Параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.
Со стороны центральной нервной системы:
– головная боль, головокружение, нервозность, депрессия, психические расстройства
Со стороны пищеварительной системы:
– потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, кишечная непроходимость.
Со стороны мочеполовой системы:
– полиурия, камни в почках, повышение уровня кальция в моче.
Со стороны кровеносной системы:
– повышение уровня кальция в крови, анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
– боль в мышцах, артралгия, отек соединительной ткани, боль в костях.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
– герпетическая лихорадка, выпадение волос, сухость кожи.
Прочие:
– потеря веса, кальцификация тканей
Противопоказания
-гиперчувствительность к ретинолу и холекальциферолу или другим компонентам препарата;
- гипервитаминоз витаминов А и/или Д;
- почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- мальабсорбция;
- детский возраст до 4 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина Д3 и способность организма усваивать витамин А, что приводит к уменьшению его концентрации в крови. Во время длительной терапии тетрациклинами при одновременном применении с препаратом увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии. Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме крови. Одновременное применение с тиазидными диуретиками повышает риск возникновения гиперкальциемии. Применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Препарат увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Во избежание передозировки не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А или Д.
При одновременном приеме с алкоголем усиливается гепатотоксический эффект
Особые указания
Пациентам следует избегать передозировки препаратом Колефер во избежание гипервитаминоза.
Во время лечения не следует принимать в пищу продукты, содержащие большое количество витамина А, высокие дозы кальция, фосфата, магния.
С осторожностью применяют у иммобилизированных пациентов, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и мочекаменной болезнью.
При длительном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче
Беременность и период лактации
Препарат с осторожностью применяют при беременности и лактации.
Испытания на животных выявили репродуктивную токсичность. В связи с тератогенным действием препарата (витамин А), Колефер следует принимать при беременности и в период лактации только в случаях крайней необходимости, когда недостаток витаминов не может быть восполнен надлежащей диетой. Суточная доза препарата не должна превышать 4000 ME (6 капель).
Применение в педиатрии
Колефер противопоказан детям до 4 месяцев, так как не изучена его безопасность и эффективность при использовании в данном возрасте.
Препарат с осторожностью применяют у детей с небольшой лобной долей.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, раздражительность, отсутствие аппетита, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, усталость, психические нарушения, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках.
Лечение: отмена препарата, употребление большого количества жидкости, назначение глюкокортикостероидов
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой-капельницей белого цвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептa
Владелец регистрационного удостоверения
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузия/ Тбилиси,
(ул. Бербути,10/ ул.Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп. II)
Производитель
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция/ Стамбул, (Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «РИН Фарм», Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б
Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz